延長內分泌輔助治療在早期乳腺癌中療效與安全性的薈萃分析.pdf

1、目的:內分泌輔助治療是激素受體陽性(HR+)乳腺癌的標準治療方案，可降低乳腺癌的復發(fā)率和死亡率。他莫昔芬、第三代芳香化酶抑制劑是常用的內分泌治療藥物。激素受體陽性乳腺癌具有較晚復發(fā)傾向，內分泌治療的最佳療程仍不清楚。本研究就延長內分泌輔助治療在早期乳腺癌中療效與安全性作一全面的系統(tǒng)回顧和薈萃分析。
　　方法:全面系統(tǒng)地檢索了PubMed、MEDLINE、EMBASE數(shù)據(jù)庫（至2015年11月），美國臨床腫瘤學會(ASCO)（199

2、3年至2015年）。研究主要終點指標為乳腺癌復發(fā)率，死亡率，研究次要終點指標:子宮內膜癌發(fā)生率，骨事件發(fā)生率。
　　結果:共有8篇文獻符合納入研究標準，包括試驗組（延長內分泌治療組）14，551人和對照組（停止內分泌治療組）14，608人。結果顯示:試驗組較對照組可有效降低乳腺癌復發(fā)率[比值比(OR)，0.85;95％可信區(qū)間(CI)，0.79-0.91;p＜0.001]，試驗組與對照組在降低乳腺癌死亡率方面，無統(tǒng)計學差異(OR，

3、0.95;95％CI，0.90-1.01; p=0.14)。此外，延長他莫昔芬治療會顯著增加子宮內膜癌的風險(OR，1.99;95％CI，1.60-2.48;p＜0.001)，延長芳香化酶抑制劑會增加骨事件的風險(OR，1.23;95％CI，1.02-1.49; p＜0.001)。(1)將試驗組使用的內分泌治療藥物他莫昔芬或者芳香化酶抑制劑進行亞組分析，結果顯示:延長他莫昔芬或芳香化酶抑制劑均有降低乳腺癌患者復發(fā)的風險，且使用芳香化酶抑

4、制劑在降低復發(fā)率方面獲益更明顯，其中延長他莫昔芬組(OR=0.88;95％CI，0.82-0.95; p=0.001)，延長芳香化酶抑制劑組(OR=0.63;95％CI，0.50-0.78; p＜0.001)。(2)將是否伴有淋巴結轉移進行亞組分析，分析結果顯示:在淋巴結轉移組N(+)延長內分泌治療可降低乳腺癌復發(fā)，具有統(tǒng)計學意義(OR=0.76;95％CI，0.63-0.92;p=0.005)，而在淋巴結未轉移組N（-）中延長內分泌治

5、療未見統(tǒng)計學意義(OR=0.93;95％CI，0.76-1.14; p=0.47)。(3)將激素受體狀態(tài)進行亞組分析，結果顯示:對雌激素受體陽性(ER+)的患者延長內分泌治療可降低乳腺癌死亡，具有統(tǒng)計學意義(OR=0.901;95％CI，0.813-0.997;p=0.044)。
　　結論:(1)在混雜人群中，延長內分泌治療可降低乳腺癌復發(fā)率，但不能降低其死亡率。(2)亞組分析顯示，延長內分泌治療對于淋巴結陽性(N+)的患者在降低