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文檔簡介
1、內 容,一、處方管理辦法二、抗菌藥物預防性應用三、我院抗菌藥物的控制指標四、我院不合理使用抗菌藥物實例分析 五、醫(yī)院藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,,,一、處方管理辦法,1.處方書寫應當符合下列規(guī)則 a.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。 b.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?c.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。,一、處方管理辦法,1.處方書寫應當符合下列規(guī)則
2、 d.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,一、處方管理辦法,1.處方書寫應當符合下列規(guī)則 e.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 f.中藥飲片處方
3、的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。,,一、處方管理辦法,1.處方書寫應當符合下列規(guī)則 g.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 h.中藥飲片處方的書寫,一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎
4、、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。,一、處方管理辦法,1.處方書寫應當符合下列規(guī)則 i.藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。,,一、處方管理辦法,2.處方的開具 a.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。 b.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于
5、某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。,一、處方管理辦法,2.處方的開具 c.為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。d.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當
6、注明理由。,一、處方管理辦法,2.處方的開具 e.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。,一、處方管理辦法,2.處方的開具f.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。g.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類
7、精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;(三)為患者代辦人員身份證明文件。,一、處方管理辦法,3.我院已有的麻醉藥品、精神藥品麻醉藥品:嗎啡緩釋片、嗎啡針、鹽酸羥考酮緩釋片、可待因片、芬太尼針、哌替啶針、舒芬太尼針。第一類精神藥品:氯胺酮針、麻黃堿針。第二類精神藥品:
8、地西泮片、地西泮針、曲馬多針、曲馬多緩釋片、噴他佐辛針、艾司唑侖片、咪達唑侖針、苯巴比妥針。,一、處方管理辦法,4.我院不合理處方舉例a.田** 男 49歲 **科 診斷:皮膚挫傷。RP 頭孢丙烯片 0.25g*6片 2盒 用法:靜滴 1片/次 2次/天 / 評價:用法錯誤,口服的寫成了靜滴。,一、處方管理辦法,4.我院不合理處方舉例b.陳* 21
9、.0歲 女 **科 診斷:支原體感染RP 氟康唑針 0.2g*1瓶 6瓶 用法:靜滴 1瓶/次 2次/天 /醫(yī)生:*** 評價:氟康唑針為抗真菌藥并無抗支原體感染作用,通過與醫(yī) 生溝通,發(fā)現(xiàn)為診斷不全。實際診斷應為:支原體感染、陰道霉菌感染
10、。,二、抗菌藥物預防性應用,一、非手術患者抗菌藥物的預防性應用(一)預防用藥目的預防特定病原菌所致的或特定人群可能發(fā)生的感染。(二)預防用藥基本原則1.用于尚無細菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。2.預防用藥適應證和抗菌藥物選擇應基于循證醫(yī)學證據(jù)。3.應針對一種或二種最可能細菌的感染進行預防用藥,不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預防多種細菌多部位感染。,二、抗菌藥物預防性應用,一、非手術患者抗菌藥物的預防性應用
11、(二)預防用藥基本原則4.應限于針對某一段特定時間內可能發(fā)生的感染,而非任何時間可能發(fā)生的感染。5.應積極糾正導致感染風險增加的原發(fā)疾病或基礎狀況??梢灾斡蚣m正者,預防用藥價值較大;原發(fā)疾病不能治愈或糾正者,藥物預防效果有限,應權衡利弊決定是否預防用藥。6.以下情況原則上不應預防使用抗菌藥物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質激素等患者;留置導尿管、留置深靜脈導管以及建立人工氣道
12、(包括氣管插管或氣管切口)患者。,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (一)給藥方案1.給藥方法:給藥途徑大部分為靜脈輸注,僅有少數(shù)為口服給藥。靜脈輸注應在皮膚、黏膜切開前0.5~1 小時內或麻醉開始時給藥,在輸注完畢后開始手術,保證手術部位暴露時局部組織中抗菌藥物已達到足以殺滅手術過程中沾染細菌的藥物濃度。萬古霉素或氟喹諾酮類等由于需輸注較長時間,應在手術前1~2 小時開始給藥。,二、抗菌藥物預防性應用,一、
13、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (一)給藥方案2.預防用藥維持時間:抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程。手術時間較短(<2 小時)的清潔手術術前給藥一次即可。如手術時間超過3 小時或超過所用藥物半衰期的2 倍以上,或成人出血量超過1500ml,術中應追加一次。清潔手術的預防用藥時間不超過24 小時,心臟手術可視情況延長至48 小時。清潔-污染手術和污染手術的預防用藥時間亦為24 小時,污染手術必要時延長至48 小時。過度延長用藥
14、時間并不能進一步提高預防效果,且預防用藥時間超過48 小時,耐藥菌感染機會增加。,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的
15、預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (二)抗菌藥物在圍手術期預防應用的品種選擇注:[1]所有清潔手術通常不需要預防用藥,僅在有后述特定指征時使用。
16、 [2]胃十二指腸手術、肝膽系統(tǒng)手術、結腸和直腸手術、闌尾手術、Ⅱ或Ⅲ類切口的婦產(chǎn)科手術,如果患者對β-內酰胺類抗菌藥物過敏,可用克林素霉+氨基糖苷類,或氨基糖苷類+甲硝唑。 [3]有循證醫(yī)學證據(jù)的第一代頭孢菌素主要為頭孢唑啉,第二代頭孢菌素主要為頭孢呋辛。 [4]我國大腸埃希菌對氟喹諾酮類耐藥率高,預防應用需嚴加限制。 [5]表中“±”是指兩種及兩種以上藥物可聯(lián)合應用,或可不聯(lián)合應用。,二、抗
17、菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (三)圍手術期預防應用抗菌藥物的原則 1.清潔手術(Ⅰ類切口):手術臟器為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術部位無污染,通常不需預防用抗菌藥物。但在下列情況時可考慮預防用藥:①手術范圍大、手術時間長、污染機會增加;②手術涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術、心臟手術等;③異物植入手術,如人工心瓣膜
18、植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等;④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營養(yǎng)不良等患者。,二、抗菌藥物預防性應用,一、圍手術期抗菌藥物的預防性應用 (三)圍手術期預防應用抗菌藥物的原則 2.清潔-污染手術(Ⅱ類切口):手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能污染手術部位引致感染,故此類手術通常需預防用抗菌藥物。 3.污染手術(Ⅲ類切口):已造成手術部位嚴重污染的手術。此類手術需預
19、防用抗菌藥物。 4.污穢-感染手術(Ⅳ類切口):在手術前即已開始治療性應用抗菌藥物,術中、術后繼續(xù),此不屬預防應用范疇。,三、我院抗菌藥物的控制指標,1、全院 門診抗菌藥物使用率不得超過20%;急診抗菌藥物使用率不得超過40%;住院抗菌藥物使用率不得超過60%;住院抗菌藥物使用強度不得超過40。,三、我院抗菌藥物的控制指標,2、各科室,四、我院不合理使用抗菌藥物實例分析,,五、醫(yī)院藥品不良反應
20、 飛 和醫(yī)療器械不良事件,(一)醫(yī)院藥品不良反應1.開展藥品不良反應監(jiān)測工作的意義a.彌補藥品上市前研究的不足,為上市后再評價提供服務;b.促進臨床合理用藥;c.為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù),為藥品上市后風險管理提供技術支持;d.促進新藥的研制開發(fā);e.及時發(fā)現(xiàn)重大藥害事件,防止藥害事件的蔓延和擴大,保障公眾健康和社會穩(wěn)定。,(一)醫(yī)院藥品不良反應2.上報方法OA
21、-公共事務-醫(yī)療報告藥品不良反應事件報表-見附件,五、醫(yī)院藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,五、醫(yī)院藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,(二)醫(yī)療器械不良事件1.什么是醫(yī)療器械不良事件? 是指獲準上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。,三、醫(yī)院藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,(二)醫(yī)療器械不良事件 2.應該報告的醫(yī)療器械不良事件 獲準上市、合格的醫(yī)療器械
22、,在正常使用的情況下,出現(xiàn)與醫(yī)療器械預期使用效果無關的,并可能或者已經(jīng)導致患者死亡或嚴重傷害的事件。,三、醫(yī)院藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件,(二)醫(yī)療器械不良事件3.什么是嚴重傷害?有下列情況之一者: 1.危及生命; 2.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷; 3.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷。,4.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實質,就是通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析
23、和評價,最終對醫(yī)療器械采取有效的控制,防止醫(yī)療器械嚴重不良事件的重復發(fā)生和蔓延。,免除報告的情況,使用者在應用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷完全是患者因素導致了不良事件事件發(fā)生僅僅是因為醫(yī)療器械超過有效期事件發(fā)生時,醫(yī)療器械安全保護措施正常工作,并不會對患者造成傷害,上報時限(從發(fā)現(xiàn)之日起),一般事件:三個月內嚴重傷害事件:15天內死亡:立即填寫《醫(yī)療器械不良事件報 告》上報時限不超過5天。,,,,,,,,,,,,,,,,
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