申請生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵辦事

1、1申請生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵辦事指南申請生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵辦事指南一、政策依據(jù)（一）《關于加快IAB產業(yè)發(fā)展的實施意見》（穗開管辦〔2017〕77號）（二）《廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實施意見細則》（穗開科創(chuàng)規(guī)字〔2018〕1號）二、申請條件（一）黃埔區(qū)、廣州開發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）庫入庫單位；（二）獲得以下證書、注冊批件和（或）相關證明：1.《新藥證書》；2.《藥品注冊批件》；3.《藥品補充申請批件》；4.《新

2、獸藥注冊證書》；5.通過仿制藥質量和療效一致性評價的證明文件。（三）近3年內在申報和承擔國家、省、市科技計劃項目中無不良信用記錄。三、申請時間“政策兌現(xiàn)”窗口定期集中受理，具體時間以業(yè)務主管部門通知為準。集中受理事項以當批次規(guī)定的最后收件日作為正式收件日期。3獎勵標準中，對生物制品類、中藥和天然藥物類采用CFDA2007注冊分類法，化學類采用CFDA2016年實施的注冊分類法；如國家、省、市相關法規(guī)或辦法調整，則相應進行調整。符合政策規(guī)

3、定的同一項目、同一事項同時符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定（含上級部門要求區(qū)里配套或負擔資金的政策規(guī)定）的，按照從高不重復的原則予以支持。五、申請材料以下申請材料一式一份一式一份，用A4紙裝訂成冊并騎縫蓋單位公章。除《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項材料清單》外，其他申請材料需在政策兌現(xiàn)服務信息系統(tǒng)中掃描上傳：1.《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項材料清單》（該清單在政策兌現(xiàn)服務信息系統(tǒng)預審通過后系統(tǒng)自動生成，請自行打印并在提交紙質材料時一并提交，經辦人簽名）；2

4、.《黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)2018年度生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新獎勵申請表》（原件原件，法定（授權）代表人簽名，加蓋單位公章）；3.申請單位營業(yè)執(zhí)照或機構核準登記證書（復印件加蓋單位公章，核原件核原件）；4.黃埔區(qū)、廣州開發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）庫入庫批準文件（紅頭紅頭文件文件，打印首頁和企業(yè)所在頁，復印件加蓋單位公章；若企若企業(yè)名稱與入名稱與入庫批準文件上的批準文件上的單位名稱不一致，位名稱不一致，還需提供《工商提供《工商變更登更登記備記備案通知