項目技術需求及服務要求

1、項目技術需求及服務要求項目技術需求及服務要求一、一次性使用無菌導尿管（包）一、一次性使用無菌導尿管（包）一）檢驗依據YY03252002《一次性使用無菌導尿管》標準、《一次性使用無菌導尿包》企業(yè)注冊產品標準及本次抽驗方案。3、抽取產品的包裝必須是該產品出廠時的包裝，抽取樣品的封簽應注意不要遮蓋樣品的包裝標志信息。4、如需要注冊產品標準的請隨抽樣品種一起索取。二、診斷試劑二、診斷試劑一）檢驗依據、檢驗項目及綜合判定原則企業(yè)注冊產品標準及2

2、014年體外診斷試劑抽檢項目明細（附件2）。二）抽樣品種（型號）和數量抽取樣品應為同一批次同規(guī)格型號；每批抽取樣品數量見2014年體外診斷試劑抽檢項目明細（附件2）。三）抽樣要求1、抽檢的具體企業(yè)名單和批次見2014抽檢產品名單（附件1）。2、被抽樣品為距離失效期半年以上的產品。3、抽取產品的包裝必須是該產品出廠時的包裝，抽取樣品的封簽應注意不要遮蓋樣品的包裝標志信息。4、如需要注冊產品標準的請?zhí)峁┳援a品標準，如被抽檢產品中涉及需要配

3、套儀器檢測的，被抽企業(yè)請?zhí)峁┡涮着涮變x器。三、金屬烤瓷修復體用金屬材料三、金屬烤瓷修復體用金屬材料一）檢驗依據YY06212008《牙科金屬烤瓷修復體系》二）檢驗項目及綜合判定原則序號序號檢測項目檢測項目標準條標準條款號款號樣品量樣品量1金屬材料中的鈹、鎳、鎘含量4.1.1不少于20g金屬原材料（帶包裝，帶生產日期或批號）。并提供詳細金屬材料成分。2金屬材料主要成分含量4.1.1不少于20g金屬原材料（帶包裝，帶生產日期或批號）。并提供