2024/4/3,1,新藥的臨床研究與設計,2,第一節(jié)新藥臨床研究的概念和意義,概念在人體（病人/健康志愿者）進行的藥品系統(tǒng)性研究目的確定試驗用新藥的有效性和安全性內容臨床試驗（CLINICTRIAL）生物等效性試驗（BIOEQUIVALENTTEST）應遵循的原則科學原則倫理學原則GCP（GO...
下載價格：4 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-06 / 20人氣
國家藥物臨床試驗機構主辦國家藥物臨床試驗機構主辦2014年第年第1期總第總第1期2014年11月25日創(chuàng)刊日創(chuàng)刊責任編輯曹玉責任編輯曹玉聯(lián)系電話聯(lián)系電話82912263；82911767導讀導讀11創(chuàng)刊寄語創(chuàng)刊寄語22專業(yè)交流青大附院普外科開展口服抗生素治療皮膚和軟組織感染的研究...
下載價格：8 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-09 / 6人氣
臨床試驗流程臨床試驗流程臨床試驗啟動階段臨床試驗啟動階段工作工作序號序號工作項目工作項目主要工作內容主要工作內容1制定臨床研究計劃在臨床試驗啟動前，PM應制定科學、可行、全面而詳細的臨床研究計劃。包括臨床進度總體時間安排；臨床啟動計劃；臨床監(jiān)查計劃；...
下載價格：5 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-14 / 20人氣
臨床試驗設計方案的撰寫,,1,,,2,臨床試驗方案設計的重要性,確保受試者的權益和確保臨床試驗的科學性試驗能否順利進行結果是否正確、結論是否可靠獲得知情同意,,,3,臨床試驗方案（PROTOCOL）,詳細說明研究目的及如何進行試驗科學設計部分背景、目的、假設、所選設計等...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-07 / 10人氣
監(jiān)查員的具體工作內容（12續(xù)）方案中要求的數(shù)據(jù)正確的反映在CRF中，并和原始記錄一致完整地記錄了受試者的劑量改變和治療變更在CRF中記錄了根據(jù)方案規(guī)定需要記錄的不良事件、合并用藥和間發(fā)疾病在CRF中清楚如實地記錄受試者未做到的隨訪、未進行的試驗和未做的檢查IC...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2023-07-18 / 19人氣
臨床試驗術語臨床試驗術語臨床試驗臨床試驗代表含義指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。Ⅰ臨床研究臨床研究代表含義首次在人體...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-08 / 16人氣
臨床試驗基礎概念,產(chǎn)品注冊部,臨床試驗概念,藥物臨床試驗（CLINICALTRIAL）指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。臨床試驗一般分...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-05 / 7人氣
1,藥物臨床試驗研究,許重遠南方醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構,2,臨床試驗（CLINICALTRIAL,指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥品的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗用藥品的療效與安全性...
下載價格：4 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-06 / 7人氣
II期臨床試驗,目的確定藥物療效適應癥和副作用，對該藥安全有效性作出初步評價。,1II期臨床試驗應符合‘四性’原則,代表性試驗抽樣應符合總體規(guī)律。重復性研究結果經(jīng)得起重復檢查。隨機性分組應符合隨機分配原則。合理性試驗設計要合理。,2藥效評定標準,一般采用四級...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-05 / 2人氣
第九章一、數(shù)據(jù)管理的目的是什么一、數(shù)據(jù)管理的目的是什么答把試驗數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤的納入報告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質量及試驗實施進行檢查。二、什么叫盲態(tài)審核二、什么叫盲態(tài)審核答盲態(tài)審核（BLINDREVIEW）是指在最后一份病例...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-08 / 27人氣
稽查稽查定義指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以判定試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄定義指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以判定試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、藥品臨床試驗管理規(guī)范與法規(guī)要求相持。和分析是否與試驗方案...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-11 / 8人氣
新藥研發(fā)臨床前研究周期及案例數(shù)量新藥研發(fā)臨床前研究周期及案例數(shù)量臨床試驗一共分成四個階段（即四期），前三期為新藥上市前的臨床試驗，第四期為上市后的臨床試驗。具體包括I期臨床試驗是新藥進行人體試驗的起始期。以20一30名健康志愿者為主要受試對象，進行初步...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-06 / 16人氣
,氟伐他汀預防血管造影再狹窄試驗（FLARE）,評估氟伐他汀對冠脈球囊擴張血管成型術后管腔再狹窄的影響,目的,EUROPEANHEARTJOURNAL1999205869,,,,,,1054例患者,氟伐他汀組40MGBID526例,安慰劑組528例,,冠脈球囊血管成形術（PTCA）,,血管造影,,臨床隨訪,隨機分組,2～4...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-06 / 5人氣
1,流行病學實驗研究,復旦大學流行病學教研室,2,流行病學實驗研究概述,定義流行病學實驗（EPIDEMIOLOGICALEXPERIMENT）研究，也即實驗流行病學EXPERIMENTALEPIDEMIOLOGY，是將滿足實驗目的的人群隨機地分為實驗組和對照組（或不同水平試驗組），由研究者有控制地給予...
下載價格：4 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-06 / 23人氣
臨床試驗相關概念CLAUDIASCALAMOYPHD推薦閱讀文章翻譯張旭喆校對蘇華、劉志凱MEINERTCLCLINICALTRIALSDESIGNCONDUCTANALYSISOXFDUNIVERSITYPRESSNEWYK1986（書名臨床試驗設計，實施與分析）一本非常有用的總論性的課本，并包含了關于臨床試驗的管理的實用章節(jié)及對多...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2023-07-21 / 7人氣
點擊查看更多“臨床試驗手冊(1)——什么是新藥臨床試驗”精彩內容。
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-03-03 / 7人氣
0肺功能儀有效性和安全性臨床試驗肺功能儀有效性和安全性臨床試驗研究病歷研究病歷試驗用醫(yī)療器械編號試驗用醫(yī)療器械編號□01肺功能儀（型號規(guī)格肺功能儀（型號規(guī)格MSPFTBMSPFTB）□02肺功能儀（型號規(guī)格肺功能儀（型號規(guī)格MASTERSCREENMASTERSCREEN）臨床試驗機構臨...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 兩難 / 發(fā)布時間：2024-03-16 / 19人氣
藥物臨床試驗檢查,20138西安,目錄,藥物臨床試驗檢查概述藥物臨床試驗機構資格認定檢查要點藥物臨床試驗機構復核檢查要點藥物臨床試驗項目檢查要點,藥物臨床試驗檢查的定義,定義（GCP）即視察（INSPECTION，指藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-07 / 2人氣
貴陽醫(yī)學院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室何艷,藥物臨床試驗概述,,藥物臨床試驗的定義,廣義任何在人體進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效和安全性。狹義以注冊為目的而...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-05 / 6人氣
1,藥物臨床試驗概述,,2,本課學習目的,基本了解臨床試驗的原理、步驟和方法，為做好臨床試驗打下基礎,為做好研究設計和分析打好基礎,3,臨床試驗CLINICALTRIAL的定義,任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥的作用，不良反應及（或...
下載價格：6 賞幣 / 發(fā)布人： 畢業(yè)設計 / 發(fā)布時間：2024-01-05 / 3人氣
copyright@ 2011-2023 聯(lián)系方式qq：9411152
本站所有資料均屬于原創(chuàng)者所有，僅提供參考和學習交流之用，請勿用做其他用途，轉載必究！如有侵犯您的權利請聯(lián)系本站，一經(jīng)查實我們會立即刪除相關內容!
機械圖紙源碼,實習報告等文檔下載
備案號：浙ICP備20018660號
