白茯苓丸中藥煎劑對(duì)糖尿病前期患者的臨床療效觀察.pdf

1、目的：
　　1.研究白茯苓丸的降糖作用，用白茯苓丸中藥煎劑對(duì)糖尿病前期患者進(jìn)行臨床干預(yù)，分析干預(yù)前后的血糖變化水平；2.實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組降血糖效果的對(duì)比研究，觀察干預(yù)后的兩組患者血糖下降水平和效果評(píng)價(jià)；3.白茯苓丸對(duì)血脂的干預(yù)效果研究；4.觀察白茯苓丸對(duì)中醫(yī)證候的改善情況。
　　方法：
　　以符合糖尿病前期的診斷標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)中醫(yī)證候符合氣陰兩虛（如不耐勞力、食后脘腹脹滿，偶有心煩、手足心熱、腿軟難以久立，大便粘滯）的患者及

2、排除標(biāo)準(zhǔn)作為篩選的工具，選取山西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院在2016年5月到2016年12月于中醫(yī)科門(mén)診就診的患者，符合上述標(biāo)準(zhǔn)的46例患者。對(duì)入選患者進(jìn)行隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組給予白茯苓丸中藥煎劑，每日1劑，早晚分服200ml；對(duì)照組用天麥消渴片進(jìn)行干預(yù)，一次2片，一天兩次，療程都設(shè)置為6周。采集兩組受試者試驗(yàn)前的血液樣本、試驗(yàn)中每7天采集兩組受試者的血液樣本，并記錄兩組受試者的中醫(yī)證候變化。所采集的血液樣本即刻送我院化驗(yàn)科化驗(yàn)，記

3、錄受試者空腹血糖、75g無(wú)水葡萄糖攝入后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、血清甘油三酯、血清膽固醇，高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的變化。療效評(píng)價(jià)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對(duì)得到的指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為顯效、有效、無(wú)效。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中得到的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（-x±s）表示，分析采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P<0.05，認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；得到的計(jì)數(shù)資料用卡方（χ2）檢驗(yàn)，P<0.05，認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1.一般資料分

4、析
　　干預(yù)前評(píng)價(jià)兩組的性別無(wú)差異，年齡、BMI指數(shù)、空腹血糖（FPG）、餐后2小時(shí)血糖（P2BG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血清甘油三酯（TG）、血清膽固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）經(jīng)檢驗(yàn)，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　2.血糖相關(guān)指標(biāo)分析
　　2.1分別對(duì)比試驗(yàn)組干預(yù)前后FBG、P2BG、HbA1c，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組干預(yù)前后的血糖相關(guān)指標(biāo)FBG

5、、P2BG、HbA1c，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；
　　2.2兩組受試者干預(yù)后血糖相關(guān)指標(biāo)FBG、P2BG、HbA1c對(duì)比，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對(duì)比白茯苓丸干預(yù)后血糖指標(biāo)FBG、P2BG、HbA1c的均數(shù)均小于天麥消渴片干預(yù)后的血糖指標(biāo)的均數(shù)，說(shuō)明白茯苓丸復(fù)方湯藥制劑的降糖效果要優(yōu)于對(duì)照組天麥消渴片的降糖效果。
　　3.血脂相關(guān)指標(biāo)分析
　　3.1試驗(yàn)組干預(yù)前后，對(duì)比其LDL-C、TC均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差,P

6、<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，TG、HDL-C的對(duì)比分析，P>0.05，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；對(duì)照組干預(yù)前后血脂相關(guān)指標(biāo)分析，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　3.2兩組的調(diào)脂效果對(duì)比，在調(diào)節(jié)LDL-C方面，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；白茯苓丸干預(yù)后的低密度脂蛋白的均數(shù)小于對(duì)照組，說(shuō)明白茯苓丸復(fù)方湯藥制劑在降低低密度脂蛋白的效果上優(yōu)于天麥消渴片。
　　4.有效率對(duì)比分析
　　試驗(yàn)組顯效者20例，有效者0例，無(wú)效者

7、3例；對(duì)照組顯效16例，0例有效，7例無(wú)效，整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)比兩組顯效率，P>0.05，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　5.中醫(yī)證候改善率對(duì)比分析
　　對(duì)改善中醫(yī)證候的效果進(jìn)行對(duì)比研究，試驗(yàn)組的改善率高于對(duì)照組，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　1.白茯苓丸湯有降糖的效果，且降糖力度和天麥消渴片相當(dāng)；
　　2.白茯苓丸湯和天麥消渴片兩種藥物均可以降低血糖水平，但在顯效率方面二者未顯示