旋極針?lè)▽?duì)含鉑方案化療后消化道反應(yīng)的臨床干預(yù).pdf

1、目的:
　　本研究通過(guò)完全隨機(jī)兩階段交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn)，觀察旋極針?lè)▽?duì)含鉑方案化療所致消化道反應(yīng)的減毒效應(yīng)及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。
　　方法:
　　采用完全隨機(jī)兩階段交叉設(shè)計(jì)試驗(yàn)對(duì)照方法，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將40例含鉑方案化療的研究對(duì)象隨機(jī)分為甲乙兩組，每組各20例。試驗(yàn)分為一、二兩個(gè)階段及兩個(gè)階段之間間隔期。試驗(yàn)方案為A、B兩種;A方案為化療加西醫(yī)基礎(chǔ)治療的同時(shí)配合旋極針?lè)ㄡ槾讨委?，即從化療第一天開(kāi)始每天行旋極針?lè)ㄖ委熞淮?，?/p>

2、次針刺時(shí)間為30分鐘，療程為三天;B方案為化療加西醫(yī)基礎(chǔ)治療，即為空白對(duì)照。第一階段，甲組給予A方案治療，乙組給予B方案治療;間隔14-21天后，進(jìn)入第二階段，甲組給予B方案治療，乙組給予A方案治療;即甲組的治療順序?yàn)橄華方案后B方案;乙組的治療順序?yàn)橄菳方案后A方案。記錄受試者化療期間消化道反應(yīng)程度及治療前后生命質(zhì)量評(píng)分、血常規(guī)等檢查，根據(jù)WHO、CTCAE關(guān)于化療不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際生命質(zhì)量量表，對(duì)比每一階段受試者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)

3、的變化，觀察旋極針?lè)▽?duì)含鉑方案化療所致消化道毒副反應(yīng)的減毒效應(yīng)及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。
　　結(jié)果:
　　1.共有40例受試者完成本研究。甲、乙兩組基線一致，在年齡、性別、病種、鉑類、PS評(píng)分、化療次數(shù)、部分生存質(zhì)量項(xiàng)目上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具均衡可比性。
　　2.甲乙兩組在A、B兩方案治療后均出現(xiàn)不同程度消化道毒性反應(yīng)（惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、食欲減退、腹脹、腹痛）。甲組20例A、B兩方案治療后對(duì)比，消化道毒

4、性未見(jiàn)顯著差異（P＞0.05）;乙組20例B、A兩方案治療后對(duì)比，在第二天、第三天惡心、腹瀉、食欲減退毒性反應(yīng)，第二天嘔吐毒性反應(yīng)上，有顯著性差異(P＜0.05);在便秘、腹脹、腹痛毒性反應(yīng)上，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　經(jīng)廣義估計(jì)方程分析，治療方案上，在惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退毒性反應(yīng)方面，方案A較方案B治療后毒性反應(yīng)低（P＜0.05）;治療時(shí)間上，在惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、便秘毒性反應(yīng)方面，第一天較第三天毒性

5、反應(yīng)低（P＜0.05），第二天、第三天對(duì)比，毒性反應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）;順序上，在惡心毒性反應(yīng)方面，甲組（先A后B）較乙組（先B后A）毒性反應(yīng)低(P=0.006＜0.05);不同順序、不同階段，在嘔吐、便秘、腹瀉、食欲減退毒性反應(yīng)方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);不同順序、不同階段、不同方案、不同治療時(shí)間，在腹脹、腹痛毒性反應(yīng)方面，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　3.甲乙兩組A、B兩方案治療后均出現(xiàn)不同程

6、度血液毒性，甲乙兩組自身A、B兩方案治療后對(duì)比，在血液毒性上均未見(jiàn)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。經(jīng)廣義估計(jì)方程分析，不同順序、不同治療方案，在血液毒性中白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板毒性反應(yīng)上，未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）;不同順序、不同階段，在血紅蛋白毒性反應(yīng)上，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;甲組（先A后B）較乙組（先B后A）毒性反應(yīng)低(P=0.001＜0.05)，第一階段較第二階段毒性反應(yīng)低(P=0.037＜0.05)。
　　4.第一階段

7、，甲組A方案治療前后對(duì)比，生命質(zhì)量未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）;乙組B方案治療前后對(duì)比，生命質(zhì)量（軀體、角色、情感、認(rèn)知、疲倦、失眠、便秘、腹瀉）有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）;第二階段，甲組B方案治療前后對(duì)比，生命質(zhì)量（情感、社會(huì)、疲倦、失眠、便秘）有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）;乙組A方案治療前后對(duì)比，生命質(zhì)量（軀體、角色、社會(huì)、疲倦、失眠）有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）;甲組A、B兩方案治療后對(duì)比，在失眠項(xiàng)目上，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜

8、0.05）;乙組B、A兩方案治療后對(duì)比，生命質(zhì)量（軀體、角色、情感、認(rèn)知、社會(huì)、疲倦、失眠、經(jīng)濟(jì)）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）;A方案較B方案生命質(zhì)量改善明顯，甲組（先A后B）較乙組（先B后A）生命質(zhì)量改善明顯。
　　經(jīng)二階段交叉方差分析，不同受試者生命質(zhì)量差異有顯著統(tǒng)計(jì)意義(P=0.000＜0.01)，不同階段在疲倦項(xiàng)目評(píng)分上差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);A、B兩種治療方案在軀體、角色、情感、認(rèn)知、社會(huì)、疲倦、失眠、經(jīng)濟(jì)

9、項(xiàng)目上，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，在氣促、便秘、腹瀉項(xiàng)目上沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)論:
　　1.旋極針?lè)蓽p輕含鉑方案化療后消化道反應(yīng)，尤其是在惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退毒副反應(yīng)方面減毒效應(yīng)明顯。且早期聯(lián)合旋極針?lè)p毒效應(yīng)更好。
　　2.旋極針?lè)稍谝欢ǔ潭壬咸岣呋颊呱钯|(zhì)量，改善臨床癥狀。應(yīng)用以鉑類為基礎(chǔ)的化療方案化療時(shí)，可早期聯(lián)合旋極針?lè)ㄒ赃_(dá)減毒目的。
　　3.暫時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)旋極針?lè)▽?duì)含鉑方案化療后血液