貞芪扶正制劑的指紋圖譜與提高機體免疫力的相關(guān)性研究.pdf

1、貞芪扶正制劑（ZFP）是由黃芪和女貞子兩味藥材組成的中藥復方制劑。在臨床中常用來提高機體免疫力，促進機體正常功能的恢復或作為手術(shù)輔助的藥物。它是目前臨床使用的一線輔助治療癌癥的藥物。歐洲最近的一項調(diào)查表明，歐洲已將中草藥作為最常見的輔助藥物應(yīng)用于癌癥患者的治療，中藥輔助療法正越來越多地被西方所接受。因此，為了確保貞芪扶正制劑的臨床療效和安全性，探索控制其質(zhì)量的研究是非常有意義的。
　　眾所周知，中藥的復方制劑是一個復雜的黑箱體系，

2、療效是由眾多化學成分共同作用的結(jié)果。本課題首先用 HPLC-DAD-ELSD法對制劑中所含的所有藥材進行鑒別，采用峰歸屬進行定性鑒別，找到樣品中19個色譜峰的來源，并鑒別出毛蕊異黃酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花苷等10個指標成分；其次研究了貞芪扶正制劑的指紋圖譜，確定了25共有峰；接著進行了10批次該制劑的提高機體免疫力的藥效學實驗，考察了多個指標，包括碳廓清實驗、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)程度（DTH）、外周白細胞總數(shù)、臟器指數(shù)以及IFN-

3、γ和IL-4水平，將多種藥效學參數(shù)與指紋圖譜進行關(guān)聯(lián)，得到不同成分對增強免疫作用的貢獻度。最后采用超高效液相色譜-電噴霧串聯(lián)三重四級桿質(zhì)譜法（UPLC-ESI-MS）同時測定了制劑中3個成分的含量，為快速全面地控制貞芪扶正制劑質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。本實驗不同角度、不同方位地為貞芪扶正制劑的質(zhì)量控制提供了實驗依據(jù)和技術(shù)支持。
　　研究貞芪扶正制劑的峰歸屬、指紋圖譜、譜效關(guān)聯(lián)度和多化學成分的含量測定可全面評價制劑的質(zhì)量，為貞芪扶正制劑的臨床療