亞臨床甲減中醫(yī)體質(zhì)特征及半夏厚樸湯加減對(duì)痰氣交阻證的臨床干預(yù)初步研究.pdf

1、研究目的:
　　1.分析301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)體質(zhì)特征及中醫(yī)證型分布情況。
　　2.評(píng)價(jià)半夏厚樸湯加減治療痰氣交阻證亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的有效性及安全性。
　　研究方法:
　　1.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者中醫(yī)體質(zhì)觀察:2014年2月至2016年3月于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院內(nèi)分泌門(mén)診篩選亞臨床甲狀腺功能減退癥高危人群667例，納入符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的301例?；颊咛顚?xiě)亞臨床甲狀腺功能減

2、退癥患者體質(zhì)特征調(diào)查研究量表，進(jìn)行中醫(yī)癥狀、舌象、脈象、中醫(yī)體質(zhì)等數(shù)據(jù)的采集，所有數(shù)據(jù)建立數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用描述性統(tǒng)計(jì)方法分析中醫(yī)癥狀、舌象、脈象、中醫(yī)體質(zhì)，采用系統(tǒng)聚類(lèi)分析方法對(duì)中醫(yī)癥狀、舌象、脈象進(jìn)行聚類(lèi)分析。
　　2.痰氣交阻證臨床干預(yù)研究:采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。2015年5月至2016年3月于中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院內(nèi)分泌門(mén)診納入痰氣交阻證亞臨床甲狀

3、腺功能減退癥患者50例。由于本試驗(yàn)計(jì)劃收集72例痰氣交阻證亞臨床甲狀腺功能減退癥患者，現(xiàn)在完成50例，不符合揭盲要求?，F(xiàn)由第三方對(duì)50例痰氣交阻證亞臨床甲狀腺功能減退癥患者完成分組，分為組1、組2。組124例，組226例，兩組均采用一般生活調(diào)養(yǎng)方式為基礎(chǔ)干預(yù)措施，試驗(yàn)組給予半夏厚樸湯加減配方顆粒，對(duì)照組給予安慰劑，飯前服用，每日2次，每次4克?，F(xiàn)未揭盲，組1、組2分別給予外形、顏色、氣味且包裝完全相同的藥物（每日2次，每次4克）干預(yù)12

4、周。觀察組1、組2對(duì)甲狀腺功能、甲狀腺抗體、血脂及安全性指標(biāo)的影響。給藥期間組1與組2的患者每4周復(fù)查血清游離三碘甲狀腺原氨酸、血清游離甲狀腺素、促甲狀腺激素、三碘甲狀腺原氨酸、四碘甲狀腺原氨酸、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體、總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮、肌酐及心電圖，同時(shí)記錄中醫(yī)癥狀、生活質(zhì)量量表的情況。對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的管理和質(zhì)量控制。所有數(shù)據(jù)建立數(shù)

5、據(jù)庫(kù)，采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。多組間的數(shù)據(jù)比較用方差分析，兩兩比較用t檢驗(yàn)，百分率的比較用X2檢驗(yàn)。
　　研究結(jié)果:
　　1.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)證候出現(xiàn)頻率前10位的依次是神疲乏力、口燥咽干、兩目干澀、氣短、腰膝酸軟、善太息、皮膚干燥、腰疼、視力減退、頭暈眼花。
　　2.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的舌象、脈象出現(xiàn)頻率前5位的依次是苔白、舌紅、苔薄、苔黃、脈細(xì)

6、。
　　3.根據(jù)聚類(lèi)分析結(jié)果，結(jié)合臨床實(shí)際情況，亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)證型分布以肝氣郁結(jié)兼加肝陰不足證、脾腎氣虛證、肝陰不足證、精血不足證為主。
　　4.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者中，單一體質(zhì)的患者109例，占總數(shù)的36.2％;復(fù)合體質(zhì)的患者192例，占總數(shù)的63.8％。單一體質(zhì)以平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、氣郁質(zhì)為多見(jiàn)。復(fù)合體質(zhì)的分布中，2種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣郁質(zhì)、陰虛質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，3種體質(zhì)復(fù)合存在

7、的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，4種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、痰濕質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，5種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，6種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)、濕熱質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，7種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)、濕熱質(zhì)、陰虛質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，8種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)、濕熱質(zhì)、陰虛質(zhì)、特稟質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)。

8、
　　5.TSH變化情況:組1，治療前與治療后TSH差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);組1與組2差值的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　6.中醫(yī)癥狀比較:組1，治療前與治療后中醫(yī)癥狀評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);組1與組2差值的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，組效1果好于組2。
　　7.生活質(zhì)量評(píng)分比較:治療后組1健康變化、生理機(jī)能、生理職能、情感職能、社會(huì)功能、精力和健康狀況較本組治療前顯著改善

9、(P＜0.05);組1健康變化、生理機(jī)能、生理職能、情感職能、社會(huì)功能、精力和健康狀況治療前后組內(nèi)差值與組2比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　8.中醫(yī)各癥狀療效比較:治療后組1顯效22例，有效1例，無(wú)效0例;治療后組2顯效0例，有效4例，無(wú)效21例。
　　9.其他實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):組1患者的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、抗甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體經(jīng)過(guò)中藥治療后顯示出下降的趨勢(shì)。

10、　　10.安全性指標(biāo):組1、組2，治療前與治療后天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);組1、組2，治療前與治療后丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);組1、組2，治療前與治療后肌酐差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);組1、組2，治療前與治療后尿素氮差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。
　　研究結(jié)論:
　　1.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的體質(zhì)分布情況復(fù)合質(zhì)大于單一質(zhì)，復(fù)合質(zhì)以?xún)煞N體

11、質(zhì)復(fù)合和三種體質(zhì)復(fù)合最為常見(jiàn)。
　　2.單一體質(zhì)的患者109例，占總數(shù)的36.2％;復(fù)合體質(zhì)的患者192例，占總數(shù)的63.8％。
　　3.2種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣郁質(zhì)、陰虛質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)，3種體質(zhì)復(fù)合存在的，以氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、陽(yáng)虛質(zhì)復(fù)合為多見(jiàn)。
　　4.301例亞臨床甲狀腺功能減退癥患者的中醫(yī)證型分布以以肝氣郁結(jié)兼加肝陰不足證、脾腎氣虛證、肝陰不足證、精血不足證為主。
　　5.組1的用藥治療亞臨床甲狀腺功能減退癥，