中醫(yī)藥治療功能性消化不良的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、功能性消化不良(Functional Dyspepsia，F(xiàn)D)是指具有胃及十二指腸消化道功能上運(yùn)化失常引起的患者不適，然后再經(jīng)過(guò)一些實(shí)驗(yàn)室的檢查排除了一些其它能引起這些癥狀的一些其它的器質(zhì)性及疾病的一組患者為主要臨床表現(xiàn)的病理綜合征。主要癥狀包括:上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽[1]，按照羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)分上腹痛綜合征(epigastric pain syndrome，EPS)和餐后不適綜合征(postprandial distress

2、syndrome，PDS)。功能性消化不良是一種臨床常見(jiàn)病，臨床上，據(jù)臨床醫(yī)師反應(yīng)，在醫(yī)院門(mén)診就診的許許多多自訴胃腸道不適的的患者，他們?cè)卺t(yī)生的建議下在進(jìn)行了胃內(nèi)窺鏡的檢查以后，如果診斷報(bào)告為慢性淺表性胃炎的患者，其實(shí)大部份都可以收歸于功能性消化不良(FD)的范圍并可進(jìn)行臨床研究的[2]。在歐洲的一項(xiàng)流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)20.6％的被調(diào)查者在近一年來(lái)有上腹部不適癥狀[3]?，F(xiàn)在隨著生活環(huán)境的變化，本病的發(fā)病率呈現(xiàn)出越來(lái)越高的趨式，而且功能性

3、消化不良的癥狀繁多，不易痊愈，病人需要的治療的時(shí)間長(zhǎng)，而且稍不注意就會(huì)很容易反反復(fù)復(fù)發(fā)作，因此本病的特點(diǎn)是病程長(zhǎng)，易反復(fù)，使得病人的生活質(zhì)量明顯下降，并且對(duì)病人的身心健康均造成了很不好的影響。
　　功能性消化不良目前尚未有根治的藥物。功能性消化不良患者治療目標(biāo)為緩解胃脘脹滿(mǎn)不適、惡心、噯氣及納差等，提高患者生活質(zhì)量。在治療方面，主要采用藥物治療方式。藥物可緩解臨床癥狀，一定程度上控制病情發(fā)展，但因?yàn)榉帟r(shí)間較長(zhǎng)，患者的依從性往往會(huì)

4、隨時(shí)間而降低，而且長(zhǎng)期的治療也容易給患者帶來(lái)巨大的精神和經(jīng)濟(jì)壓力。西醫(yī)治療功能性消化不良這種疾病到現(xiàn)在為止都沒(méi)有什么很大的進(jìn)展，也沒(méi)有什么歷史意義的突破，在臨床上我們可以看見(jiàn)很多醫(yī)生在治療功能性消化不良上的主要用藥為多潘立酮或者西沙比利等一些可以促進(jìn)胃腸動(dòng)力藥或者只能采用對(duì)癥治療的方法，但其實(shí)患者對(duì)該病的效果并沒(méi)有什么好的評(píng)價(jià)，而且西藥治療副作用較大是醫(yī)生和患者都知道的。但是中醫(yī)藥在治療功能性消化不良這個(gè)疾病上，因?yàn)橹嗅t(yī)存在的時(shí)間長(zhǎng)，且

5、本病為常見(jiàn)病，所以從古至今，中醫(yī)師在長(zhǎng)期治療的臨床實(shí)踐中，各代名家積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，各家學(xué)說(shuō)百家爭(zhēng)鳴，各個(gè)醫(yī)家都有其獨(dú)特的治療心得，也分享了許許多多有效的方子，治療方法多樣，療效肯定。并且中醫(yī)治病圍繞辨證論治為核心的思想，如果患者的體質(zhì)不同，寒熱虛實(shí)不同，就根據(jù)患者本身的個(gè)體差異來(lái)實(shí)施辨證施治，可以取得滿(mǎn)意的治療效果。近年來(lái)不少學(xué)者[4]采用中醫(yī)中藥治療，初步證明中醫(yī)治療FD有一定的優(yōu)勢(shì)，并已取得一定的成績(jī)。
　　近年來(lái)，越來(lái)越多

6、臨床研究應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照的方法觀(guān)察、研究和比較了中醫(yī)治療功能性消化不良的臨床效果，并發(fā)表了大量的文獻(xiàn)，但目前評(píng)價(jià)治療性文獻(xiàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)甚少。如果沒(méi)有很多數(shù)據(jù)的隨機(jī)研究實(shí)驗(yàn)的情況下，該怎么科學(xué)的評(píng)價(jià)現(xiàn)在的中醫(yī)藥對(duì)本病的治療？隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，有很多醫(yī)學(xué)上的學(xué)者們都開(kāi)始但是議要提出使用一種更科學(xué)的評(píng)價(jià)方法來(lái)解決相關(guān)的問(wèn)題，而循證醫(yī)學(xué)無(wú)可非議就是在當(dāng)今的理論上最適合的這樣一種方法，我們使用循證醫(yī)學(xué)來(lái)解決相關(guān)問(wèn)題，不僅是因?yàn)檠C醫(yī)學(xué)是一個(gè)很好的方法，而

7、且也能因?yàn)樗奶攸c(diǎn)，即通過(guò)覆蓋面很廣的去收集全世界所有已發(fā)表的文獻(xiàn)，還有一些沒(méi)有發(fā)表的如會(huì)議論文，系統(tǒng)的去收集，去評(píng)價(jià)，這樣的學(xué)科，它的發(fā)展可以為臨床上存在的許多有爭(zhēng)議的，不能解決的問(wèn)題提供了很好的解決辦法，因?yàn)橥ㄟ^(guò)這種辦法，基本上所有的臨床研究結(jié)果都被包括在內(nèi)，如果我們把符合的、質(zhì)量上乘的文獻(xiàn)選擇出來(lái)，然后經(jīng)過(guò)作者的分析，軟件的分析，還有數(shù)據(jù)的分析，筆者認(rèn)為主要還是作者人工的篩選這一步最為關(guān)鍵，再得出到比較可靠的、科學(xué)的結(jié)論。這樣對(duì)于

8、臨床研究的意義無(wú)異是巨大的?，F(xiàn)在，在循證醫(yī)學(xué)上，很多人已經(jīng)把它運(yùn)用在很廣泛的領(lǐng)域，并且得到很好的開(kāi)展，例如是在一些對(duì)臨床治療療效的評(píng)價(jià)，還有在預(yù)防醫(yī)學(xué)上對(duì)于疾病預(yù)防的調(diào)查評(píng)價(jià)，流行病學(xué)上某種疫情流行的規(guī)律特點(diǎn)，對(duì)預(yù)防醫(yī)學(xué)也可以進(jìn)行指導(dǎo)。對(duì)一些尚在探討上的，不能確定病因的一些疾病該怎么證明？這些都需要可靠性高并且具有科學(xué)性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)來(lái)幫忙完成。于是，此次筆者的研究正是出于此目的，應(yīng)用筆者及團(tuán)隊(duì)所掌握的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法，對(duì)中醫(yī)在功能性消化不良

9、上的各種療法，如中藥湯劑、中成藥口服或外用，此外還有針灸、推拿等一些中醫(yī)療法，總結(jié)并提取出數(shù)據(jù)，得出中醫(yī)藥對(duì)本病療效的綜合評(píng)估，希望借此可對(duì)中醫(yī)藥應(yīng)用于治療功能性消化不良作出科學(xué)的評(píng)價(jià)，為廣大的醫(yī)學(xué)同仁提供一些可靠的參考。
　　目的：
　　本次研究意在通過(guò)對(duì)各種文獻(xiàn)上記載的有關(guān)使用中醫(yī)中醫(yī)藥來(lái)治療功能性消化不良的隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)研究，來(lái)達(dá)到以下目的:①系統(tǒng)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療功能性消化不良的療效及安全性;②對(duì)50多年中醫(yī)藥

10、治療功能性消化不良的方法，一般在臨床上的觀(guān)察方法主要包括隨機(jī)的或者半隨機(jī)的。此外，在所涉及的觀(guān)察臨床數(shù)據(jù)上，文章中所寫(xiě)的的病例數(shù)必需要多于20例才能被納入，再將符合要求的，質(zhì)量高的文獻(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的提取，并把所獲得的數(shù)據(jù)錄入進(jìn)建立的數(shù)據(jù)庫(kù)。③系統(tǒng)評(píng)價(jià)與西藥和安慰劑相比，中醫(yī)藥治療功能性消化不良是否具有明顯優(yōu)勢(shì)。
　　方法：
　　計(jì)算機(jī)檢索清華同方系列數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)之中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù);中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù);中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)

11、據(jù)庫(kù);維普資訊網(wǎng);萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù);PubMed醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索服務(wù)系統(tǒng);Cochrane圖書(shū)館中Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)和Cochrane對(duì)照試驗(yàn)核心注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)和在臨床試驗(yàn)報(bào)告論文或綜述的參考文獻(xiàn)中追蹤查閱相關(guān)文獻(xiàn)。檢索年限均從建庫(kù)至2015年1月。手工檢索納入研究的參考文獻(xiàn)及相關(guān)雜志、會(huì)議論文集、學(xué)位論文匯編等。并向有關(guān)作者詢(xún)問(wèn)是否有未發(fā)表的灰色文獻(xiàn)，由兩位本團(tuán)隊(duì)的研究者，分別的，并且在收集病例時(shí)要求他們要獨(dú)立地去分析文獻(xiàn)，把認(rèn)為符合條

12、件的、質(zhì)量高的文獻(xiàn)，尤其要符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或者是半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也可，再對(duì)文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行提取，提取后要雙方再進(jìn)一步的進(jìn)行核對(duì)。如果在文獻(xiàn)納入方法研究者存在有分歧，解決的方法是雙方通過(guò)討論，如果還不能達(dá)成一致，則要咨詢(xún)第三方來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。按Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法篩選試驗(yàn)、評(píng)價(jià)質(zhì)量、提取資料，并用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。如果遇到二分類(lèi)的變量，計(jì)算的方式采用比值比(odds ratio，OR)的方法還用可信區(qū)

13、間(95％)來(lái)去統(tǒng)計(jì)。如果是連續(xù)變量的文獻(xiàn)，按照教材上的要求，應(yīng)該要以教材上所標(biāo)志的方法來(lái)使用的計(jì)算加權(quán)的數(shù)學(xué)算術(shù)均數(shù)差還有它們的可置信的一些區(qū)間來(lái)統(tǒng)計(jì)了。檢索詞“功能性消化不良”;“中醫(yī)、中藥或中醫(yī)藥;“臨床、對(duì)照”等關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，建立數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行分析。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)只對(duì)納入試驗(yàn)的臨床癥狀有效率及治療后中醫(yī)癥候的總體積分改善程度來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)嚴(yán)格篩選，評(píng)價(jià)及共同討論后共納入10個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，1104例患者

14、，其中治療組690例，對(duì)照組414例。納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量均較高（Jadad計(jì)分≥3分），根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):10篇文章中有1個(gè)A級(jí)，9個(gè)B級(jí)。提取數(shù)據(jù)后用RERIEWMAMAGER軟件來(lái)進(jìn)行meta分析。①在經(jīng)過(guò)2至4個(gè)星期后，文獻(xiàn)上所報(bào)道的各病人的臨床癥狀的好轉(zhuǎn)率、痊愈率和有效率:結(jié)論是:單純中醫(yī)藥優(yōu)于西藥或安慰劑OR值為6.2，95％可信區(qū)間[(3.45，10.13)]，Z=7.28(P＜0.00001)]

15、、治療2-4周后的臨床癥狀痊愈率:單純中醫(yī)藥優(yōu)于西藥或安慰劑[OR值2.48，95％置信區(qū)間為(1.73，3.63)，Z=7.28(P＜0.00001)]、中醫(yī)證候積分[WMD=-3.23，[95％CI(-3.46，-3.00)，Z=27.12(P＜0.00001)]。但由于P＜0.00001，I2＞50％，表明不宜用META分析來(lái)評(píng)價(jià)中醫(yī)癥狀積分，已改為描述性評(píng)價(jià)。②本研究提示所納入的10隨機(jī)對(duì)照比較中醫(yī)藥對(duì)功能性消化不良試驗(yàn)中，在療

16、效方面，中醫(yī)藥較西藥有效，組間比較有顯著性差異;在功能性消化不良的臨床表現(xiàn)上，中醫(yī)藥治療和西藥對(duì)比，中醫(yī)藥治療后患者消化道總體癥狀積分都是較治療前有很大的進(jìn)步的;在改善單個(gè)消化道癥狀積分方面，中醫(yī)藥的治療對(duì)于患者胃脘部脹滿(mǎn)、早飽感、胃脘痛，還有反胃、嘔吐的作用也優(yōu)于西藥治療。
　　結(jié)論：
　　現(xiàn)有證據(jù)表明，中醫(yī)藥治療功能性消化不良的療效較西藥如多潘立酮、莫沙比利等相比，療效明顯，具有可推廣性。但由于受納入臨床結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)及文