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1、第一部分:GYZ型頸前路記憶加壓固定器的生物力學(xué)分析
研究目的:
對(duì)頸椎前路置入GYZ型頸前路記憶加壓固定器后生物力學(xué)的研究及相關(guān)評(píng)價(jià),以便為后期臨床應(yīng)用研究提供可靠的理論依據(jù)。
研究方法:
采集6具成人尸體頸椎標(biāo)本,分4組測(cè)試:A組為正常組,B組為椎間盤摘除組,C組為常規(guī)鋼板+椎間融合器組,D組為GYZ固定器+椎間融合器組。以C4/5椎間隙為研究對(duì)象,進(jìn)行生物力學(xué)對(duì)照研究。
結(jié)果:
2、r> ?、兕i椎在頸椎間盤摘除后其各個(gè)方向的運(yùn)動(dòng)加大,各項(xiàng)生物力學(xué)測(cè)量指標(biāo)數(shù)值減小,頸椎失去穩(wěn)定性;②D組 GYZ固定器組固定后與 B組椎間盤切除組比較,位移減小16.6%、強(qiáng)度增加了36.7%、剛度增加16.67%,兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),說明其對(duì)頸椎的生物力學(xué)影響較小,能較好地與頸椎的力學(xué)環(huán)境匹配;③C組常規(guī)鋼板固定后,同 B組椎間盤切除組比較,位移減小14.55%、剛度增加19.79%、強(qiáng)度增加30.90%,兩組比較有
3、統(tǒng)計(jì)學(xué)差異( P<0.05);④C組與 D組各項(xiàng)生物測(cè)量指標(biāo)比較,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),說明GYZ固定器具有同常規(guī)鋼板相似的穩(wěn)定度。
結(jié)論:
GYZ固定器與前路鋼板對(duì)頸椎的穩(wěn)固性統(tǒng)計(jì)學(xué)無差別意義。其設(shè)計(jì)符合頸椎解剖及力學(xué)特點(diǎn),能較好的匹配頸椎的力學(xué)環(huán)境。
第二部分:GYZ型頸前路記憶加壓固定器的臨床療效觀察
研究目的:
對(duì)頸前路減壓+GYZ型頸前路記憶加壓固定器融合術(shù)與頸前路減
4、壓+常規(guī)鋼板融合術(shù)術(shù)后臨床療效及術(shù)后植骨融合情況進(jìn)行對(duì)比分析,以明確 GYZ固定器在頸前路減壓植骨融合術(shù)中的應(yīng)用安全性及臨床療效。
研究方法:
分析2013年1月~2014年1月本院收治采用頸椎前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)70例頸椎病患者,隨機(jī)分為2組,GYZ組35例行GYZ固定器+椎間融合器固定,常規(guī)鋼板組35例行常規(guī)鋼板+椎間融合器器內(nèi)固定。采用 JOA、VAS、NDI評(píng)定臨床療效,對(duì)兩組椎間融合時(shí)間、病椎椎間隙高度
5、恢復(fù)情況、頸椎曲度等影像學(xué)方面進(jìn)行比較。對(duì)GYZ固定器的持續(xù)加壓效果進(jìn)行自身前后比較。
結(jié)果:
GYZ組平均手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量均少于常規(guī)鋼板組。兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);術(shù)后無食管損傷、聲帶麻痹、聲音永久嘶啞、內(nèi)固定松動(dòng)、下沉、斷裂等并發(fā)癥出現(xiàn);術(shù)后血沉、CRP檢測(cè)未見明異常。術(shù)后第2天一共有6例患者出現(xiàn)不同程度的吞咽困難癥狀(GYZ組2例,5.71%;常規(guī)鋼板組4例,11.43%),均在1~2個(gè)
6、月內(nèi)緩解。兩組術(shù)后及末次隨訪 JOA、VAS、NDI均較術(shù)前有明顯改善,組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組術(shù)后1周及末次隨訪時(shí)間病椎椎間隙高度、頸椎曲度均較術(shù)前有明顯改善,組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);GYZ固定器存在自我加壓效果,自身前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論:
GYZ固定器組在臨床療效方面同常規(guī)鋼板組相似,但在影像學(xué)評(píng)估方面優(yōu)于常規(guī)鋼板組,且 GYZ自身存在自我持續(xù)加壓作
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