寧心定口服液的制備與藥效學(xué)研究.pdf

1、本文主要研究制備了一種口服液新劑型，優(yōu)化了其制備工藝，建立了本品口服液的質(zhì)量標準，并對其藥效學(xué)進行了初探。主要研究成果如下：
　　1.寧心定口服液制備工藝的優(yōu)化
　　本研究根據(jù)原料藥材理化性質(zhì)進行分煎，選取影響中藥提取率的主要因素，即溶媒用量、浸泡時間、提取時間、提取溫度進行單因素試驗和響應(yīng)面優(yōu)化實驗，得出最佳提取工藝條件，其中龍牡寧神湯君臣藥的最佳提取條件：料液比為1:15，提取時間為50min，提取溫度為100℃，提取率

2、為8.15％；甘麥大棗湯最佳提取條件：料液比為1:15.79，提取時間80 min，提取溫度60℃，黃酮提取率最大為0.1085%；梔子豉湯的最佳提取條件為：料液比為1:14.91，提取時間79.20min，提取溫度59.76℃，綜合評分為99.2826%；在成型工藝中，對醇沉濃度，澄清度，附加劑和終端滅菌方法進行了考察，最終制成寧心定口服液。
　　2.寧心定口服液質(zhì)量標準的建立
　　在質(zhì)量標準研究中，對本品口服液中微生物含

3、量進行檢查，采用薄層色譜法對本品口服液中梔子和淡豆豉兩味中藥進行了定性鑒別，并對測定染料木素和梔子苷含量的 HPLC法進行了方法學(xué)驗證，結(jié)果表明所建立的方法重現(xiàn)性高，專屬性強，精密度和回收率等符合要求，口服液質(zhì)量可控。
　　3.寧心定口服液藥效學(xué)研究
　　通過建立小鼠抑郁相模型和狂躁相模型，分別灌服不同劑量的寧心定口服液，來考察寧心定口服液對小鼠行為學(xué)活動、體內(nèi)細胞因子和單胺類神經(jīng)遞質(zhì)水平的影響，結(jié)果表明寧心定口服液能夠縮短