龍血竭總黃酮固體分散體的研究.pdf

1、龍血竭為百合科劍葉龍血樹(shù)(Dracaena cochinchinensis(Lour.) S. C. Chen的含脂木材經(jīng)乙醇提取得到的樹(shù)脂，具有活血止血、抗氧化、抗細(xì)菌等多種藥理活性，被廣泛用于治療心臟病,心肌梗死,糖尿病等。為提高龍血竭產(chǎn)品質(zhì)量并使之更好發(fā)揮治療作用，本文采用單因素試驗(yàn)和正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)，對(duì)龍血竭中總黃酮成分的提取工藝進(jìn)行了探討，并以泊洛沙姆188和聚乙烯吡咯烷酮 k30為聯(lián)合載體，設(shè)計(jì)和研制龍血竭總黃酮固體分散體，然后

2、進(jìn)行物相鑒定。
　　龍血竭總黃酮是以二氫查爾酮類成分為主要成分，一直以來(lái)缺少較為準(zhǔn)確的含量測(cè)定方法。本文以龍血素 B作為對(duì)照品，利用紫外分光光度法來(lái)測(cè)定龍血竭中總黃酮含量，其結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確、可靠。經(jīng)過(guò)紫外掃描確定龍血素 B的最大吸收波長(zhǎng)為277 nm，因此選擇277 nm為檢測(cè)波長(zhǎng)，繪制得到標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為y=50.3038 x–0.0219，相關(guān)系數(shù)r=0.9995，表明在1.24~12.4μg?mL-1濃度范圍內(nèi)線性良好，其穩(wěn)定性

3、、精密度等方法學(xué)考察結(jié)果滿足測(cè)定指標(biāo)。
　　采用非極性溶劑回流提取可以有效提高龍血竭總黃酮的含量。本文通過(guò)單因素試驗(yàn)和正交試驗(yàn)對(duì)龍血竭總黃酮的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選，最后確定最佳提取工藝為10倍量的乙酸乙酯在70℃下回流提取0.5 h，提取1次。該法獲得的龍血竭總黃酮的含量為54.61％，滿足《藥品注冊(cè)管理辦法》中關(guān)于中藥5類對(duì)于植物藥提取的有效部位含量的要求。
　　處方前研究中，龍血竭總黃酮在水中的平衡溶解度為3.88μg/ml

4、,在緩沖鹽中的平衡溶解度均大于在水中的平衡溶解度,且隨著 pH值的增大其平衡溶解度也相應(yīng)的增大。原料藥的影響因素試驗(yàn)表明，在光照、高濕及40℃條件下穩(wěn)定性良好，60℃條件下含量有所下降，對(duì)輔料性質(zhì)的研究表明載體材料的使用不會(huì)干擾龍血竭總黃酮含量的測(cè)定。
　　采用泊洛沙姆188和聚乙烯吡咯烷酮k30聯(lián)合輔料制備固體分散體，并對(duì)優(yōu)選固體分散體的溶出曲線進(jìn)行擬合。泊洛沙姆188和聚乙烯吡咯烷酮 k30輔料聯(lián)用能有效提高龍血竭總黃酮的溶出