玻璃體腔注射雷珠單抗治療頑固性糖尿病黃斑水腫的短期臨床療效觀察.pdf

1、目的：
　　評價0.5mg雷珠單抗玻璃體腔注射治療頑固性糖尿病黃斑水腫的療效，并比較其與補充激光治療的療效及安全性差異。
　　方法：
　　選擇2014/02-2015/6于南昌大學第一附屬醫(yī)院眼科就診的已經接受過黃斑區(qū)格柵樣光凝和全視網膜激光光凝的糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy,DR)，經眼底熒光血管造影(Fundus fluoreseein angiography，FFA)及光學相干斷層成

2、像(Optic coherence tomography，OCT)檢查確診為彌漫性糖尿病黃斑水腫(Diabetic macular edema，DME)的患者共30例（30眼）分為兩組，實驗組:玻璃體腔0.5mg雷珠單抗注射，每月注射一次，連續(xù)三個月，對照組：補充黃斑激光。每月隨訪一次，時間為6個月，隨訪內容包括裂隙燈檢查眼前節(jié)及眼底、眼壓、BCVA（Best corrected visual acuity）、黃斑中央厚度（Centra

3、l subfield thickness，CSFT）、黃斑容積（Cube volume，CV）。
　　結果：
　　1．BCVA改變：組間：實驗組每月隨訪平均BCVA均優(yōu)于對照組，1個月、2個月差異無統(tǒng)計學意義,3個月、4個月、5個月、6個月差異有統(tǒng)計學意義.組內：對照組治療后各月隨訪平均 BCVA較基線均下降，具有統(tǒng)計學意義，補充激光后1個月下降幅度最大（0.018±0.027）。實驗組治療后每月隨訪平均BCVA較基線均有提

4、高，第2個月開始有統(tǒng)計學意義。第3個月平均 BCVA達最佳（0.293±0.116），BCVA提高幅度最大為治療后2個月至3個月階段（0.037±0.040）。
　　2．CSFT改變：組間：治療后1個月、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月平均CSFT值實驗組均低于對照組，且有統(tǒng)計學差異。組內：對照組每月隨訪CSFT值與基線水平相比，均無統(tǒng)計學意義改變。實驗組每月隨訪平均CSFT較基線水平下降，具有統(tǒng)計學意義.第5個月隨訪 CS

5、FT降至最低值（378.400±39.226μm）,2個月至3個月階段 CSFT降低幅度最大（57.330±29.098μm）。
　　3．CV改變：組間：治療后1個月、2個月、3個月、4個月、5個月、6個月黃斑容積值實驗組均低于對照組，且有統(tǒng)計學差異。組內：對照組每月隨訪CV值與基線水平比較均有下降，第3個月開始有統(tǒng)計學意義。實驗組每月隨訪 CV值與基線水平比均下降，且有統(tǒng)計學意義.第個5月 CV達到最低值10.353±.0.71

6、5 mm3，降低幅度最大的為注藥后第1個月（0.720±0.667 mm3）。6個月相對于5個月CV值有增高，有統(tǒng)計學意義。
　　4．研究期間，未觀察到因玻璃體腔注藥導致的白內障，感染性眼內炎、視網膜脫離等并發(fā)癥，兩個組的患者在整個隨訪期間，未出現心腦血管方面的不良事件。
　　結論：
　　1.玻璃體腔雷珠單抗注射短期內能有效降低頑固性糖尿病黃斑水腫程度，并提高患者最佳矯正視力
　　2.補充激光治療短期內可減輕頑固