寰樞椎SCHANZ釘棒復位固定系統(tǒng)的研制及生物力學研究和初步臨床評估.pdf

1、目的:研制寰樞椎SCHANZ釘棒復位固定系統(tǒng),通過生物力學實驗和初步臨床應用檢驗該系統(tǒng)的生物力學性能并觀察提拉復位效果。
　　 方法:寰樞椎SCHANZ釘棒復位固定系統(tǒng)的研制:明確提拉復位原理,繪制該系統(tǒng)的設計圖,委托醫(yī)療器械生產廠家完成對該系統(tǒng)的生產。生物力學實驗:7具新鮮男性尸體,取C1-C4頸椎標本,通過枕骨大孔及椎管切斷十字韌帶和翼狀韌帶,然后切開兩側關節(jié)突部關節(jié)囊的前半部分,造成寰樞椎不穩(wěn)脫位;將標本分為3組:完整組(

2、從7具未造模的新鮮標本中隨機抽取3具標本,不使用任何固定系統(tǒng))、椎弓釘組(3具不穩(wěn)模型標本使用萬向寰樞椎椎弓螺釘固定)、SCHANZ組(3具不穩(wěn)模型標本使用新研制的SCHANZ釘棒系統(tǒng)固定)。在固定不穩(wěn)模型過程中觀察SCHANZ釘棒系統(tǒng)是否具有提拉復位寰樞椎脫位的作用;在脊柱三維運動實驗機上測量比較各組間寰樞椎屈伸、側屈和旋轉六個方向的穩(wěn)定性。SPSS16.0采用秩和檢驗進行統(tǒng)計分析SCHANZ釘?shù)纳锪W性能。臨床評估:23例慢性發(fā)病

3、的寰樞椎脫位和半脫位患者,16例采用枕頜帶牽引、中藥熏洗和手法整復保守治療,7例采用萬向寰樞椎椎弓根釘手術內固定治療。每位患者均治療前后行頸椎側位和張口位X線檢查,測量術前術后ADI和寰椎側塊移動距離之和,觀察治療效果。
　　 結果:體外生物力學實驗證明SCHANZ螺釘在控制寰樞椎屈伸方面與寰樞椎椎弓螺釘相比具有優(yōu)勢(P=0.05),在控制旋轉與側屈活動度方面兩者無差異(P=0.127,P=0.275)。SCHANZ螺釘和椎弓根

4、螺釘固定后寰樞椎活動度明顯減小,與完整組相比有統(tǒng)計學意義(P＜0.01),證明兩種固定方法均能達到較強的固定穩(wěn)定性。實驗中我們還觀察到在安裝SCHANZ螺釘時,通過逐漸擰緊寰椎SCHANZ螺釘上螺母,可以輕松的達到提拉復位的目的。初步臨床運用治療慢性發(fā)病的寰樞椎脫位和半脫位,中藥熏洗、牽引和手法整復達到恢復寰樞椎正常解剖關系,消除臨床癥狀的作用。
　　 結論:寰樞椎SCHANZ釘棒復位固定系統(tǒng)能達到維持寰樞椎穩(wěn)定的作用;與寰樞椎