論我國生物技術(shù)藥物安全的法律制度選擇.pdf

1、隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,生物藥物技術(shù)有了突飛猛進(jìn)的進(jìn)步,給產(chǎn)業(yè)界造就了可觀的市場、豐厚的利潤的同時(shí),也為消費(fèi)者在治病健體方面提供了不容忽視的幫助;然而生物藥物技術(shù)潛藏的安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)有爆發(fā),對個(gè)體的健康和社會的穩(wěn)定都造成了難以想象的風(fēng)險(xiǎn)。由此產(chǎn)生了對生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管的需求,這種需求既存在于政策實(shí)踐中,也體現(xiàn)在法律制度構(gòu)建中。
　　本文綜合運(yùn)用法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)學(xué)和社會學(xué)的理論,對生物技術(shù)藥物安全立法的必要性進(jìn)行了闡述:首先,本文厘清了

2、生物技術(shù)藥品安全的相關(guān)概念,簡述了生物技術(shù)藥品的發(fā)展歷程,從不同的學(xué)科領(lǐng)域?qū)ι锛夹g(shù)藥品安全的內(nèi)涵進(jìn)行了界定;其次,文章建立了與生物技術(shù)藥物相關(guān)的行為主體——政府、企業(yè)和消費(fèi)者之間的博弈模型,通過分析推導(dǎo)出生物技術(shù)藥物安全是核心價(jià)值追求,是實(shí)現(xiàn)政府、企業(yè)和消費(fèi)者利益平衡的關(guān)鍵。文章在論證了實(shí)現(xiàn)安全價(jià)值的最好方式是通過法律對行為主體的行為進(jìn)行制度規(guī)范的基礎(chǔ)上,對我國現(xiàn)存的與生物技術(shù)藥物安全相關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行了梳理和總結(jié),從目標(biāo)、內(nèi)容、效果

3、方面進(jìn)行了分析和評價(jià),提出了現(xiàn)有制度結(jié)構(gòu)中的不足之處。最后得出結(jié)論,要保障生物技術(shù)藥物的安全,目前的首要任務(wù)就是將現(xiàn)行制度規(guī)范與生物技術(shù)藥物的特點(diǎn),與生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的規(guī)律相結(jié)合,在制度適用上進(jìn)行調(diào)整;其次從長遠(yuǎn)看來,由于生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有賴于科技發(fā)展,應(yīng)當(dāng)充分重視知識產(chǎn)權(quán)制度對于促進(jìn)科技發(fā)展的作用,同時(shí)考察知識產(chǎn)權(quán)制度與生物技術(shù)藥物安全的關(guān)系,并在制度上做出進(jìn)一步的回應(yīng);同時(shí)也可以考慮制定一部用于專門用于保障生物技術(shù)藥物安全的法