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文檔簡介
1、目的:研究通過對慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期肺腎氣虛證患者的急性加重次數(shù)和程度、肺功能、臨床癥狀積分和BODE指數(shù)等多維評價指標的觀察,對兩種干預措施的臨床療效進行評價,同時運用衛(wèi)生經濟學指標對兩種干預措施進行經濟學評價,以期從衛(wèi)生經濟學的角度為臨床治療方案的優(yōu)選和衛(wèi)生資源的合理分配提供參考,并且對于完善中醫(yī)藥療效評價指標體系提供依據(jù)。
方法:采用隨機、雙盲雙模擬、平行對照的試驗研究方法,選取符合入選標準的慢性阻塞性
2、肺疾病穩(wěn)定期肺腎氣虛證患者120例,將研究對象采用分層區(qū)組隨機分為試驗組和對照組,每組各60例。在開展健康教育的基礎上,試驗組采用口服緩釋茶堿模擬劑+口服中藥+中藥穴位貼敷;對照組采取口服緩釋茶堿+口服中藥模擬藥+模擬穴位貼敷治療。共觀察4個月,觀察兩組患者的急性加重次數(shù)和程度、肺功能、臨床癥狀積分、6MWD和BODE指數(shù)等指標及衛(wèi)生經濟學指標。
結果:剔除資料不全、未按規(guī)定完成觀察等10例,符合研究方案的例數(shù)110例,試
3、驗組56例,對照組54例。從以下兩個方面觀察補肺益腎方聯(lián)合貼劑對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床療效及成本一效果分析,結果如下:
1臨床療效
1.1 急性加重次數(shù)和程度治療前兩組近一年的急性加重次數(shù)無明顯差異(P>0.05):治療后,試驗組急性加重次數(shù)較對照組減少有差異(P<0.05),試驗組急性加重程度較對照組明顯改善(P<0.01)。
1.2肺功能治療前兩組FVC、FEV1、FEV1%等指標
4、均無明顯差異(P>0.05);
治療后,試驗組各項指標均有增高(P<0.05),而對照組各項指標均有下降(P<0.05)。
1.3 BODE指數(shù)治療前兩組無明顯差異(P>0.05);治療后兩組均較治療前有顯著差異(P<0.01),且試驗組較對照組改善明顯(P<0.01)。
1.4呼吸困難分級治療前兩組無明顯差異(P>0.05);治療后第2、4個月試驗組較對照組改善均有明顯差異(P<0.01)。<
5、br> 1.5六分鐘步行距離(6MWD) 治療前兩組無明顯差異(P>0.05);經重復測量方差分析顯示兩組均有顯著的時間效應(P<0.01),隨著治療時間的延長,兩組均持續(xù)增加(P<0.01),試驗組明顯高于對照組(P<0.01)。
1.6臨床癥狀積分治療前兩組無統(tǒng)計學差異(P>0.05);經重復測量方差分析顯示兩組有顯著的時間效應(P<0.01),隨著治療時間的延長,兩組均持續(xù)下降(P<0.01),試驗組較對照組明
6、顯降低(P<0.01)。2衛(wèi)生經濟學指標2.1兩組的成本試驗組(2332.90元)高于對照組(1924.90元),且統(tǒng)計學有差異(P<0.01)。
2.2兩組的效果試驗組的急性加重次數(shù)(0.21次)低于對照組(0.85次)且統(tǒng)計學有差異(P<0.05)。
2.3兩組的成本效果分析試驗組每減少一次急性加重所需成本為489.91元,低于對照組的1636.17元。增量分析顯示,以試驗組為對照,對照組每減少一次急性加
7、重,需要增加費用-261.12元,增量成本效果比<0,試驗組優(yōu)于對照組。敏感度分析結果與參數(shù)改變前基本一致,說明本研究較為穩(wěn)定、可靠。
結論:在健康教育的基礎上,兩組患者在6MWD、臨床癥狀積分、BODE指數(shù)等方面均有改善。與對照組相比,補肺益腎方聯(lián)合穴位貼敷可以更明顯改善COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛證患者的臨床癥狀、降低急性加重程度和次數(shù)、改善肺通氣功能、降低BODE指數(shù)。結合經濟學指標評價可以認為補肺益腎方聯(lián)合穴位貼敷是更為
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