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文檔簡介
1、銀具有強效、廣譜的抗菌特性,人們很早就利用它來治療感染、加速傷口愈合、凈化水、保存食物等,但銀離子在溶液中的不穩(wěn)定性及其對人體的毒性極大地限制了其推廣應用。而納米銀由于小尺寸效應、量子效應和極大的比表面積,因而具有傳統(tǒng)無機抗菌劑無法比擬的抗菌效果,而且銀元素沒有耐藥株,使納米銀成為人們期望的理想的抗菌材料。隨著納米科技的發(fā)展和制造工藝的進步,越來越多的納米銀產品開始應用于臨床。目前在臨床上應用的納米銀產品有納米銀抗菌凝膠、納米銀敷料、納
2、米銀心血管支架、納米銀導管、納米銀骨水泥等。其中婦科用納米銀抗菌凝膠是臨床上應用最為廣泛的納米醫(yī)用材料之一,它利用了納米銀長效、廣譜、強效的抗菌活性來治療陰道炎、宮頸糜爛等疾病。
但已有研究表明,由于尺寸小、表面活性高,納米銀顆??赡茉谌梭w多個臟器中分布蓄積,從而對臟器細胞產生細胞毒性和遺傳毒性。納米銀凝膠中也有納米銀顆粒,因而迫切需要了解已在臨床上廣泛使用的納米銀凝膠是否會在體內的器官中分布和蓄積,從而更好地保證納米銀凝
3、膠在臨床上的安全使用。本文以納米銀凝膠為研究對象,通過模擬臨床給藥方式----陰道給藥,比較了兩種納米銀凝膠在動物體內的分布與蓄積特性,并從病理學角度考察了納米銀對各試驗動物臟器的影響。
研究表明,阿希米納米銀凝膠組在陰道給藥1療程后的8小時,試驗組成年新西蘭雌兔體內的主要臟器中均有分布,銀含量分別為:血液:1.09±0.15μg/g、肝臟:0.57±0.32μg/g、腎臟:2.19±0.33μg/g、脾臟:2.32±0.
4、17μg/g、子宮:1.84±0.32μg/g、陰道:8.59±2.01μg/g。將試驗組與對照組各臟器中銀含量進行比較,結果有顯著性差異(P<0.05),其中陰道是納米銀主要的分布器官,其銀含量高于同試驗組其它組織達3倍以上。1周以后各組織中的銀含量均大幅度下降,到1個月和3個月后,各試驗組臟器中的銀含量與對照組無顯著性差異(P>0.05)。邦爾潔納米銀抗菌凝膠組在試驗組成年新西蘭雌兔體內各組織中的銀含量達高峰,與對照組各臟器中銀含量
5、相比有顯著性差異(P<0.05)。其中陰道是納米銀主要的分布器官,其銀含量高于對照組陰道組織達20倍以上。1周以后各組織中的銀含量均大幅度下降,到1個月和3個月后,各試驗組臟器中的銀含量與對照組無顯著性差異(P>0.05)。
以上結果均表明,納米銀可以通過血液循環(huán)系統(tǒng)遷移,并在體內肝、腎、脾、子宮、陰道等主要臟器中分布,其中經陰道粘膜的局部吸收量較高。給藥結束后1個月,納米銀凝膠在這些臟器中無明顯蓄積。組織病理學檢測結果亦
6、表明,除部分試驗組動物肝細胞空泡變性,腎盂黏膜下炎癥,脾臟輕度充血,陰道黏膜下水腫外,余各組織器官未見明顯異常,亦未見各組織中有納米銀聚集體。
本文還比較了納米銀凝膠與納米銀水凝膠類產品在模擬體液中的釋放特征,為評價兩類產品在臨床上應用的安全性和有效性提供了基礎性資料。將兩類產品分別浸泡在模擬體液中,提取不同時間點上的納米銀凝膠和納米銀水凝膠的釋放液,利用超高壓微波消解系統(tǒng)消解并定容,再用原子吸收光譜儀檢測各消解液中的銀含
7、量,結果表明,三種納米銀凝膠在模擬體液中的釋放速率分別為3.59、4.30、1.17μg/min,達到動態(tài)平衡的時間分別為40、35、70min;三種納米銀水凝膠在模擬體液中的釋放速率分別為5.14、5.31、4.86μg/s,達到動態(tài)平衡的時間均為100s。提示由于載體基質和生產工藝的不同,納米銀水凝膠的釋放速率要大大高于納米銀凝膠,前者為后者的60倍以上。
通過以上研究,首次證明了納米銀凝膠具有在體內遷移的生物學特性,
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