超濾法在清開(kāi)靈注射液制備中的應(yīng)用.pdf

1、本文擬采用陶瓷膜超濾工藝制備清開(kāi)靈注射液，以進(jìn)一步研究陶瓷膜在有效成分的富集和大分子雜質(zhì)的去除方面的應(yīng)用。通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)的查閱及理論分析，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)終端膜過(guò)濾試驗(yàn)的結(jié)果，確定了超濾法制備清開(kāi)靈注射液的工藝流程，適宜的超濾操作條件及膜清洗方法。 首先參考中國(guó)藥典以及國(guó)內(nèi)的其他文獻(xiàn)建立了清開(kāi)靈注射液的質(zhì)量分析方法；通過(guò)對(duì)幾種預(yù)處理方法進(jìn)行比較研究，篩選出較適宜的預(yù)處理方法，即在轉(zhuǎn)速為1000r/min下離心45min；綜合考慮

2、清開(kāi)靈注射液各有效成分的理化性質(zhì)，考察不同孔徑超濾膜的超濾效果，并測(cè)定不同操作溫度、操作壓力對(duì)超濾效果的影響，最終確定了超濾法制備清開(kāi)靈注射液的工藝流程，即對(duì)金銀花、板藍(lán)根、梔子水提液離心45min進(jìn)行預(yù)處理后，經(jīng)二級(jí)超濾膜過(guò)濾，將濾液調(diào)節(jié)pH至7.2～7.5，按處方量加入膽酸、豬去氧膽酸、黃芩苷至完全溶解，加去離子水至一定體積，再經(jīng)第三級(jí)超濾，即得產(chǎn)品。超濾的操作條件為操作壓力0.25MPa，操作溫度50℃；最后，分別考察自來(lái)水和純水