芳冰鼻吸劑的制備及其對(duì)大鼠心腦關(guān)聯(lián)性的研究.pdf

1、本課題針對(duì)臨床常見病多發(fā)病心悸失眠，在實(shí)驗(yàn)前期研究基礎(chǔ)上，根據(jù)芳香療法，以芳樟醇、冰片、薄荷醇為主藥，研制出具有鎮(zhèn)靜助眠功效的液體芳冰鼻吸劑，并對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、體外釋放機(jī)制、藥效等方面進(jìn)行了系統(tǒng)研究。
　　以芳樟醇、冰片和薄荷醇的理化性質(zhì)為基礎(chǔ)，建立含量測(cè)定方法，為制劑工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究奠定基礎(chǔ)。
　　以大鼠入睡潛伏期及睡眠持續(xù)時(shí)間為考察指標(biāo)，通過正交設(shè)計(jì)法多指標(biāo)優(yōu)選鼻吸劑，確定處方中的主藥用量;通過乙醇濃度的單因素

2、考察實(shí)驗(yàn)，開展制劑工藝研究。優(yōu)化后的制劑工藝為冰片2.25g、薄荷醇1.05g，研細(xì)后加入90％的藥用酒精1.5mL，再加入芳樟醇原料藥6mL，攪勻，完全溶解后，灌封于10mL噴瓶內(nèi)，即得。
　　采用GC內(nèi)標(biāo)法測(cè)定芳冰鼻吸劑中芳樟醇、冰片、薄荷醇的含量，考察其性狀、裝量差異、每噴主藥含量、每瓶總撳次，初步建立芳冰鼻吸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以性狀、有效成分含量等為考察項(xiàng)目，通過加速實(shí)驗(yàn)及室溫留樣實(shí)驗(yàn)對(duì)芳冰鼻吸劑的穩(wěn)定性進(jìn)行考察。結(jié)果表明，6

3、個(gè)月內(nèi)，芳冰鼻吸劑穩(wěn)定性較好，成品宜密封，置于陰涼干燥處存放。
　　通過模擬人體鼻腔呼吸生理特性，使用實(shí)驗(yàn)室自制體外釋放度裝置，采集2h內(nèi)不同時(shí)間段的接收介質(zhì)，通過GC內(nèi)標(biāo)法測(cè)得的體外釋放度數(shù)據(jù)并進(jìn)行曲線擬合，揭示芳冰鼻吸劑可能的釋放機(jī)制。結(jié)果表明，6批樣品體外釋放度良好，芳樟醇、冰片、薄荷醇體外釋放模型符合零級(jí)及一級(jí)方程。
　　采用改良多平臺(tái)水環(huán)境法建立大鼠睡眠剝奪模型，通過腦微透析實(shí)驗(yàn)、小鼠鎮(zhèn)靜實(shí)驗(yàn)、大鼠心電圖實(shí)驗(yàn)，闡釋