胺碘酮對充血性心力衰竭患者死亡風(fēng)險一級預(yù)防的薈萃分析.pdf

1、盡管現(xiàn)階段充血性心力衰竭的治療已經(jīng)取得了較大進展，心衰患者仍面臨著很差的預(yù)后。據(jù)統(tǒng)計，由心律失常引起的猝死約占心力衰竭患者死亡的40％。因此，對具有猝死風(fēng)險的CHF患者進行預(yù)防性治療以降低猝死及總的死亡風(fēng)險非常必要。植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)已成為左室功能不全患者預(yù)防猝死的有效手段，然而它的應(yīng)用受到經(jīng)濟上和技術(shù)上的限制，而且并非適用于所有猝死風(fēng)險的心衰患者。胺碘酮因其較好的抗心律失常效用被廣泛研究。以往的系統(tǒng)綜述顯示胺碘酮可以降低心

2、律失常引發(fā)的猝死的發(fā)生，但最近的大規(guī)模隨機臨床對照試驗SCD-HeFT顯示，與安慰劑相比，胺碘酮并不降低心衰患者的猝死率和總死亡率。而同時一些觀察性研究結(jié)果表明胺碘酮有增加總死亡率的風(fēng)險。由于這些研究結(jié)果的不一致以及新公布的大型臨床試驗結(jié)果，有必要重新評估胺碘酮在心衰患者中應(yīng)用的有效性和安全性，從而可以更好地指導(dǎo)臨床用藥。
　　 研究目的：
　　 本meta分析旨在評價胺碘酮在慢性心力衰竭患者中預(yù)防猝死和降低總死亡風(fēng)險的

3、有效性和安全性，為臨床醫(yī)師合理用藥提供偱證依據(jù)。
　　 研究方法：
　　 利用pubmed數(shù)據(jù)庫及Cochrane Library數(shù)據(jù)庫檢索自1980年至2010年間有關(guān)胺碘酮對于慢性心力衰竭患者猝死一級預(yù)防的臨床隨機對照試驗，檢索詞為“amiodatone”，“heart failure”，“heart dysfunotipn”，“cardiacdysfunction”，“ventricular dysfunction

4、”應(yīng)用布爾運算符“OR”連接“heartfailure”，“heart dysfunction”，“cardiac dysfunction”以及“ventriculardysfunction”，再用“AND”連接“amiodarone”.在各數(shù)據(jù)庫上進行擴展檢索，包括相關(guān)綜述和相關(guān)文獻的參考文獻，并通過手工翻閱雜志和詢問該領(lǐng)域的部分專家對網(wǎng)上檢索的內(nèi)容加以補充。根據(jù)文獻納入標準及排除標準決定納入試驗，并進行文獻質(zhì)量評價，從中提取患者基本

5、情況，用藥情況及死亡終點事件發(fā)生率等數(shù)據(jù)資料，利用RevMan5.0.21軟件進行meta分析評價胺碘酮在慢性心力衰竭患者中對于減低猝死及死亡風(fēng)險的有效性及安全性。應(yīng)用統(tǒng)計量p值及I2等對入選試驗進行異質(zhì)性評價，對可能存在的異質(zhì)性應(yīng)用亞組分析對其來源進行定位；應(yīng)用漏斗圖對發(fā)表偏倚進行評價。
　　 結(jié)果：
　　 本研究共納入8項臨床隨機對照試驗，3266例慢性心力衰竭患者，其中5項試驗為隨機雙盲對照試驗，1項試驗為隨機單盲

6、對照試驗，2項試驗為隨機開放性對照試驗，每項試驗均在中等質(zhì)量水平及以上。結(jié)果表明在慢性心力衰竭患者中，胺碘酮組較對照組降低猝死風(fēng)險22％(OR0.78[95％CI0.64，0.95]，P=0.02)，降低心血管死亡風(fēng)險17％(OR0.83[95％CI0.71，0.98]，P=0.03)，對全因死亡風(fēng)險的影響無統(tǒng)計學(xué)意義(OR0.88[95％CI0.76，1.02]，P=0.08)。在對全因死亡風(fēng)險的評估中，胺碘酮降低非缺血性病因亞組及N

7、YHA心功能Ⅰ/Ⅱ級亞組風(fēng)險分別達23％(OR0.77[95％CI0.59，0.99]，P=0.04)和25％(OR0.75[95％CI0.59，0.96]，P=0.02)，但對缺血性病因亞組及NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ級亞組無生存改善作用。
　　 結(jié)論：
　　 與安慰劑相比，胺碘酮降低慢性心衰患者猝死風(fēng)險22％，心血管死亡風(fēng)險17％，因此可以作為不適于ICD治療心衰患者猝死一級預(yù)防的有效替代藥物。對于全因死亡率，胺碘酮對于C