2型糖尿病三型辨證規(guī)范與療效評價指標的研究.pdf

1、本課題研究來源于導師的中國中醫(yī)科學院“優(yōu)勢病種課題2型糖尿病三型辨證規(guī)范與療效評價指標體系的研究”,課題編號820102,以導師林蘭教授獨具特色的糖尿病三型辨證理論為基礎,對2型糖尿病三型辨證證候規(guī)律進行研究,并對完成12周觀察的200例2型糖尿病患者進行臨床研究,以模糊綜合療效評價方法進行綜合療效評價,以期形成新的中醫(yī)臨床療效評價方法,將有助于推進中醫(yī)藥臨床療效研究方法學體系的完善和進步。
　　 1.文獻綜述部分
　　

2、 通過文獻的系統(tǒng)分析,就中醫(yī)治療糖尿病證候規(guī)范及臨床療效評價方法進展進行探討；并對導師林蘭教授糖尿病“三型辨證”理論進行了系統(tǒng)總結；并總結了目前中醫(yī)辨治糖尿病進展。
　　 2.“三型辨證”規(guī)范化研究
　　 通過以“三型辨證”理論為指導,運用聚類分析等數(shù)據(jù)挖掘方法,對350例2型糖尿病患者中醫(yī)證候特征、分布規(guī)律、演變趨勢進行研究,結果如下。
　　 2.12型糖尿病的主要表現(xiàn)及證型:2型糖尿病癥狀以乏力、口渴煩渴、多

3、尿為特征性表現(xiàn)。其主要證型為:陰虛熱盛型、氣陰兩虛型、陰陽兩虛型,夾兼證為濕熱、血瘀、氣滯。
　　 擬對350例患者的癥狀、舌脈進行聚類分析,得出例數(shù)較多的6類,從這6類患者中,可以得出視物昏花、乏力、多尿、口渴煩渴為共同癥狀,說明以上是糖尿病臨床最常見的表征,同時也提示了其有共同的病理基礎:氣虛、陰虛、熱盛。由臨床數(shù)據(jù)得出六類特征性表現(xiàn):第1類為氣陰兩虛兼夾濕熱；第2類為陰虛熱盛；第3類為氣陰兩虛兼夾氣滯；第4類為氣陰兩虛兼夾

4、血瘀；第5類為氣陰兩虛；第6類為陰陽兩虛。
　　 2.22型糖尿病與并發(fā)癥的關系:并發(fā)癥的發(fā)生與病程及年齡相關。病程越長,年齡越大,并發(fā)癥越復雜多樣化。
　　 由臨床數(shù)據(jù)得出合并腎病臨床期證型多以氣陰兩虛兼夾血瘀為主,合并周圍神經(jīng)病變證型多以氣陰兩虛兼夾血瘀為主。
　　 2.32型糖尿病的演變規(guī)律:隨著病程的進展、年齡的增加,2型糖尿病的病情是逐漸加重的,證型由陰虛熱盛型發(fā)展為氣陰兩虛型,最后為陰陽兩虛型的演變過

5、程。
　　 不同病程其證型明顯不同,由臨床數(shù)據(jù)得出:病程在5年以內(nèi)證型多以陰虛熱盛型為多見、患者病程在5～15年的證型多以氣陰兩虛型為多見；患者病程在16年以上的證型多以陰陽兩虛型為多見；不同年齡其證型亦明顯不同,由臨床數(shù)據(jù)得出:年齡在45歲以內(nèi)的證型多以陰虛熱盛型為多見；患者年齡在46～60歲的證型多以氣陰兩虛型為多見；年齡在60歲以上證型多以陰陽兩虛型為多見。
　　 2.42型糖尿病與理化指標的關系:理化檢查中,陰虛

6、熱盛型中BMI>24者占77％,肥胖患者所占比例較高,約占55.4％,說明陰虛熱盛型患者可能存在胰島素抵抗；HbAlc控制不良的患者中醫(yī)證型多以氣陰兩虛型多見。
　　 3.臨床療效評價指標的研究
　　 通過對完成12周臨床觀察的200例2型糖尿病患者進行辨證分型論治,將患者分為陰虛熱盛型、氣陰兩虛型、陰陽兩虛型三型,在西藥治療的基礎上,分別予以清潤方、滋益方、雙調方治療,療程為12周；并與66例單純西藥治療進行比較。綜合

7、療效評價用模糊數(shù)學評判方法評價。結果如下。
　　 3.1臨床療效分析
　　 3.1.1客觀指標
　　 3.1.1.1血糖的療效評價
　　 空腹血糖、餐后血糖及糖化血紅蛋白在中西藥組和西藥組兩組間均衡?？崭寡恰⒉秃笱羌疤腔t蛋白各時點兩組均在較好控制范圍。按證候分層后,在中西藥組中清潤方組在4周、8周、12周中降低空腹血糖及糖化血紅蛋白均優(yōu)于其他組,說明陰虛熱盛型病情較輕。從餐后血糖中位數(shù)變化曲線圖可

8、以看出4周以后西藥組血糖曲線平坦下降緩慢,說明西藥組不能持續(xù)降糖。
　　 治療12周后,空腹血糖理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為76.9％、西藥組為49.5％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,空腹血糖理想及良好控制較治療前增加:清潤方為75.0％、滋益方為77.4％、雙調方為77.6％。可以看出滋益方與雙調方降低空腹血糖療效較好。治療12周后,餐后血糖理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為52.5％、西藥組為26

9、.2％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,餐后血糖理想及良好控制較治療前增加:清潤方為52.7％、滋益方為52.5％、雙調方為49.3％?？梢钥闯銮鍧櫡脚c滋益方降低餐后血糖療效較好。治療12周后,糖化血紅蛋白理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為41.6％、西藥組為34.1％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,糖化血紅蛋白理想及良好控制較治療前增加:清潤方為32.5％、滋益方為34.6％、雙調方為49.6％,可以看出雙調

10、方降低糖化血紅蛋白療效較好。
　　 3.1.1.2血脂的療效評價
　　 經(jīng)治療后,除滋益方組TG比治療前有所改善外,其他組血脂均無明顯變化。
　　 治療12周后,TG理想及良好控制較治療前增加:中西藥組為17.2％、西藥組為10.8％,可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組；按證候分層后,TG理想及良好控制較治療前增加:清潤方為31.8％、滋益方為25.2％、雙調方為0％。治療12周后,TC理想及良好控制較治療前增加:中西藥

11、組為7.3％、西藥組為17.5％,可以看出西藥組優(yōu)于中西藥組；按證候分層后,TC理想及良好控制較治療前增加:清潤方為16.5％、滋益方為7.9％、雙調方為0.3％。
　　 3.1.2主觀指標
　　 中西藥組與西藥組治療后癥狀比治療前均有明顯改善,在癥狀改善方面中西藥組明顯優(yōu)于西藥組。按證候分層后清潤方、滋益方、雙調方各組治療后癥狀比治療前均有明顯改善。
　　 治療12周后,癥狀顯著改變和有改變的百分比中西藥組為7

12、6.5％、西藥組為19.7％。可以看出中西藥組優(yōu)于西藥組。按證候分層后,癥狀顯著改變和有改變的百分比:清潤方為75％、滋益方為82.2％、雙調方為65.3％。可以看出滋益方改善癥狀的療效優(yōu)于其他方。
　　 3.1.3辨證規(guī)范證型的主要癥狀療效評價
　　 對已進行辨證規(guī)范的6種證型的主要癥狀進行評價,結果發(fā)現(xiàn)各主要癥狀的顯著改變和有改變均大于60.0％,說明辨證規(guī)范證候的主要癥狀改善明顯。
　　 3.2綜合療效評價

13、
　　 為了了解各干預措施對主觀指標與客觀指標的綜合作用,我們采用模糊綜合療效評價方法對療效進行綜合評價。
　　 按最大隸屬原則來判斷疾病治療質量,中西藥組理想控制為0.265,西藥組理想控為0.1；中西藥組良好控制為0.300,西藥組良好控制為0.20,因此中西藥組療效優(yōu)于西藥組,根據(jù)模糊數(shù)學最大隸屬度決策原則中西藥組的理想及良好控制的百分比為70.6％,西藥組的理想及良好控制的百分比為50.0％。在理想控制等級中:清

14、潤方為0.227,滋益方為0.300,雙調方為0.204,西藥組為0.1,按證候分層后中西醫(yī)各組的療效理想控制水平明顯優(yōu)于西藥組,滋益方的療效理想控制水平優(yōu)于清潤方和雙調方。根據(jù)模糊數(shù)學最大隸屬決策原則,理想和良好控制的百分比清潤方、滋益方、雙調方、西藥組分別為:67.8％、75.0％、62.9％、50.0％。因此可以看出,滋益方的療效最佳,清潤方次之。
　　 3.3方證對應研究
　　 通過對辨證論治各組癥狀療效的分析,