銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性卒中恢復(fù)期（痰瘀阻絡(luò)證）的臨床研究.pdf

1、目的：評(píng)價(jià)銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性腦卒中恢復(fù)期（痰瘀阻絡(luò)證）的臨床療效及安全性。
　　方法：采用隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究的試驗(yàn)方法。將164例缺血性腦卒中恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證患者按3：1隨機(jī)分組，分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。在試驗(yàn)中脫落4例，最終完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)的有160例，其中試驗(yàn)組120例，對(duì)照組40例。試驗(yàn)組給予銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液5mL（25 mg/支），對(duì)照組給予舒血寧注射液20mL（5mL/支），均加于生理

2、鹽水250ml中靜脈滴注，1次/天。首次滴注時(shí)控制滴速10～15滴/min，觀察30分鐘無(wú)不適者，可以適當(dāng)調(diào)節(jié)滴數(shù)不超過(guò)30-40滴/min。14天為一個(gè)療程。觀察兩組臨床綜合療效、中醫(yī)證候療效，日常生活能力量表（ADL積分）、臨床神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS積分）、單項(xiàng)神經(jīng)功能缺損及中醫(yī)證候積分變化。安全性指標(biāo):全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、小便常規(guī)+沉渣，糞便常規(guī)+OB，凝血功能，床邊心電圖，生化全套以及用藥不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS19.0統(tǒng)

3、計(jì)軟件,所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)水準(zhǔn)為a=0.05，P<0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　（1）神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分：試驗(yàn)組治療前后評(píng)分為14.17±5.52，8.44±5.41，治療前較治療后有所改善；試驗(yàn)組與對(duì)照組總評(píng)分減少率的變化比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。（2）日常生活能力評(píng)分：試驗(yàn)組治療前后評(píng)分為66.65±21.45，79.70±19.61，治療前較治療后有所改善；兩組患者評(píng)分變化比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)

4、學(xué)意義。
　?。?）臨床綜合療效：試驗(yàn)組總有效率85.00％，對(duì)照組總有效率72.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
　?。?）中醫(yī)證候療效：試驗(yàn)組總有效率66.67%，對(duì)照組57.50%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。
　?。?）單項(xiàng)神經(jīng)功能：兩組治療前后單項(xiàng)神經(jīng)功能指標(biāo)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組與對(duì)照組組間比較，僅有上、下肢運(yùn)動(dòng)等指標(biāo)有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其他均無(wú)顯著性性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

5、。
　?。?）中醫(yī)證候積分變化：治療前后有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；組間比較，僅有上肢不遂、口舌歪斜、頭暈?zāi)垦＜疤刀喽车戎笜?biāo)有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其他均無(wú)顯著性性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　?。?）安全性評(píng)估：試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生2例不良反應(yīng)，基本生命體征、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、小便常規(guī)加沉渣、糞便常規(guī)+潛血、凝血試驗(yàn)、床邊心電圖、生化全套等指標(biāo)進(jìn)行治療前后對(duì)比，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。
　　結(jié)論：銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對(duì)缺血性卒中恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)