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文檔簡介
1、目的:評價“鬼穴”針刺方案治療老年性癡呆精神行為癥狀(BPSD)的安全性和依從性,并初步了解該治療方案的有效性,為Ⅱ期臨床試驗提供依據。
方法:對經1周洗脫期后并符合入組標準的BPSD患者和健康志愿者各15名,給予連續(xù)7天的針刺方案干預;采用治療副反應量表(TESS)、自制針刺相關事件問卷(QAE)記錄和基本生命體征、實驗室檢查、心電圖、腦電圖檢查評價針刺相關不良反應;采用實際完成針刺次數/應完成針刺次數評價本方案的依從性;以
2、簡易智能量表(MMSE)、阿爾茨海默病行為病理學評價量表(BEHAVE-AD)和日常生活能力量表(ADL)評價針刺方案的有效性;所有結果采用spss13.0統計軟件分析。
結果:24名受試者完成該研究(試驗組11名,健康對照組13名)。其中(1)安全性:TESS量表前后評分差異方面,健康對照組差異具有統計學意義(P=0.004<0.05);QAE記錄了針刺相關的主要事件有疼痛、出血、暈針、針刺困倦、針刺誘發(fā)頭痛、頭暈,彎針;基
3、本生命征、實驗室檢查、心電圖針刺前后比較差異不具有統計學意義,部分受試者腦電圖在針刺7天后有明顯的改變。(2)依從性:根據實際完成針刺次數/應完成針刺次數來評價針刺鬼穴治療方案的依從性為90%。(3)有效性:兩組自身前后MMSE、ADL評分比較差異無統計學意義(P>0.05),試驗組BEHAVE-AD評分針刺前后比較差異具有統計學意義(P=0.004<0.05)。
結論:(1)“鬼穴”針刺治療BPSD方案具有較高的安全性;(2
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