澤瀉飲片炮制條件與質(zhì)量評價(jià)研究.pdf

1、中藥是中醫(yī)理論的具體體現(xiàn)，其使用歷史源遠(yuǎn)流長。中藥飲片作為中藥的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于藥店、醫(yī)院藥房及制劑生產(chǎn)中。但目前中藥飲片炮制工藝參數(shù)缺乏統(tǒng)一的量化標(biāo)準(zhǔn)，造成各地制法不一，直接影響中醫(yī)臨床用藥的安全性和有效性。 澤瀉為澤瀉科植物澤瀉Alisma orientalis(Sam．)Juzep．的干燥塊莖，為常用中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，被列為上品，具有利小便、清濕熱之功效?！吨腥A人民共和國藥典》(2005年版)收載有生澤瀉

2、和鹽澤瀉兩種飲片規(guī)格，其中鹽澤瀉可引藥下行，增強(qiáng)滋陰、泄熱利水的作用，但藥典中并未制訂炮制工藝的具體量化參數(shù)，使炮制后成品質(zhì)量難以控制，影響臨床用藥安全。 針對上述現(xiàn)象，本課題對澤瀉飲片炮制條件及質(zhì)量評價(jià)開展了以下研究工作： 1．在對澤瀉炮制文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，以澤瀉中具有藥理活性的24-乙酰澤瀉醇A、23-乙酰澤瀉醇B及揮發(fā)性成分的含量為指標(biāo)，采用L<,9>(3<'4>)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對鹽澤瀉的炮制工藝進(jìn)行優(yōu)選，獲得其最佳

3、炮制方法為：每100 g凈藥材，加食鹽2 g，加4倍于食鹽質(zhì)量的水將鹽化開，悶潤藥材10 min，以70～80℃炒制10 min，取出放涼，即得。 2．由于澤瀉所含主要成分多為萜類化合物，分子結(jié)構(gòu)中無共軛雙鍵，因此，利用蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)為質(zhì)量通用型檢測器的特點(diǎn)，建立HPLC-ELSD法同時(shí)測定澤瀉中24-乙酰澤瀉醇A和23-乙酰澤瀉醇B含量的方法，研究炮制前后二者含量的變化。結(jié)果表明，大多數(shù)生片中二者含量高于藥材，鹽

4、澤瀉中23-乙酰澤瀉醇B含量較生片和藥材高，但24-乙酰澤瀉醇A含量變化差異較大。 3．利用澤瀉中多數(shù)倍半萜類化合物具有揮發(fā)性的特點(diǎn)，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)性成分，建立了澤瀉的毛細(xì)管氣相色譜(GC)指紋圖譜，共標(biāo)定了18個(gè)共有峰，并采用Excel軟件和SPSS軟件處理數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示GC指紋圖譜可系統(tǒng)地反映揮發(fā)性成分的全貌，不同來源的澤瀉樣本之間存在一定差異，同一來源的藥材、生片、鹽澤瀉中各共有峰均存在，炮制后鹽澤瀉中有15個(gè)共