高黏度骨水泥椎體成形術與球囊擴張椎體后凸成形術的療效比較.pdf

1、背景:
　　骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是以骨強度下降、骨折風險性增加為特征的全身性骨病，常見的絕經(jīng)后女性和老年人。骨質(zhì)疏松性骨折是骨質(zhì)疏松嚴重的后果，其常見的部位是脊椎、髖部和前臂遠端。骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fractures，OVCFs)可導致頑固性疼痛、脊柱畸形和生活質(zhì)量的降低，增加了病殘率和死亡率。傳統(tǒng)的保守治療包括臥床休息、使用止痛和抗骨質(zhì)

2、疏松藥物以及佩戴支具等，可緩解部分病人的疼痛，但是治療周期較長，往往所需要數(shù)周或數(shù)月的時間。另外，保守治療后仍有約35％的病人效果差，需外科手術干預。
　　經(jīng)皮椎體成形術(vertebroplasty)以其創(chuàng)傷小、康復快等優(yōu)點被廣泛地用于治療OVCFs。但由于是在高壓力下向椎體內(nèi)注射低黏度骨水泥，導致了較高的骨水泥滲漏，臨床應用受到很大限制。高黏度骨水泥椎體成形術(high-viscosity cement vertebropla

3、sty，HVCV)和球囊擴張椎體后凸成形術(balloon kyphoplasty，BKP)為分別針對以上兩因素（即低黏度骨水泥、高壓注射）對椎體成形術做出的兩種改良方法，以期降低骨水泥滲漏率。本文通過前瞻性隊列研究，對比HVCV和BKP治療OVCFs的療效。
　　目的:
　　通過前瞻性隊列研究，評價HVCV和BKP治療OVCF的療效。
　　1、臨床評價:觀察、對比HVCV和BKP術后及隨訪期間疼痛和功能改善情況。

4、r>　　2、影像學評價:觀察、對比HVCV和BKP術后椎體高度復位及隨訪期間椎體高度變化。
　　3、并發(fā)癥評價:對比HVCV、BKP骨水泥滲漏、肺栓塞等并發(fā)癥的差異。
　　4、新發(fā)骨折:對比HVCV、BKP術后隨訪期間新發(fā)骨折發(fā)生率的差異。
　　方法:
　　按照納入標準，擬選取100例OVCF患者，并隨機分為兩組:HVCV組和BKP組，分別接受HVCV、BKP手術。納入標準:(1)、骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折伴疼

5、痛（雙能X線骨密度檢查T≤-2.5），椎體后壁基本完整（AO分型的A1和部分A3.1型），病變節(jié)段與臨床檢查一致;(2)、經(jīng)2-4周保守治療疼痛緩解差（疼痛視覺類比評分≥5分）;(3)、MRI示病椎T1WI為低信號，T2WI及STIR相為高信號，提示為新鮮壓縮性骨折;(4)、年齡≥50歲;(5)、能配合完成手術及術后隨訪。排除標準:(1)、無癥狀的椎體壓縮骨折;(2)、腫瘤、感染、嚴重的爆裂骨折、神經(jīng)受損以及不能耐受手術者。
　　

6、術中記錄骨水泥注入量，觀察術中及術后患者的血壓、心率、血氧飽和度及雙下肢感覺、運動等情況。
　　臨床效果評價指標為疼痛視覺類比評分(Visual Analogue Scale，VAS)和Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry Disability Index，ODI)。記錄患者術前VAS評分，與術后1天、3個月和1年的VAS評分比較，了解疼痛程度的變化。記錄患者術前ODI值，與術后3個月、1年ODI值比較，了解功能改善情況

7、。并對比兩組各相同隨訪時間節(jié)點的VAS評分和ODI值。
　　影像學評估:使用PACS影像工作站，在側位X線上測量、計算術前椎體前緣高度壓縮率、術后椎體高度恢復率和術后1年椎體高度維持情況。對比兩組間各相同時間點指標的差異。
　　并發(fā)癥評估:在術后正側位X線和CT上確定有無骨水泥滲漏及滲漏的位置，比較兩組骨水泥滲漏率差異。
　　新發(fā)骨折:術后隨訪期間如出現(xiàn)背部疼痛不緩解、加重或出現(xiàn)其他部位疼痛，則考慮出現(xiàn)新發(fā)骨折，行X線

8、和MRI檢查，明確診斷。比較兩組新發(fā)骨折發(fā)生率差異。
　　結果:
　　共納入107例患者（140個椎體），其中HVCV組53例，BKP組54例，兩組患者人口統(tǒng)計學特征上差異均無統(tǒng)計學意義。壓縮骨折椎體分布T5～L5之間，主要集中在胸腰段(T11～L2)。
　　所有病人均順利完成手術，無手術中死亡，無神經(jīng)根及脊髓損傷。BKP組，1例椎間盤滲漏的病人術后7天出現(xiàn)了嚴重的椎間盤源性的腰背痛，經(jīng)保守治療無效后行椎間清理、融合內(nèi)

9、固定術，術后癥狀消失。另1例椎旁靜脈滲漏的病人出現(xiàn)無癥狀的骨水泥肺栓塞。HVCV組無有癥狀的骨水泥滲漏和骨水泥栓塞。
　　兩組VAS評分術后均明顯降低，HVCV組由術前的8.10±1.23降至術后的2.59±0.76，BKP組由術前的8.04±1.13降至術后的2.54±0.81，并繼續(xù)改善至術后3個月，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。術后3個月和術后1年的VAS評分差異無統(tǒng)計學意義。兩組間各相同隨訪時間點上的VAS評分差異無統(tǒng)

10、計學意義。術后ODI值亦均明顯降低，并持續(xù)至術后1年，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，兩組間各相同時間點的ODI值差異無統(tǒng)計學意義。
　　術中骨水泥注入量:HVCV組平均為(3.31±0.77) ml，BKP組平均為(4.22±1.29) ml，兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.001)。
　　術后椎體高度壓縮率和恢復率:術后椎體高度均得到不同程度的恢復。HVCV組椎體高度恢復率平均為（24.19±16.54）％、BKP組為

11、（45.05±17.31）％，兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.001)。隨訪期間椎體高度無明顯變化。
　　HVCV組骨水泥滲漏率低于BKP組，差異有統(tǒng)計學意義（滲漏率分別為13.24％和30.56％，P＜0.05）。滲漏以向椎間盤內(nèi)滲漏為主。
　　HVCV組1例病人術后3個月出現(xiàn)了鄰近節(jié)段的壓縮骨折，發(fā)生率為2％。BKP組有4例病人出現(xiàn)非鄰近節(jié)段的椎體壓縮骨折，發(fā)生率為7.84％。兩組新發(fā)骨折發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(P=0.