黃連阿膠膠囊治療不寐（陰虛火旺證）臨床研究.pdf

1、目的：初步評價(jià)黃連膠阿膠膠囊用于焦慮癥引起的慢性失眠（陰虛火旺證）的有效性、安全性、最佳劑量。
　　方法：本研究采用隨機(jī)、雙盲的方法。將2012年10月至2013年9月門診期間，符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)的焦慮癥引起的慢性失眠（陰虛火旺證）患者72例隨機(jī)分為黃連膠阿膠囊治療組1、黃連膠阿膠囊治療組2與黃連阿膠膠囊模擬劑對照組，基礎(chǔ)用藥帕羅西汀，觀察時(shí)間為8周。觀察患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)、睡眠日記、失眠嚴(yán)重指數(shù)、中醫(yī)證候評分，同時(shí)觀察

2、具備五心煩熱兼癥患者的癥狀體征及用藥后療效。
　　結(jié)果：本研究試驗(yàn)組1、試驗(yàn)組2、對照組各24人，各組在年齡、性別、病程等方面具有可比性，各療效指標(biāo)結(jié)果如下：
　　1.臨床療效：試驗(yàn)組1臨床療效總有效率91.7％，試驗(yàn)組2臨床療效總效率83.3%，對照組臨床療效總有效率62.5%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析具有顯著差異性，提示三組藥物對治療焦慮癥引起的失眠（陰虛火旺型)均有效，但試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組；試驗(yàn)組間療效比較，試驗(yàn)組1臨床療效優(yōu)于試

3、驗(yàn)組2。
　　2.中醫(yī)證候療效：試驗(yàn)組1中醫(yī)證候療效總有效率91.6%，試驗(yàn)組2總效率79.4%，對照組總有效率47.6%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析具有顯著差異性，提示三組均能改善中醫(yī)證候；治療后進(jìn)行組間兩兩比較顯示，試驗(yàn)組2治療后的中醫(yī)證候減輕癥狀優(yōu)于對照組；對照組與試驗(yàn)組1中醫(yī)癥候評分比較，試驗(yàn)組1的治療在改善中醫(yī)證候方面療效優(yōu)于對照組；試驗(yàn)組1與試驗(yàn)組2之間進(jìn)行比較，中醫(yī)癥候評分均值在治療前后差別不夠明顯。
　　3.匹茲堡睡眠質(zhì)量：

4、治療后統(tǒng)計(jì)學(xué)分析有明顯差異,提示三組藥物均有一定療效，進(jìn)行組間兩兩比較發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組1與對照組之間、試驗(yàn)組2與對照組之間 PSQI評分均值變化明顯，說明試驗(yàn)組在改善匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)優(yōu)于對照組，試驗(yàn)組1與試驗(yàn)組2進(jìn)行比較，二者無明顯差異。
　　4.睡眠日記卡：通過記錄前后結(jié)果進(jìn)行比較得出結(jié)論，在減少醒來次數(shù)、增加夜間睡眠時(shí)間、減少入睡耗時(shí)等方面三組均有一定療效，組間兩兩比較，試驗(yàn)組1明顯優(yōu)于試驗(yàn)組2和對照組，試驗(yàn)組2在減少醒來次數(shù)、

5、使夜間睡眠時(shí)間延長、入睡耗時(shí)減少等方面療效優(yōu)于對照組。
　　5.在改善失眠嚴(yán)重指數(shù)方面，三組均有療效，但各組間比較得出結(jié)論，對照組與試驗(yàn)組1、試驗(yàn)組2的失眠嚴(yán)重指數(shù)進(jìn)行比較，治療前差別不明顯，治療后均具有顯著差異;試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組2在改善失眠嚴(yán)重指數(shù)均優(yōu)于對照組，試驗(yàn)組1和試驗(yàn)組2進(jìn)行組間比較不具有顯著差異,治療后失眠嚴(yán)重指數(shù)均值差別不明顯。
　　6.觀察具有五心煩熱兼癥患者的癥狀體征發(fā)現(xiàn)，臨床上一般心胸?zé)峋蜁霈F(xiàn)手心熱，

6、而手心熱不一定出現(xiàn)心胸?zé)?。在用藥后改善五心煩熱癥狀方面，治療前三組之間無顯著差異，具有可比性；治療后三組之間具有五心煩熱癥狀患者的癥狀改善具有顯著差異，說明試驗(yàn)組藥物對改善患者五心煩熱癥狀具有一定療效。
　　結(jié)論：黃連阿膠膠囊可以改善焦慮癥引起的慢性失眠(陰虛火旺證）患者的匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)、中醫(yī)證候、失眠嚴(yán)重指數(shù)，減少患者醒來次數(shù)、增加夜間睡眠時(shí)間、減少入睡耗時(shí)，并且高劑量組療效優(yōu)于低劑量組；黃連阿膠膠囊可以改善焦慮癥引起的慢