苦必春消銀方治療尋常性銀屑病濕熱蘊(yùn)膚證的臨床研究.pdf

1、目的:對苦必春消銀方治療尋常性銀屑病進(jìn)行臨床研究,綜合評價其療效和安全性。
　　 方法:1.將患者隨機(jī)分配到試驗組(苦必春消銀方組)和對照組(復(fù)方青黛膠囊組)。2.治療方法:試驗組36例,口服苦必春消銀方,水煎取汁,每日早晚各100ml；對照組36例,口服復(fù)方青黛膠囊,每次4粒,每日3次。兩組均在飯后半小時服用。療程8周,每2周復(fù)診一次,觀察并記錄指標(biāo)。3.觀察指標(biāo):療效性觀測包括皮損部位與范圍、紅斑、鱗屑及皮損浸潤的程度以及用

2、藥后的變化。安全性指標(biāo)包括血、尿常規(guī)檢查和肝腎功能檢查,并對不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄。4.進(jìn)行成本分析。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
　　 結(jié)果:1試驗組與對照組兩組間PASI評分比較:兩組組內(nèi)治療前后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)；兩組組間治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明苦必春消銀方治療尋常性銀屑病在PASI評分方面與復(fù)方青黛膠囊相當(dāng)。2.綜合療效比較:試驗組與對照組比較無

3、統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明苦必春消銀方治療尋常性銀屑病在綜合療效方面與復(fù)方青黛膠囊療效相當(dāng)。3.安全性比較:試驗組患者在用藥前后血、尿常規(guī)和肝腎功能檢查均無異常。4.不良反應(yīng)比較:試驗組有1例發(fā)生,表現(xiàn)為腹瀉,對照組有8例發(fā)生,表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、腹脹。5.成本分析:苦必春消銀方相同療程的經(jīng)濟(jì)費(fèi)用為復(fù)方青黛膠囊的1/9,說明苦必春消銀方為臨床非常經(jīng)濟(jì)的方藥。
　　 結(jié)論:苦必春消銀方治療尋常性銀屑病的療效較為肯定,可以改善患