SH粉體的制備及質量控制研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、SH為金縷梅科楓香樹屬植物蘇合香樹所分泌的樹脂,是一味治療心血管疾病的常用中藥.由于SH是質地粘稠的液態(tài)藥物并具有揮發(fā)性成分,不僅給制劑的制備過程帶來很多困難,其揮發(fā)性成分也很容易在制劑的貯存過程中散失.為了提高SH在制劑上的適用性和貯存穩(wěn)定性,本課題以EL100(聚丙烯酸樹脂Ⅱ)作為輔料,使用溶劑揮發(fā)法將液態(tài)的SH制備成為固體粉體.該制備方法能最大限度地保留SH藥材的原有成分,薄層層析實驗表明,SH中的有效成分-肉桂酸未在制備過程中發(fā)

2、生改變.本論文還建立了粉體的含量和釋放度測定方法,實驗表明,粉體在0.1mol/L的鹽酸溶液中,120分鐘的釋放量為4.23﹪；在pH6.8的磷酸鹽緩沖液中90分鐘的累積釋放百分率可達70﹪以上.為了考察SH粉體中揮發(fā)性成分的穩(wěn)定性,本課題設計了"改良頂空進樣-氣相色譜法",并對其進行了方法學研究.研究表明,該方法具有良好的精密度和重復性.本課題以苯乙烯作為SH揮發(fā)性成分的代表,測定并比較了SH粉體、物理混合物和原藥材中揮發(fā)性成分的穩(wěn)定

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