漁用復方五倍子合劑的研制及其部份藥效學研究.pdf

1、本文通過查閱大量關于中草藥防治淡水魚出血性敗血癥的文獻資料后，通過單味中草藥對嗜水氣單胞菌的體外抑菌試驗篩選出抑菌效果較好的中草藥，根據(jù)中獸醫(yī)方劑配伍的特點組方并進行配伍試驗，最后擬定含五倍子、金銀花、蒲公英等組分的復方A作為合劑的處方。 在制備工藝的研究中，首先考察了不同提取時間對揮發(fā)油提取量的影響，然后采用傳統(tǒng)的水提醇沉法，通過正交試驗設計優(yōu)化提取工藝，同時確定了純化過程中加入乙醇的濃度以及在配液時加入增溶劑吐溫-80量，得

2、到了在室溫下澄明度較好的復方五倍子合劑。 在復方五倍子合劑的安全性試驗中，對斑點叉尾鮰進行經(jīng)口急性毒性試驗，結果LD50為4.51g/kg，其95％可信范圍為0.6542±0.0808，結果表明該制劑安全無毒。 在本制劑的質量控制研究中，對澄明度進行了檢查，同時采用高效液相色譜法對復方五倍子合劑中主要有效成分沒食子酸進行了定性定量檢測，沒食子酸在2.0～10.0μg/mL范圍內與峰面積呈良好的線性關系，合劑中沒食子酸分離

3、良好，通過6批樣品進行測定，暫定沒食子酸含量不低于0.3396mg/mL。 通過溫度、pH和光穩(wěn)定性試驗檢測復方五倍子合劑的穩(wěn)定性，在試驗期內各項指標均未見明顯變化，表明復方五倍子合劑具有良好的穩(wěn)定性。采用經(jīng)典恒溫加速試驗法得出該制劑的有效期為1.7年。 防治試驗的結果表明，本制劑對斑點叉尾鲴出血性敗血癥的防治效果較好，1.0％防治組的防治率為85％。肝臟和血液中生化指標測定結果表明該制劑能增強斑點叉尾鲴的非特異性免疫力