高效液相色譜法在鹽酸坦索羅辛、炎可寧片及郁金銀屑片質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、全文共分四部分,概述了高效液相色譜技術(shù)的發(fā)展和在藥物分析中的應(yīng)用并用該技術(shù)研究鹽酸坦索羅辛及中間體、炎可寧糖衣片4種有效成分、郁金銀屑片中姜黃素等的分離、檢測,建立了含量測定方法,為這些藥物的質(zhì)量控制提供較好的檢測手段。 第一章概述了近年來高效液相色譜技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用和研究進展。 第二章用反相高效液相色譜法研究、建立能同時測定鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊中鹽酸坦索羅辛及其有關(guān)物質(zhì)的方法。 色譜條件為:采用ODS柱(

2、150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.2mmol·L-1Na2HPO4—KH2PO4(pH5.9)(6:4)為流動相,檢測波長275nm,流速1.0mL·min-1,柱溫30℃。結(jié)果測得鹽酸坦索羅辛、R型手性胺、2-(2-乙氧基苯氧基)溴乙烷回收率分別為100.8%,105.1%,103.5%。該方法選擇性好,靈敏度高,為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的質(zhì)量控制及合成過程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測提供了有效、可靠的檢測手段。 第三章用反相高效

3、液相色譜法研究、建立測定炎可寧糖衣片中生物堿、黃酮類及蒽醌類4種組分含量的方法。 炎可寧片含五味中藥:黃連、黃柏、黃芩、大黃、板藍根,而鹽酸小檗堿、黃芩苷、大黃素和大黃酚是其中的有效成分,對該制劑的功效具有很大的支持作用。本文建立的HPLC法能同時測定炎可寧片中大黃素、大黃酸、鹽酸小檗堿和黃芩苷的含量,這4種化合物的平均回收率分別為:98.5%、104.2%、99.1%、107.1%。該方法快速、準確,可用于炎可寧糖衣片的質(zhì)量控

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