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文檔簡介
1、目的
觀察評價聯(lián)合應(yīng)用rhGM-CSF(重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)凝膠與藻酸鹽敷料治療中老年體表慢性難愈性創(chuàng)面的臨床療效及安全性,探討其有關(guān)作用機制,評估將其作為一種治療中老年體表慢性難愈性創(chuàng)面的非手術(shù)療法的臨床可行性。
方法
采用非盲法隨機對照設(shè)計,選擇于2011-05至2013-05在山東大學附屬濟南市中心醫(yī)院燒傷科住院治療的中老年體表慢性難愈性創(chuàng)面患者60例,采用分層隨機分組的方法將其分為4組,每
2、組各15例。分組如下:rhGM-CSF凝膠+藻酸鹽敷料+凡士林紗布治療組(A組);rhGM-CSF凝膠+凡士林紗布治療組(B組);藻酸鹽敷料+凡士林紗布治療組(C組);凡士林紗布常規(guī)治療組(D組)。試驗周期設(shè)為8周。觀察記錄各組用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生情況,評估治療前、治療后1,2,3,4,5,6,7,8周各時相點的創(chuàng)面滲液量、創(chuàng)面色澤及肉芽組織和上皮生長情況、創(chuàng)面疼痛程度、創(chuàng)面愈合率,以及治療后8周各組的創(chuàng)面痊愈率、有效率。
結(jié)
3、果
1.創(chuàng)面滲液量:入組治療前各組創(chuàng)面滲液量比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);開始治療后,各組創(chuàng)面滲液量均呈減少的趨勢,各時相點組間創(chuàng)面滲液量比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后1-4周,A組和C組創(chuàng)面滲液量均少于B組和D組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后5-8周,A組、B組和C組創(chuàng)面滲液量均少于D組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.大體觀察:入組治療前各組創(chuàng)面色澤及肉芽組織和上皮生長情
4、況比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);開始治療后,各組創(chuàng)面基底均呈現(xiàn)出由黃白色蒼老肉芽向鮮紅色新鮮肉芽轉(zhuǎn)變的趨勢,治療后3-8周,各組間創(chuàng)面色澤及肉芽組織和上皮生長情況比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后3-4周,A組和B組在創(chuàng)面色澤、肉芽組織和上皮生長情況方面均好于C組和D組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后5-8周,A組、B組和C組在創(chuàng)面色澤、肉芽組織和上皮生長情況方面均好于D組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
5、
3.創(chuàng)面疼痛程度:入組治療前各組間創(chuàng)面疼痛程度比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);開始治療后,各組創(chuàng)面疼痛程度總體呈現(xiàn)逐漸降低的趨勢,各時相點組間疼痛程度比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);治療后1-4周,A組和C組創(chuàng)面疼痛程度均低于B組和D組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);在治療后5-8周,A組、B組和C組創(chuàng)面疼痛程度均低于D組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
4.創(chuàng)面愈合率:治療后1周,各組間創(chuàng)面愈
6、合率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后2周-8周,各組間創(chuàng)面愈合率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);A組、B組和C組的創(chuàng)面愈合率均高于D組,其中A組創(chuàng)面愈合率最高,其后依次為B組,C組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
5.治療后8周各組的創(chuàng)面痊愈率及有效率:治療后8周,各組間創(chuàng)面痊愈率及有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);A組、B組和C組的創(chuàng)面痊愈率及有效率均高于D組,其中A組創(chuàng)面痊愈率及有效率高于B
7、組和C組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
6.不良反應(yīng):試驗過程中各組均未見明顯不良反應(yīng)。
結(jié)論
rhGM-CSF聯(lián)合藻酸鹽敷料治療中老年體表慢性難愈性創(chuàng)面有協(xié)同互補作用,不僅能刺激肉芽組織增生,加速再上皮化,促進創(chuàng)面愈合;還能明顯減少創(chuàng)面滲液量,減輕換藥時創(chuàng)面疼痛,提高了患者治療依從性和日常生活護理質(zhì)量;且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。將其作為一種治療中老年體表慢性難愈性創(chuàng)面的的非手術(shù)療法既安全又有效,具有臨床
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