補腎疏肝活血法治療更年期綜合征的臨床療效評價.pdf

1、目的:通過對腎虛肝郁夾瘀型更年期綜合征患者運用中藥杞貞顆粒治療和坤寶丸對照研究，評價兩種治療方法的有效率，探討補腎疏肝活血法治療更年期綜合征的可行性及臨床優(yōu)勢。
　　方法:本研究屬于北京市中醫(yī)藥科技項目課題“補腎疏肝活血法治療更年期綜合征的臨床療效評價”（課題編號:KJTS2011-12）的部分內(nèi)容，采用多中心、前瞻性、隨機對照臨床研究的方法。收集2012年3月～2014年2月各中心所收治的120例女性更年期綜合征患者的完整臨床資

2、料，隨機分為研究組與對照組，各60例。分別治療8周。觀察組采用補腎疏肝活血法，運用中藥杞貞顆粒治療，對照組采用坤寶丸。兩組均于用藥前、用藥4周及用藥8周后各隨訪一次，所有患者隨訪時間為8周。隨訪期內(nèi)比較兩組患者的癥狀緩解情況，隨訪期內(nèi)若有違背研究方案情況者，則研究中止。
　　結(jié)果:本研究將符合研究方案完成治療療程并隨訪8周的100例病例作為觀察對象，其中觀察組（杞貞顆粒）53例，對照組（坤寶丸）47例。
　　1.兩組組內(nèi)比較

3、治療4周與8周的療效，兩組均有顯著性統(tǒng)計學差異;
　　2.兩組間療效比較:(1)更年期癥狀評分療效比較:治療4周，P＜0.05，兩組間有顯著性差異;治療8周，P＞0.05，兩組無統(tǒng)計學意義;(2)改良Kupperman療效指數(shù)評價:觀察組療后總有效51例，無效2例，總有效率為96.2％，對照組總有效39例，無效8例，總有效率83.0％，兩組總有效率比較P＜0.05，有顯著性差異;(3)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)與漢密爾頓焦慮量表

4、（HAMA）評分及療效評價:在緩解更年期焦慮、抑郁狀況方面兩組比較，P＜0.05，存在顯著性差異;(4)匹茲堡睡眠量表評分比較:經(jīng)統(tǒng)計檢驗，P＜0.05，兩組有顯著性差異;(5)治療前后性激素水平比較:P＞0.05，無顯著性差異。
　　3.更年期綜合征發(fā)病嚴重程度相關因素分析:用Logistic回歸模型分析職業(yè)、學歷、是否絕經(jīng)、治療史、重要病史、焦慮狀態(tài)、抑郁狀態(tài)、年齡、初潮年齡、身高、體重及病程長短對病情分級的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，病

5、情的嚴重程度與患者是否存在抑郁狀態(tài)有顯著相關性。由邏輯回歸分析可知，相對于病情分級，在其它因素不變的情況下，抑郁狀態(tài)程度每升高一級，更年期綜合征病情分級為重度的發(fā)生與不發(fā)生的概率之比是其低一級的3.857倍。
　　結(jié)論:
　　1.杞貞顆粒治療更年期綜合征安全有效，在緩解更年期癥狀方面比坤寶丸見效快;
　　2.杞貞顆粒能明顯緩解更年期綜合征患者的焦慮抑郁狀況，改善其精神心理狀態(tài)及睡眠質(zhì)量;
　　3.杞貞顆粒短期服用