紫心甘薯色素作為藥物著色劑的性能研究.pdf

1、當(dāng)前，藥物著色劑的種類(lèi)比較少，且是以礦質(zhì)顏料（氧化鐵）和合成色素為主。礦質(zhì)顏料的缺點(diǎn)是在水中不溶、遇到強(qiáng)酸會(huì)發(fā)生分解反應(yīng)，這在一定程度上限制了它的應(yīng)用；而長(zhǎng)期服用含有合成色素的藥物對(duì)人體有一定毒副作用。此外，現(xiàn)有的藥物著色劑中還缺少顯色范圍較寬的紫紅系列的色素。我國(guó)植物資源豐富，天然植物色素的種類(lèi)多樣。天然植物色素具有色調(diào)自然、安全無(wú)毒、兼具營(yíng)養(yǎng)效果的優(yōu)點(diǎn)，若能將其應(yīng)用于藥劑工業(yè)中，可以增加藥物著色劑的種類(lèi)，改善色素對(duì)藥物的著色效果。<

2、br>　　 本論文旨在通過(guò)對(duì)紫心甘薯色素與常規(guī)藥用輔料共同使用時(shí)其性質(zhì)、色澤和穩(wěn)定性的變化進(jìn)行研究，以評(píng)價(jià)紫心甘薯色素作為制藥工業(yè)著色劑的可行性，為藥物生產(chǎn)中著色劑增添新的種類(lèi)，同時(shí)拓寬天然植物色素的應(yīng)用范圍。
　　 本文采用稀酸微波浸提、大孔樹(shù)脂純化、冷凍干燥的紫心甘薯色素粉末為試驗(yàn)材料，應(yīng)用光譜技術(shù)和數(shù)字圖像分析方法研究了其與若干種藥劑常用溶劑、抗氧化劑、酸化劑，以及與膠囊殼材料、薄膜衣材料共同使用時(shí)保存率和色澤的變化。實(shí)

3、驗(yàn)結(jié)果如下：
　　 （1）在液體中需要添加至少0.1％濃度的紫心甘薯色素才能呈現(xiàn)著色效果；在膠囊殼材料和羥丙基甲基纖維素（hydroxy propyl methylcellulose，HPMC）中，分別需要添加至少0.25％和0.3％的紫心甘薯色素才能呈現(xiàn)著色效果。可見(jiàn)，與其他天然植物色素一樣，紫心甘薯色素的著色能力較差。
　　 （2）二甲基亞砜（dimethyl sulfoxide，DMSO）、焦亞硫酸鈉、聚乙二醇40

4、0（polyethylene glycol 400，PEG400）、高濃度的乙醇（50％）和丙二醇（60％）對(duì)紫心甘薯色素的色澤穩(wěn)定性破壞非常大，短時(shí)間就可使色素褪色，吸光度下降。
　　 （3）隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，紫心甘薯色素的保存率下降。
　　 （4）避光保存實(shí)驗(yàn)組的紫心甘薯色素溶液保存率明顯地高于室內(nèi)自然光實(shí)驗(yàn)組?？梢?jiàn)紫心甘薯色素對(duì)光敏感，應(yīng)避光保存。
　　 （5）紫心甘薯色素在醋酸、甘油、乙醇、丙二醇中的穩(wěn)定性

5、依次下降。40天內(nèi)，在醋酸中的保存率在75％～95％之間；在丙二醇中的半衰期不到40天。
　　 （6）在保存過(guò)程中，紫心甘薯色素溶液的pH值幾乎不變。所以，紫心甘薯色素與某些添加劑（溶劑）配伍使用時(shí)，其穩(wěn)定性的下降不是由pH值引起的，而是與添加劑（溶劑）的性質(zhì)和化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。
　　 （7）紫心甘薯色素濃度越高，一定時(shí)間內(nèi)其保存率越高。所以紫心甘薯色素存在著劑量效應(yīng)，其濃度越高，著色效果越好，色澤穩(wěn)定性也越高。