基于ACCESS癌痛數(shù)據(jù)庫的關于中西藥物治療癌痛臨床療效評價標準的研究.pdf

1、目的：
　　 癌性疼痛主要是指腫瘤細胞浸潤、轉移、擴散或壓迫有關組織引起的疼痛，是中晚期惡性腫瘤病人的常見癥狀之一，是影響患者生存質量的重要因素。本研究主要運用ACCESS數(shù)據(jù)庫技術和文獻質量分析方法對國內外關于中西藥物治療癌痛臨床研究文獻的部分內容進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，并通過臨床研究文獻質量分析和痛證臨床療效指標及評價標準選取的研究，為提高中西藥物治療癌性疼痛的臨床療效奠定方法學基礎。
　　 材料與方法：
　　 1

2、.建立癌性疼痛療效評價標準的臨床研究文獻數(shù)據(jù)庫：本研究通過癌性疼痛療效評價標準的臨床研究文獻數(shù)據(jù)庫的建立，儲存和管理使用文獻中相關信息，跟蹤數(shù)據(jù)的變化，通過檢索、排序、篩選和編輯修改信息，按需要生成各種報表。
　　 2.進行中西藥物治療癌痛文獻的質量分析：檢索癌性疼痛療效評價標準的臨床研究文獻數(shù)據(jù)庫1999～2009年關于藥物治療癌痛的隨機對照文獻296篇，并以課題來源、樣本含量、隨機方法的應用、盲法的實施等6個方面作為檢索條件

3、進行檢索，將其中的276篇中文文獻以百分率的形式表示文獻的構成比并進行描述性分析，再按照CochraneReviewers’Handbook隨機對照試驗的四條質量評價標準對其進行方法學質量評價。
　　 3.進行癌性疼痛臨床療效評價標準的研究：將276篇中文文獻中質量等級為A級和B級的隨機對照試驗文獻進行療效評價標準的研究，分析國內文獻中各種療效評價指標的選取所占比例，并列出鎮(zhèn)痛藥物治療癌性疼痛所采用的臨床療效評價標準的具體內容，

4、最后對20篇國外文獻中療效指標的選取以及如何評價其療效進行分析。
　　 結果：
　　 1.建立癌性疼痛療效評價標準的臨床研究文獻數(shù)據(jù)庫：該文獻數(shù)據(jù)庫界面簡明清晰，相對于Access本身語言來說，用VB語言編寫后，在數(shù)據(jù)搜索時候較為靈活，可將文獻資料以Excel表格形式導出，便于閱讀與查詢。錄入和查詢界面，其主要功能：可檢索與排序有關疼痛的論文文獻資料；根據(jù)作者、關鍵詞及其他用藥情況和不良反應等字段對數(shù)據(jù)庫內的記錄進行查詢

5、與統(tǒng)計，更好的為臨床及科研工作提供文獻支持。
　　 2.進行中西藥物治療癌痛文獻的質量分析：大部分臨床研究文獻證據(jù)等級不高，存在研究方法運用不恰當或文獻報告內容不充分的問題。
　　 3.進行癌性疼痛臨床療效評價標準的研究：藥物治療癌痛的臨床療效評價標準主要以“顯效、有效、無效”或“完全緩解、部分緩解……無效”來評定。這種不同等級模糊概念來判斷中醫(yī)藥治療癌痛的療效，帶有很大的主觀因素，其客觀性和重復性較低。而大部分國外文獻

6、沒有將數(shù)據(jù)資料進行二次定義，而是直接采用計量資料的統(tǒng)計方法進行分析，其檢驗效能高，所得結果更加清晰、準確和真實。
　　 結論：
　　 1.建立癌性疼痛療效評價標準的臨床研究文獻數(shù)據(jù)庫：該數(shù)據(jù)庫的建立，采取主表與子表相鏈接的表結構，使得數(shù)據(jù)既分類儲存又相互聯(lián)系。這樣的數(shù)據(jù)庫構建模式能十分便利地實現(xiàn)數(shù)據(jù)的擴充、刪減、篩選和預處理，可以便捷地應用于中醫(yī)藥文獻數(shù)據(jù)的建立。
　　 2.進行中西藥物治療癌痛文獻的質量分析：關

7、于癌痛的治療缺乏一些大樣本、多中心的有資金資助的臨床協(xié)作性研究，導致研究結果的可信度降低。因此，迫切需要正確實施隨機分組、分配隱藏及盲法、對照、大樣本的、進行安全性監(jiān)測、合理設計隨訪、擴大樣本量、進行大規(guī)模、多中心、長期追蹤臨床試驗的隨機對照試驗研究。
　　 3.進行癌性疼痛臨床療效評價標準的研究：通過整理較高證據(jù)等級文獻中癌性疼痛臨床療效評價指標及標準，我們推薦采用多種方法結合判斷，會更加全面地明確癌性疼痛的療效，并得出如下結

8、論：（1）同時采用兩種評分方法進行疼痛程度的評價，以提高疼痛評估的準確性；（2）設計患者治療日記，對疼痛的性質、發(fā)作及持續(xù)時間等進行量化記錄，更能準確、客觀、系統(tǒng)、動態(tài)地顯示疼痛的變化；（3）把鎮(zhèn)痛及治療滿意度引入到藥物止痛治療的評價系統(tǒng)中來，可以更好地體現(xiàn)藥物治療的價值；（4）關于中藥新藥的開發(fā)，在臨床研究中應增加中醫(yī)癥狀體征分級量化及中醫(yī)證候療效評價標準，以提高其臨床可評價性；（5）在療效評價方面采用計量資料的統(tǒng)計方法進行分析，以提