“便秘通”對防治惡性腫瘤患者化療中便秘的臨床研究.pdf

1、目的:便秘(Constipation)是惡性腫瘤患者在化療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)之一,便秘降低了患者的生存質(zhì)量,影響患者的化療依從性。為了預(yù)防和治療便秘這一不良反應(yīng),根據(jù)長期臨床實踐,我們在經(jīng)方“梔子大黃湯”基礎(chǔ)上特擬定處方“便秘通”。本研究的目的是通過臨床觀察,探索性研究自擬方“便秘通”在防治惡性腫瘤患者化療過程中所出現(xiàn)的便秘的有效性和安全性,并評價其對惡心、嘔吐、食欲等的影響情況,為進一步的研究提供臨床依據(jù)。
　　 方法:(1

2、)以中醫(yī)理論為指導(dǎo),分析惡性腫瘤患者化療中出現(xiàn)便秘的中醫(yī)病因病機特點,以“調(diào)理脾胃,行氣通便”立法,在經(jīng)方“枳術(shù)湯”基礎(chǔ)上進行加減,擬定了“便秘通”處方,以期達到預(yù)防和治療惡性腫瘤患者化療中的便秘的目的。(2)隨機抽取符合納入標準,在瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤科及附屬中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科住院的惡性腫瘤的患者共計22例。采用自身配對的試驗設(shè)計方法,將22例研究對象按照進入本研究的時間順序依次編號為1-22號,單號分至AB組,雙號分至BA組。AB組患

3、者第一周期化療期間應(yīng)用“便秘通”(A),化療的第一天至第七天,詳細觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無腹痛及腹脹、有無排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見附錄中觀察表)。第二周期化療期間不用“便秘通”(B),化療的第一天至第七天,詳細觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無腹痛及腹脹、有無排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見附錄中觀察表)。BA組順序與AB組相反,即第一周期化療期間不用

4、“便秘通”(B),化療的第一天至第七天,詳細觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無腹痛及腹脹、有無排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見附錄中觀察表)。第二周期化療期間用“便秘通”(A),化療的第一天至第七天,詳細觀察并記錄下患者每日的大便次數(shù)、大便質(zhì)地、有無腹痛及腹脹、有無排便困難、排便不盡感、惡心及嘔吐程度以及食欲情況(詳見附錄中觀察表)。最后整理所得觀察資料,統(tǒng)計分析得出“便秘通”在預(yù)防和治療惡性腫瘤患者化

5、療中便秘的臨床有效性和安全性,并評價該方對惡心、嘔吐、食欲的影響情況。
　　 結(jié)果:最終獲得有效研究對象數(shù)目為20例。(1)所有20例研究對象在化療期間,不用“便秘通”(B)情況下,便秘發(fā)生率為95％,其中便秘0度發(fā)生率為1／20,Ⅰ度為3／20,Ⅱ度為4／20,Ⅲ度為4／20,Ⅳ度為8／20。而當20例研究對象在化療期間用“便秘通”(A)時,便秘的發(fā)生率為30％。其中便秘0度發(fā)生率為14／20,Ⅰ度為2／20,Ⅱ度為2／20,

6、Ⅲ度為2／20,Ⅳ度為0／20?；熎陂g用“便秘通”(A)與化療期間不用“便秘通”(B)的便秘發(fā)生情況差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?？梢钥闯鯝組發(fā)生便秘的程度較B組的便秘程度輕。(2)“便秘通”對惡心、嘔吐及食欲在A組與B組,除第三天惡心情況及第五天食欲情況差異有統(tǒng)計學(xué)意義,其余差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。(3)研究過程中未發(fā)現(xiàn)應(yīng)用“便秘通”過程中出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)(如腹瀉等)。
　　 結(jié)論:通過臨床觀察統(tǒng)計結(jié)果顯示,“