中藥注射劑實(shí)施藥物警戒的對(duì)策研究.pdf

1、眾所周知，藥品具有兩種固有屬性，即治療作用和副作用。藥物警戒的本質(zhì)就是保障公眾用藥安全。作為中藥現(xiàn)代化的先鋒，中藥注射劑以其劑量準(zhǔn)確、起效迅速、生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，為中醫(yī)臨床治療危急重癥以及不能口服給藥的患者提供了一種新的選擇。 本文的理論研究分兩部分，其一為藥物警戒理論研究部分。首先對(duì)藥物警戒的概念、對(duì)象和范圍以及目的和意義進(jìn)行了探討。接著從國(guó)內(nèi)外藥物警戒的現(xiàn)狀出發(fā)，對(duì)WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃、歐盟藥物警戒體系、美國(guó)藥物警戒

2、體系以及中國(guó)藥物警戒現(xiàn)狀進(jìn)行了分析。最后介紹了中國(guó)傳統(tǒng)藥物警戒思想及其現(xiàn)實(shí)意義。其二為中藥注射劑理論研究部分。從中藥注射劑的概念出發(fā)，引出中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀、和使用原則。接著從藥物組成、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、功能主治等角度對(duì)中藥注射劑進(jìn)行總體分析。 本文的應(yīng)用研究也分兩部分，其一為中藥注射劑的安全性分析。首先對(duì)中藥注射劑的安全性現(xiàn)狀做了回顧性分析；然后從生產(chǎn)過(guò)程、流通領(lǐng)域和使用終端等方面分析其安全性的影響因素。其二為中藥注射劑實(shí)