四逆湯湯劑與顆粒劑主要成分對比研究.pdf

1、目的:比較四逆湯傳統(tǒng)湯劑、復方顆粒劑與配方顆粒劑中甘草酸、甘草苷、總堿三個主要有效成分的含量差異，及三種劑型的多成分圖譜的差異;從四逆湯的有效成分及多成分圖譜方面為其顆粒劑應用于臨床提供一定的科學依據(jù)，進而為四逆湯顆粒劑在我國的推廣應用打下基礎。
　　 方法:分別對復方顆粒劑、單味顆粒的濃縮、干燥方式進行篩選。采用傳統(tǒng)湯劑的煎煮方法，制備傳統(tǒng)湯劑;并篩選確定濃縮、干燥方式制備復方顆粒劑;模擬工業(yè)生產(chǎn)制備配方顆粒劑。采用UV測定三

2、種劑型中總堿的含量，用HPLC測定三種劑型中甘草酸、甘草苷的含量，用“中國色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)”2004A版（國家藥典委員會開發(fā)）對四逆湯不同劑型的多成分圖譜進行評價。
　　 結果:1.通過對四逆湯浸膏干燥方式（常壓、減壓、微波）與溫度(60、70、80℃)的考察，實驗結果常壓、80℃干燥為復方顆粒干燥方式。單味顆粒的制備工藝由貴州宏宇藥業(yè)有限公司提供。2.處方中的有效成分甘草酸、甘草苷、總堿在三個劑型中的含量均有差異。結

3、果顯示:UV測定總堿（每處方）在傳統(tǒng)湯劑中的含量為16.76 mg，復方顆粒劑中的含量為16.18 mg，配方顆粒中的含量為19.32 mg。HPLC測定甘草酸（每處方）在傳統(tǒng)湯劑中的含量為92.92mg，復方顆粒劑中的含量為66.95 mg，配方顆粒中的含量為199.43 mg; HPLC測定甘草苷（每處方）在傳統(tǒng)湯劑中的含量為31.13 mg，復方顆粒劑中的含量為48.48 mg，配方顆粒中的含量為31.95 mg。三種劑型的多成分