抗消化性潰瘍梭子蟹殼片的研究.pdf

1、目的：研究梭子蟹殼及其制劑保護(hù)胃黏膜的藥理作用，梭子蟹殼片的制劑工藝，制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及成品質(zhì)量穩(wěn)定性，為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)梭子蟹殼保健食品奠定基礎(chǔ)。
　　方法：
　　一、梭子蟹殼片制劑工藝研究：以制酸力為考察指標(biāo)，運(yùn)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法優(yōu)選篩選工藝；通過(guò)制粒壓片方式的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，確定濕法制粒壓片的最佳工藝參數(shù)。
　　二、梭子蟹殼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：通過(guò)制酸力等定性定量的測(cè)定，確定了成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
　　三、梭子蟹殼片初步質(zhì)量穩(wěn)

2、定性研究：考察擬市售包裝成品的影響因素試驗(yàn)、加速穩(wěn)定性及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。
　　四、梭子蟹殼的急性毒性實(shí)驗(yàn)
　　五、梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效學(xué)及機(jī)理研究
　　1.粒徑對(duì)藥效的影響實(shí)驗(yàn)通過(guò)比較不同粒徑的梭子蟹殼對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用效果實(shí)驗(yàn)，篩選最佳的梭子蟹殼粒徑；
　　2.炮制方式對(duì)藥效的影響實(shí)驗(yàn)通過(guò)比較不同炮制品對(duì)水浸應(yīng)激性大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用效果實(shí)驗(yàn)，篩選最佳的梭子蟹殼炮制方式。
　　3.對(duì)消

3、炎痛致大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用實(shí)驗(yàn)通過(guò)比較不同劑量的梭子蟹殼片對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響，考察梭子蟹殼片對(duì)胃潰瘍的預(yù)防作用效果。
　　4.梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效機(jī)理研究通過(guò)比較不同劑量的梭子蟹殼片對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍大鼠的血清中SOD、MDA、NO的影響，考察梭子蟹殼片預(yù)防作用胃潰瘍的機(jī)理。
　　結(jié)果：
　　一、通過(guò)梭子蟹殼片制劑工藝研究，確定了最佳制備工藝。為：填充劑一、填充劑二和內(nèi)加量的崩解劑一混合均勻，按等量遞

4、增法加入梭子蟹殼原料，混勻，加入溶有增溶劑一的粘合劑一溶液適量，制軟材，過(guò)16目篩制濕顆粒，50℃烘干，14目篩整粒，加入外加量的的增溶劑一和硬脂酸鎂，混勻，用橢圓形的淺凹沖模壓片，按100片/瓶包裝，再按6瓶/盒包裝，貼標(biāo)簽，即可。
　　二、建立了梭子蟹殼片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括梭子蟹殼片的性狀、重量差異、崩解時(shí)限、微生物檢查及制酸力的測(cè)定方法。
　　三、完成了梭子蟹殼片初步質(zhì)量穩(wěn)定性研究通過(guò)影響因素實(shí)驗(yàn)、6個(gè)月的加速穩(wěn)定性

5、考察及長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察，梭子蟹殼片各項(xiàng)考察指標(biāo)與0個(gè)月相比沒(méi)有發(fā)生變化，初步推測(cè)梭子蟹殼片的保質(zhì)期為2年。
　　四、完成了梭子蟹殼的急性毒性實(shí)驗(yàn)，測(cè)定出其最大耐受量為40g/kg，
　　五、完成了梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效學(xué)及機(jī)理研究
　　1.粒徑對(duì)藥效的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果
　　在各組對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實(shí)驗(yàn)中，微米組與模型組的抑
　　制率比較，P<0.05,結(jié)果有差異。納米組與模型組的抑制率比較，P<0.

6、01，結(jié)果有顯著性差異。
　　2.炮制方式對(duì)藥效的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果
　　在各組對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實(shí)驗(yàn)中，生粉組、炒黃組、炒炭組對(duì)水浸應(yīng)激性大鼠胃潰瘍的抑制率分別為28.57%，47.62%及40.47%，三組的潰瘍指數(shù)與模型組比較，均P<0.01，結(jié)果有顯著性差異。
　　3.對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的預(yù)防作用實(shí)驗(yàn)結(jié)果
　　在梭子蟹殼片對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實(shí)驗(yàn)中，高劑量、中劑量、低劑量的抑制率分別為28.95

7、%、39.47%、13.16%。高劑量組與模型組的潰瘍指數(shù)比較，P<0.05,結(jié)果有差異。中劑量組與模型組的潰瘍指數(shù)比較，P<0.01，結(jié)果有顯著性差異。
　　4.梭子蟹殼片抗消化性潰瘍的藥效機(jī)理研究結(jié)果
　　對(duì)消炎痛致胃潰瘍的大鼠血清中SOD、MDA、NO的影響實(shí)驗(yàn)在梭子蟹殼片對(duì)消炎痛致大鼠胃潰瘍的影響實(shí)驗(yàn)中，梭子蟹殼片各劑量組均能使大鼠血清NO含量升高，高劑量組與模型組比較，差異有顯著性(P<0.05)；梭子蟹殼片各劑量

8、組均能使大鼠血清MDA含量降低，法莫替丁組、高劑量組、中劑量組與模型組比較均有顯著性差異（P<0.01），低劑量組與模型組比較有顯著性差異（P<0.05）；梭子蟹殼片各劑量組均能使大鼠血清SOD含量升高，法莫替丁組、高劑量組、中劑量組與模型組比較均有顯著性差異（P<0.05）。
　　結(jié)論：按確定的最佳配方及制劑工藝壓制的梭子蟹殼片外觀完整、均勻、崩解效果好；建立的梭子蟹殼片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能保證梭子蟹殼片的質(zhì)量；穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果能預(yù)測(cè)本