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文檔簡介
1、該文研究了三七葉甙中的特有有效成分人參皂甙Rb3的分離純化工藝,以期得到含量滿足不同新藥要求的產(chǎn)品,為新藥開發(fā)奠定物質基礎.以三七葉甙粗提物為原料,在反相半制備液相色譜實驗的基礎上,直接應用反相制備液相色譜分離純化單體皂甙Rb<,3>,分別考察了上樣量、流動相甲醇—水的組成及流動相流速對分離過程的影響,最終確定了適宜的制備色譜條件,得到Rb3含量為65%~70%的樣品,得率能達到20%左右,達到中藥二類原料藥含量要求.為了得到更高含量的
2、Rb<,3>產(chǎn)品,采用二次上樣的方法,所得產(chǎn)品中Rb<,3>含量最高能達到92.06%.考慮到得率因素,將流動相體系改為乙腈—水溶液,選擇粒徑更小的填料,并改變色譜柱的尺寸,從而提高了柱效和分離效果.初步建立了制備色譜條件,所得人參皂甙Rb<,3>含量為86.2%,有望達到中藥一類原料藥含量要求.同期制得Rc的純度在95%以上.采用多組分普遍化速率模型對三七葉甙的反相半制備型和制備型高效液相色譜的分離純化過程進行了模擬,模擬結果與實驗數(shù)
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