葛根素口腔速崩片的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、葛根素(puerarin)是從豆科葛屬植物野葛及甘葛藤根中提取的異黃酮的主要有效成分，常用于治療高血壓、冠心病、心絞痛、心肌梗死、腦缺血、腦梗死、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾等疾病，現(xiàn)已開發(fā)劑型主要為注射劑。葛根素口腔速崩片(puerarin orally disintegrating tablets，P-ODT)的研究制備，突破了傳統(tǒng)劑型形式，服用更加方便，而且能滿足有吞咽困難的患者和老、幼患者的需要。 本課題以藥劑學(xué)理論為指

2、導(dǎo)，參考了大量的文獻資料，結(jié)合葛根素的理化性質(zhì)，采用了現(xiàn)代藥劑學(xué)研究技術(shù)進行工藝研究。并依據(jù)國家藥品注冊管理辦法，對制劑的質(zhì)量標(biāo)準和初步穩(wěn)定性試驗進行了系統(tǒng)研究。 在制備工藝的研究中，實驗分別以崩解時限、吸水率和硬度為主要指標(biāo)，采用了單因素試驗和正交試驗相結(jié)合的方法，對輔料進行逐一考察，篩選出崩解劑、填充劑、泡騰劑、潤滑劑、矯味劑和助溶劑的種類和用量。成型工藝研究中，實驗分別以崩解時限、硬度、脆碎度、沙礫感、干燥感、口感和溶出度

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