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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景:
惡性腹腔積液是腫瘤引起液體在腹腔內(nèi)異常潴留,常見(jiàn)于乳腺、支氣管、卵巢、胃、胰腺、結(jié)腸等部位的腫瘤。發(fā)生惡性腹水通常為腫瘤的晚期,1年生存率小于10%。大量腹水增加腹腔壓力,引起腹痛、呼吸困難、食欲下降、惡心、嘔吐等癥狀,并可誘發(fā)電解質(zhì)紊亂,是降低病人生活質(zhì)量的主要因素之一,如能有效的控制腹水,對(duì)減輕患者痛苦,延長(zhǎng)生存期有重要意義。腹腔熱灌注治療通常聯(lián)合全身化療、利尿、腹腔穿刺抽液等治療方法控制大量快速增長(zhǎng)的腹水,在
2、全身治療無(wú)效時(shí),腹腔熱灌注治療有較好效果。腹腔熱灌注化療治療惡性腹腔積液具有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)和溫?zé)嵝?yīng),近年來(lái)與之相關(guān)的報(bào)道較多,傳統(tǒng)治療方法多為藥物體外加熱后灌注,或灌注藥物后以微波或射頻等方式加熱腹部,但這種方法難以保證腹腔內(nèi)保持恒定有效的熱療溫度,以致療效也難以提高,因此本試驗(yàn)采用循環(huán)灌注熱化療治療惡性腹腔積液,讓灌注液在“入水管-腹腔-出水管-灌注機(jī)-入水管”組成的密閉回路中“循環(huán)”起來(lái),通過(guò)熱灌注機(jī)的實(shí)時(shí)測(cè)溫、加溫來(lái)保證灌
3、注液溫度恒定。本試驗(yàn)中惡性腹腔積液患者分別在試驗(yàn)組行腹腔循環(huán)熱灌注化療,在對(duì)照組行單純熱灌注化療,治療一周期后觀察并比較兩種方法治療惡性腹腔積液的療效。
目的:
觀察循環(huán)熱灌注化療與單純熱灌注化療治療惡性腹腔積液的臨床療效及不良反應(yīng),為惡性腹腔積液的臨床治療提供依據(jù)。
方法:
1、選擇2007年1月以來(lái)在本熱療中心接受治療的患者,均由病理證實(shí)為惡性腹腔積液,所有符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例,采用“分層隨機(jī)化
4、”方法分組,將受試對(duì)象分至循環(huán)熱化療組(為試驗(yàn)組,簡(jiǎn)稱循環(huán)組)或單純熱化療組(為對(duì)照組,簡(jiǎn)稱非循環(huán)組)。
2、循環(huán)組與非循環(huán)組兩組基本情況進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)。
3、所有患者均進(jìn)行腹腔穿刺及灌洗術(shù)。
4、循環(huán)組行腹腔內(nèi)循環(huán)熱灌注化療,非循環(huán)組僅行熱灌注化療。
5、記錄觀察指標(biāo):灌注液入量、出量和溫度;腹水量;實(shí)驗(yàn)室檢查;不良反應(yīng)。
6、腹腔積液療效判斷、不良反應(yīng)分度,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
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