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1、目的:動(dòng)脈粥樣硬化所致冠心病乃全球主要致死因素之一,以低密度脂蛋白(LDL)升高為特征的高膽固醇血癥則是誘發(fā)冠心病的主要危險(xiǎn)因子之一。20世紀(jì)80年代末期出現(xiàn)的他汀類(lèi)藥物被廣泛應(yīng)用于降脂一線(xiàn),近些年來(lái),隨著新的類(lèi)型他汀類(lèi)藥物問(wèn)世以及大量他汀類(lèi)藥物實(shí)驗(yàn)室研究及臨床研究結(jié)果公布于世,他汀類(lèi)藥物在臨床得到極其廣泛應(yīng)用,人們逐漸認(rèn)識(shí)到他汀類(lèi)藥物除了具有調(diào)節(jié)血脂的作用外,還具有許多其他藥理作用,例如改善內(nèi)皮功能、穩(wěn)定冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、抑制細(xì)胞
2、遷移和增殖、減輕粥樣硬化斑塊內(nèi)的炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激等,這些作用被稱(chēng)為他汀類(lèi)藥物的多效性,從而使他汀類(lèi)藥物在多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域得到更廣泛應(yīng)用。目前,他汀類(lèi)藥物的多效性作用大多得到了臨床試驗(yàn)證實(shí),但是,他汀類(lèi)藥物對(duì)血糖影響的多效性在醫(yī)學(xué)界引起了一個(gè)討論熱潮,他汀類(lèi)藥物對(duì)血糖的影響尚未得到肯定的具體結(jié)果,在他汀類(lèi)藥物多效性作用中爭(zhēng)論最多,同時(shí)也最為激烈。本研究旨在通過(guò)對(duì)比觀察不同劑量的新型調(diào)脂藥物匹伐他汀鈣膠囊的調(diào)脂效果及對(duì)觀察者血糖的影響,總結(jié)匹
3、伐他汀鈣膠囊藥效及對(duì)血糖的影響,以便于指導(dǎo)臨床合理使用匹伐他汀鈣膠囊。
方法:首先根據(jù)入選標(biāo)準(zhǔn),篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者。試驗(yàn)用藥分為匹伐他汀鈣膠囊2mg組(A組)、阿托伐他汀鈣片10mg組(B組)及匹伐他汀鈣膠囊1mg組(C組),采用分層、分段隨機(jī)的方法,由計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)號(hào)編制藥物編號(hào),根據(jù)受試者入組時(shí)間先后,從最小藥物編號(hào)開(kāi)始依次發(fā)放試驗(yàn)用藥。入選受試者分別于入選后、服用藥物4周后及服藥8周后進(jìn)行生化等檢查,分別化驗(yàn)血
4、脂、血糖、肝功能、腎功能等,并記錄受試者服藥期間的不良反應(yīng),最后匯總所有受試者的血脂、血糖結(jié)果,利用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,觀察三組藥物的降脂效果,以及受試者服藥前后血糖的變化。
結(jié)果:共需入選360例,實(shí)際入選339例,最終完成試驗(yàn)313例,平均41.02±9.96歲;男186名,占59.42%,平均42.68±10.58歲;女127名,占40.57%,平均40.10±9.49歲。三組患者在性別、年齡、入選期的生化
5、檢查結(jié)果等方面的差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.三組受試者服藥后總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白及血糖均有變化,具體變化如下。
1.1、總膽固醇降低水平;
三組受試者服藥8周后血漿總膽固醇水平均顯著降低,而且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.2、甘油三酯降低水平
三組受試者服藥8周后血漿甘油三酯水平均顯著降低,而且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.3、低密度脂蛋白降低水平;<
6、br> 三組受試者服藥8周后血漿低密度脂蛋白水平均顯著降低,而且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.4、高密度脂蛋白變化水平;
A、B組組受試者服藥8周后的高密度脂蛋白輕度升高,但是無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;C組受試者服藥8周后高密度脂蛋白輕度降低,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.5、血糖變化水平;
A組受試者服藥8周后,血糖輕度升高,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;B組、C組受試者服藥8周后血糖輕度降低,而且也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。<
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