益腎祛濁湯治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察.pdf

1、目的：通過運用益腎祛濁湯配合西藥治療慢性腎功能衰竭(CRF)的臨床研究，觀察該方藥治療慢性腎功能衰竭的臨床療效及安全性，以探尋治療慢性腎功能衰竭的更有效、易推廣的方法。 方法： 1．所選80例患者均來源于湖北省中醫(yī)院腎內(nèi)門診及病房，符合慢性腎功能衰竭診斷標準，屬于腎功能不全失代償期、衰竭期，中醫(yī)辨證符合脾腎氣虛兼濕濁證、脾腎陽虛兼濕濁證。隨機分為兩組：益腎祛濁湯配合西藥治療組和西藥對照組，每組各40例。西藥對照組給予：愛

2、西特片及對癥處理；治療組在西藥治療的基礎(chǔ)上加用益腎祛濁湯治療。療程均為8周。所采用的診療標準均參照國家藥品監(jiān)督局2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》而制定。 2．觀察所有患者治療前后癥狀、體征變化，制定分級量化表，定期填寫臨床觀察表，分別于治療前及用藥后檢查血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、24小時尿蛋白定量(24hupq)、血清白蛋白(A1b)、血紅蛋白(Hb)、血鉀(K)、肝功能、心電圖

3、及大便常規(guī)。 3．統(tǒng)計學(xué)處理：所有數(shù)據(jù)均運用統(tǒng)計軟件spss11.0處理，計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差(x ±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用卡方檢驗；等級資料采用Ridit分析。P<0.05為有顯著性差異；P<0.01為有非常顯著性差異；P>0.05為無顯著性差異。 結(jié)果： 1．治療組顯效10例、有效14例、穩(wěn)定9例、無效7例，總有效率82.50％；對照組顯效7例、有效10例、穩(wěn)定12例、無效11例，總有效率7

4、2.50％，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組。另外，益腎祛濁湯對于脾腎氣虛兼濕濁和脾腎陽虛兼濕濁兩種證型均有明顯療效，總有效率分別為83.33％、81.82％。 2．治療組和對照組在治療后癥狀積分值均明顯下降，兩組治療后與治療前比較均有顯著性差異(P<0.01或P<0.05)，治療后組間比較有顯著性差異(P<0.01)，且治療組癥狀積分值明顯少于對照組。治療組能顯著改善所觀察的各種臨床癥狀，療效優(yōu)于對照組(

5、P<0.01或P<0.05)，并且在改善腰膝酸軟、畏寒肢冷、惡心、脘腹脹滿方面更為明顯。 3．兩組治療后BuN、Scr均有不同程度降低，Ccr有不同程度升高，各組內(nèi)治療前后比較有顯著差異(P<0.05或P<0.01)，治療后組間比較有顯著性差異(P<0.05)，治療組在改善腎功能方式優(yōu)于對照組。 4．治療組治療后Ⅱb、A1b均明顯升高,24hupq明顯降低，與治療前相比有顯著性差異(P<0.05)，而對照組在此三項指標方

6、面改善無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，組間比較有顯著性差異(P<0.05)，表明治療組在降低蛋白尿，升高血紅蛋白、血清白蛋白方面優(yōu)于對照組。 5．安全性檢測：益腎祛濁湯對患者心電圖、腎功能、大便常規(guī)均無不良影響，治療前雖有患者個別項目異常，但治療后無加重, 在治療過程當中所有病人均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和過敏現(xiàn)象，表明益腎祛濁湯在?實用安全有效，無毒副作用。 結(jié)論：益腎祛濁湯配合西藥治療慢性腎功能衰竭療效確實，能明顯改善慢性腎衰患