板藍根注射液的毛細管電泳分析.pdf

1、毛細管電泳技術是近十幾年發(fā)展起來的一種高效分離分析技術，它具有高效、快速、進樣體積小、溶劑消耗少、抗污染能力強、自動化程度高、分離模式多樣等優(yōu)點，在中藥分析中顯示出很大的優(yōu)勢和潛力。板藍根注射液是臨床常用清熱解毒抗感染的中藥制劑之一，目前還缺乏統(tǒng)一的國家質量控制標準，不同廠家的產品，其成分和含量差異很大，為了有效地控制板藍根注射液的質量，建立一種簡便、穩(wěn)定的質量控制方法勢在必行。 本論文致力于通過考察優(yōu)化毛細管電泳運行條件，在用

2、毛細管區(qū)帶電泳法(CZE)來分析板藍根注射液活性成分的基礎上，建立一種基于配位作用的毛細管電泳法(CICE)，采用非衍生直接紫外吸收檢測，來對板藍根注射液中的主要氨基酸組分進行定性定量分析的方法，以達到能更簡便、快速地實現板藍根注射液中多組分的同時分離分析及定量，為建立板藍根注射液的國家質量控制標準提供借鑒和參考，這也是本論文的創(chuàng)新之處。本論文的主要研究內容和結果為： 首先通過全面考察毛細管區(qū)帶電泳的實驗運行條件，在優(yōu)化條件下，

3、對板藍根注射液中多種有效成分進行分離分析，主要采用標準品加入法來對板藍根注射液中的五種有機酸(丁香酸、水楊酸、苯甲酸、鄰氨基苯甲酸、咖啡酸)進行了定性分析。結果顯示，這五種有機酸成分在板藍根注射液中的含量都不高，出峰很低，尤其是丁香酸、水楊酸、苯甲酸、鄰氨基苯甲酸的出峰時間都很鄰近，不易達到基線分離。所以本人認為僅用CZE法檢測丁香酸、水楊酸、苯甲酸、鄰氨基苯甲酸不宜作為板藍根注射液質量的控制指標。 在上述優(yōu)化條件下，還分別對三

4、個生產廠家的板藍根注射液成分進行了CZE分析，通過比較其CZE譜圖，發(fā)現各廠家產品的出峰數目、出峰時間、出峰位置、峰面積及峰高均有較大差異，說明目前臨床上使用的不同生產廠家的板藍根注射液組分和含量都有明顯差異，這也是目前中藥注射液所共同存在的問題。因此迫切需要建立一些更嚴格有效的分離分析方法，來對板藍根及其它中藥注射液進行全面的成分分析、鑒別和含量的測定，這對嚴格控制產品質量，制定規(guī)范統(tǒng)一的質量控制標準都有重要意義。 本論文建立

5、了一種基于配位作用的毛細管電泳手段，采用非衍生直接紫外吸收檢測，對板藍根注射液中的主要氨基酸組分進行了分析，通過考察CICE運行緩沖液中配位中心離子的濃度、緩沖液的酸堿度、運行電壓、進樣時間以及毛細管內徑等諸多因素，以及在這種分離模式下對分離效果和檢測的影響。并在優(yōu)化的實驗條件下，對板藍根注射液中的兩種游離氨基酸(精氨酸和輔氨酸)進行定性和定量分析。本論文還通過采用紙片瓊脂擴散法(K-B法)和試管連續(xù)稀釋法，來進行了板藍根注射液的抗菌活