赤芍煎劑治療重癥急性胰腺炎臨床隨機對照研究.pdf

1、研究背景： 急性胰腺炎(AP),現代中醫(yī)學上屬“胰癉”范疇,因酗酒或暴食,或情志刺激,或繼發(fā)于膽石、蛔厥等病之后,濕熱邪毒壅積于胰所致,以急起上腹劇痛,伴惡心嘔吐,發(fā)熱,尿血淀粉酶增高為主要表現。在臨床上,AP可根據程度不同分為輕型和重型。重癥急性胰腺炎(SAP)是消化系統(tǒng)的急危重癥,死亡率14％-30％。近幾年其臨床及實驗研究都取得了一定進展,但死亡率仍然較高,并發(fā)癥多。中醫(yī)藥在SAP治療中起著較重要的作用。 目前研究

2、表明：胰腺微循環(huán)障礙既是SAP發(fā)病的始動因素之一,又是引起胰腺出血、壞死等嚴重病變的促變因子,作為一種持續(xù)的損傷機制貫穿于SAP的整個發(fā)展過程。同時,SAP實質上是一種全身性炎癥反應綜合征(SIRS),大量炎性介質釋放入血,形成致炎因子瀑布樣級聯反應,誘發(fā)SIRS和多器官功能衰竭綜合征(MODS)。針對以上環(huán)節(jié),尋找“一舉多得”的治療措施,對SAP治療很有意義。中西醫(yī)結合治療,具有整體調控和多重治療作用,能顯著提高療效,顯示了良好的應用

3、前景,值得進一步研究,規(guī)范其應用和臨床推廣。但由于治療方劑龐雜,限制其進一步推廣應用。我們擬通過對相關文獻總結分析,找出用藥規(guī)律,分析用藥特點,更好指導臨床用藥。 縱觀目前SAP中藥臨床研究,隨機對照研究數目不多可信性差,且多為中藥方劑和純西醫(yī)組比較。目前,單用生大黃治療SAP研究頗多,其療效明顯,治療機制較明確,已寫入重癥急性胰腺炎診治草案。赤芍煎劑為長海醫(yī)院中醫(yī)科和消化科共同制定的協(xié)定處方,與單純西醫(yī)組比較已顯出其良好的療效

4、。為進一步評價其臨床療效及安全性,我們將其與生大黃做對照,行臨床隨機前瞻性對照研究。 目的： 1、總結中藥復方治療重癥急性胰腺炎(SAP)的用藥經驗和特點,探討其用藥規(guī)律,并評價其療效。 2、比較赤芍煎劑和生大黃治療早期重癥急性胰腺炎(SAP)的臨床療效。 方法： 1、收集1970-2006年核心期刊中治療重癥急性胰腺炎的臨床研究文獻,共入選復方83首,再對出現頻率較高的中藥進行分析；通過總結有效

5、率及療效評價指標等探討中醫(yī)藥治療SAP現狀。 2、赤芍煎劑治療SAPS臨床隨機對照研究： (1)將符合SAP診斷標準的87例患者隨機分成2組。 (2)對照組40例,應用常規(guī)西醫(yī)療法加用生大黃15～30g開水泡制150ml,胃管內注入后央閉胃管30-60min,2次/日,必要時加以灌腸。 (3)治療組47例西醫(yī)療法基礎上加用赤芍煎劑,用法同對照組。 (4)觀察指標：腹脹、發(fā)熱、腹部壓痛消失時間；抗生

6、素、胰酶抑制劑、蛋白酶抑制劑應用時間；發(fā)病至開始腸內營養(yǎng)應用時間、鼻空腸營養(yǎng)時間；胃腸減壓時間、禁食時間；平均住院日、住院費用及死亡率；兩組中藥應用過程中的不良反應等。 結果： 1、目前治療SAP以瀉下、理氣、清熱、活血法為主。大黃應用最多,應用頻率達到100％。中醫(yī)藥在治療重癥胰腺炎方面,效果肯定,平均有效率89.12％；固定方劑鼻飼為主,隨證加減占39.66％；平均療程8.7天；治療效果以癥狀改善為主。 2、

7、治療組患者的腹部壓痛、腹脹、發(fā)熱時間均少于對照組(P＜0.05); 3、治療組應用抗細菌藥物、抗真菌藥物的時間短于對照組(P＜0.05); 4、兩組抑制胰腺分泌藥物及蛋白酶抑制劑應用時間無統(tǒng)計學差異(P＞0.05); 5、治療組的患者可以更快的耐受鼻空腸內營養(yǎng),其腸內營養(yǎng)時間、胃腸減壓時間及禁食時間均短于對照組,治療組住院時間及費用均少于對照組(P＜0.05)： 6、兩組死亡率及用藥副反應無統(tǒng)計學差異(P