藤茶參膠囊的藥學研究.pdf

1、藤茶參膠囊是以藤茶為主的中藥復方制劑，具有降血脂、降血糖、降血壓、增強免疫、延緩衰老之功效。本課題是以中醫(yī)藥理論為指導，應用現(xiàn)代科學技術和方法，對該制劑的制備工藝、質量標準進行了系統(tǒng)的實驗研究，為開發(fā)新的降脂藥品提供了科學依據(jù)。研究內容如下： 一、制備工藝研究提取工藝的研究：黨參和枸杞以多糖為評價指標，優(yōu)選出最佳提取工藝為：補足黨參、構杞二味藥1.75倍的吸水量后，加入8倍量的水浸泡1h，回流提取3次，每次1小時。 純化

2、工藝的研究：黨參和枸杞以多糖含量、浸膏得率為評價指標，考察了殼聚糖的加入量、藥液濃縮比例、絮凝溫度對澄清效果的影響，采用單因素實驗法優(yōu)選澄清工藝條件。結果殼聚糖澄清工藝條件為：總提取液濃縮至生藥：水提液=1：10，置于60℃水浴中，按3.5％(殼聚糖：生藥g/g)的比例攪拌并緩緩加入1％醋酸殼聚糖溶液，攪拌，使其均勻分散，并保溫5～10min后，放置24h，濾取上清液。 干燥工藝研究：以多糖含量、物料干燥情況為評價指標，考察了輔

3、料加入量、浸膏相對密度對干燥效果的影響，采用單因素實驗法優(yōu)選干燥工藝條件。結果干燥工藝條件為：將多糖提取純化液濃縮至相對密度為1.26-1.28(60℃熱測)時，加入原藥材重量60％的淀粉，攪拌均勻，置于60℃(-0.1MPa)真空干燥箱中干燥至恒重。 成型工藝的研究：考察了藤茶提取物與浸膏粉混合后吸濕性的變化，潤濕劑乙醇的濃度及用量對制粒工藝的影響，結果：藤茶提取物與浸膏粉混合后，浸膏粉的吸濕性顯著降低；用95％乙醇為潤濕劑，

4、醇的用量為粉體量的5％制得的顆粒，于60℃鼓風干燥箱中干燥，半小時翻動一次，干燥4h，干顆粒吸濕性低、流動性較好，臨界相對濕度約為63％。 二、質量標準研究性狀：本品為膠囊劑，內容物為淺棕色粉末，具藤茶特殊清香，味甜略帶澀味。 薄層定性研究：采用TLC法對制劑中所含藤茶、黨參、枸杞3味藥材進行了鑒別。試驗結果表明，供試品色譜中，在對照品或對照藥材色譜相應的位置上，均顯相同顏色的斑點，而陰性對照在相應位置則無干擾。且經多次