復(fù)方魚腥草顆粒劑的質(zhì)量控制及藥效學(xué)研究.pdf

1、根據(jù)中獸醫(yī)學(xué)辨證論治的基本理論及中藥的功能主治，制備復(fù)方魚腥草顆粒劑，并進行體外抑菌試驗以及急性毒性試驗來確定其抑菌效果及安全性，為臨床的應(yīng)用提供參考依據(jù)。
　　1.單藥和復(fù)方的體外抑菌試驗
　　采用二倍管稀釋法測定了魚腥草、黃芪、連翹、金銀花以及復(fù)方魚腥草對金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、大腸埃希菌、沙門菌、多殺性巴氏桿菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)。結(jié)果顯示，復(fù)方魚腥草的抑菌效果大于各單藥。
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2、.復(fù)方魚腥草顆粒劑的制備與質(zhì)量控制試驗
　　將魚腥草、黃芪、連翹和金銀花按42％、9％、4.5％和4.5％以及β-環(huán)糊精40％的比例，以手工濕法制備復(fù)方魚腥草顆粒劑。顆粒劑的粒徑介于200μm～2000μm之間，顏色為棕褐色?？疾鞆?fù)方魚腥草顆粒劑的粒度、干燥失重、溶化性等指標(biāo)，并用紫外分光光度含量分析方法測定了復(fù)方魚腥草顆粒劑中總黃酮和多糖的含量。結(jié)果顯示，復(fù)方魚腥草顆粒劑的粒度、干燥失重、溶化性等指標(biāo)均符合獸藥典規(guī)定;總黃酮的平

3、均含量為39.1 mg/g，多糖的平均含量為281.9 mg/g，分別為標(biāo)示量的97.8％、94.0％，符合藥物制劑的要求。
　　3.復(fù)方魚腥草顆粒劑的體外抑菌試驗
　　采用二倍管稀釋法測定了復(fù)方魚腥草顆粒劑對金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、大腸埃希菌、沙門菌、多殺性巴氏桿菌的最小抑菌濃度(MIC)和最小殺菌濃度(MBC)，結(jié)果顯示，復(fù)方魚腥草顆粒劑對以上5種細菌的MIC(mg/mL)分別為45.71、45.71、182.86、

4、365.71、182.86; MBC(mg/mL)分別為45.71、91.43、365.71、731.43、365.71。與復(fù)方魚腥草煎液的體外抑菌試驗結(jié)果比較可以發(fā)現(xiàn)，將復(fù)方魚腥草煎液制成顆粒劑對抑菌和殺菌效果沒有影響。
　　4.復(fù)方魚腥草顆粒劑的急性毒性試驗
　　根據(jù)急性毒性試驗對復(fù)方魚腥草顆粒劑進行安全性評價，測得LD50大于10000mg/kg。根據(jù)WHO規(guī)定，如果LD50在5000～15000 mg/kg，為實際無