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文檔簡介
1、本研究在中藥驗方基礎上,參考大量中草藥文獻和《中國藥典》,開發(fā)出一種適用于防治奶牛產后子宮內膜炎的純中藥栓劑。通過對選配中藥驗方的抑菌效果分析,優(yōu)化中藥處方;以正交試驗優(yōu)化栓劑制劑處方;采用熱溶法制備中藥栓劑,經過質量檢驗符合藥典規(guī)定;采用TCL對栓劑中的主要成分進行了鑒別;應用HPLC法對主要有效成分鹽酸小檗堿進行含量測定;經過急性毒性試驗和粘膜刺激試驗對中藥栓劑的毒性進行評價;選擇產后患有子宮內膜炎的的奶牛40頭,隨機分為兩組分別以
2、中藥栓劑與土霉素溶液進行了對照治療試驗,試驗結果表明:
1.通過對中藥灌注液的抑菌效果分析,篩選出以黃連、黃柏、苦參、益母草、紅花、當歸、黃芪七味中藥組方抑菌效果最好,并有較好的活血化瘀、提高機體免疫力的作用。
2.正交試驗優(yōu)化中藥栓劑成型配方,確定中藥栓劑以PEG600、PEG6000、中藥浸膏按照6:4:7的比例通過熱溶法制得的栓劑藥物分布均勻程度、使用硬度、以及栓劑的融變時限都達到所需要求。
3、 3.小檗堿、苦參堿、水蘇堿TLC結果顯示供試品溶液均與對照品溶液和藥材對照溶液在相應的位置顯相同的斑點,而陰性溶液則在此位置無此斑點。HPLC法測定栓劑中小檗堿的平均含量為50.41mg。質量考察結果證實該質量控制標準穩(wěn)定、可控。
4.急性毒性試驗測定中藥栓劑的LD50為2919㎎/kg,陰道粘膜刺激試驗表明中藥栓劑對粘膜刺激性較弱可以在臨床上應用。
5.臨床試驗中藥栓劑對產后子宮內膜炎治療有效率為95%
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