青島海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展規(guī)劃_第1頁
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文檔簡介

1、<p>  青島市海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展規(guī)劃</p><p> ?。?013年—2020年)</p><p><b>  二〇一三年四月</b></p><p> 青島市發(fā)展和改革委員會青島市政府研究室青島市科學技術局青島市經濟和信息化委員會青島市食品藥品監(jiān)督管理局</p><p><b>  目

2、 錄</b></p><p><b>  前 言1</b></p><p>  第一章 青島市海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀2</p><p>  一、發(fā)展基礎和優(yōu)勢2</p><p>  二、存在的突出問題3</p><p>  第二章 發(fā)展的指導思想、原則與目標

3、5</p><p><b>  一、指導思想5</b></p><p><b>  二、發(fā)展原則5</b></p><p><b>  三、發(fā)展目標6</b></p><p>  第三章 重點發(fā)展領域8</p><p>  一、海洋醫(yī)藥領域

4、8</p><p>  二、海洋生物制品領域8</p><p>  第四章 重要推進工程12</p><p>  一、企業(yè)培育工程12</p><p>  二、項目推進工程14</p><p>  三、服務平臺建設工程15</p><p>  四、園區(qū)集聚工程17</p>

5、;<p>  五、合作開放工程19</p><p>  第五章 支撐保障體系建設21</p><p>  一、體制機制支撐體系建設21</p><p>  二、政策支撐體系建設21</p><p>  三、投融資支撐體系建設22</p><p>  四、人才隊伍支撐體系建設23</p&

6、gt;<p>  第六章 建立規(guī)劃實施推進機制24</p><p>  一、加強對規(guī)劃實施的組織領導24</p><p>  二、建立規(guī)劃協(xié)調推進機制24</p><p>  三、建立產業(yè)統(tǒng)計分析制度24</p><p>  附表:海洋藥物研發(fā)進展情況</p><p><b>  前

7、 言</b></p><p>  海洋蘊藏著豐富的生物資源,開發(fā)利用海洋生物資源、發(fā)展海洋醫(yī)藥與生物制品被公認為本世紀最有前途的新興產業(yè)之一。世界各國都十分重視海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展,美 、日、英、法、俄等國家分別推出包括開發(fā)海洋微生物藥物在內的“海洋生物技術計劃”“海洋藍寶石計劃”“海洋生物開發(fā)計劃”等,并取得了重大成效。以海洋藥物為例,目前國際上有影響力的近10種,年市場銷售額6

8、00億美元以上,并展現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。</p><p>  海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點發(fā)展領域。黨的十八大報告明確提出“提高海洋資源開發(fā)能力,發(fā)展海洋經濟,保護海洋生態(tài)環(huán)境,堅決維護國家海洋權益,建設海洋強國”。為認真貫徹黨的十八大精神,落實好市十一次黨代會提出的“率先科學發(fā)展,實現(xiàn)藍色跨越”的戰(zhàn)略目標,搶抓山東半島藍色經濟區(qū)建設重大機遇,大力推動全市海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展,使之盡快成為

9、引領藍色經濟發(fā)展的支柱產業(yè),依據(jù)《國家“十二五”生物產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》制定本規(guī)劃。本規(guī)劃基期為2012年,近期規(guī)劃至 2015年,遠期規(guī)劃至 2020年。</p><p>  第一章 青島市海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀</p><p><b>  一、發(fā)展基礎和優(yōu)勢</b></p><p>  作為全國著名的海洋科學城,青島發(fā)展海洋醫(yī)藥與生物制

10、品產業(yè)具有較好的基礎和優(yōu)勢。</p><p>  (一)海洋科研實力全國領先</p><p>  青島是國家海洋科研教育中心,擁有中國海洋大學等海洋科研與教學機構28家,海洋重點實驗室和工程中心77家,其中海洋生物領域33家;擁有海洋領域兩院院士18人,其中海洋生物領域6人;擁有高級海洋專業(yè)技術人才1300人,其中海洋生物技術人才200多人。“十一五”以來承擔國家“863”計劃65項、“9

11、73”計劃22項、自然科學基金項目315項、重大新藥創(chuàng)制專項8項,是國家以海洋生物技術為特色的“863”計劃成果產業(yè)化基地。</p><p> ?。ǘ┖Q笏幬镅邪l(fā)基礎雄厚</p><p>  青島在全國最早開展了海洋藥物的研究開發(fā)工作,在海洋藥用生物資源、海洋藥物及其功能制品研發(fā)方面占據(jù)國內重要地位,初步構建了藥源海洋生物種質資源庫、海洋天然化合物庫和全球首個海洋糖庫,明確海洋藥用物種1

12、479種、發(fā)現(xiàn)海洋活性天然產物3000余個、克級制備海洋寡糖標準品60余種;成功開發(fā)海洋新藥5個,功能產品200余個,目前中國海洋大學有4個海洋1類候選新藥已進入臨床研究,前景廣闊。</p><p>  (三)產業(yè)發(fā)展初具規(guī)模</p><p>  青島是國家海洋生物產業(yè)基地,基本建立了以海洋創(chuàng)新藥物、海洋生物醫(yī)用材料、海洋功能食品、海洋生物農用制品為主的產業(yè)體系,初步形成了嶗山國家海洋生物

13、產業(yè)基地核心區(qū)、高新區(qū)藍色生物醫(yī)藥產業(yè)園、黃島區(qū)海洋生物產業(yè)園三個產業(yè)園區(qū),培育壯大了十余家產值過億元的行業(yè)重點企業(yè)。初步統(tǒng)計,2012年全市海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)實現(xiàn)產值69.3億元,比上年增長35.5%,約占全國的15%左右。</p><p> ?。ㄋ模┵Y源優(yōu)勢得天獨厚</p><p>  青島所轄海域面積約1.2萬平方公里,灘涂面積375平方公里,海岸線總長816.98公里,海洋生物

14、資源極為豐富,擁有海洋底棲生物330種、潮間帶生物128種、藻類112種、魚類113種,全國海水養(yǎng)殖5次浪潮均起源于青島,各種資源優(yōu)勢為海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間。</p><p><b>  二、存在的突出問題</b></p><p>  我市發(fā)展海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè),盡管具有較好的基礎和優(yōu)勢,但與國際先進水平相比還有很大差距。突出表現(xiàn)在六個方面:&

15、lt;/p><p> ?。ㄒ唬┏晒a業(yè)化率不高</p><p>  據(jù)不完全統(tǒng)計,我市科研院所研究開發(fā)的海洋醫(yī)藥與生物制品領域科技成果轉化率為8.6%,其中本地產業(yè)化率為4.3%,成果產業(yè)化率偏低,對全市產業(yè)發(fā)展形成較大制約。</p><p> ?。ǘ┊a業(yè)發(fā)展層次偏低</p><p>  從規(guī)模上看,我市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)模較小,不足全省醫(yī)藥產業(yè)規(guī)

16、模的6%,與青島的經濟龍頭地位不匹配;從結構上看,海洋藥物只在起步階段,與國際先進國家相比,沒有形成幾種有較大影響、廣泛應用的重點產品,尤其是蛋白類生物藥及疫苗數(shù)目過少,甚至沒有。</p><p> ?。ㄈ┕卜掌脚_缺乏</p><p>  海洋醫(yī)藥與生物制品研發(fā)、中試及產業(yè)化等公共服務平臺剛剛起步建設,功能尚不完善;藥物藥效學篩選、藥物安全性評價、臨床試驗、動物實驗等平臺幾乎處于空白

17、。</p><p> ?。ㄋ模┢髽I(yè)總體規(guī)模較小</p><p>  目前,我市最大的制藥企業(yè)年銷售收入不足十億元,不及全國、全省最大企業(yè)的3%和6%;海洋醫(yī)藥與生物制品企業(yè)規(guī)模更小,年銷售額大都不足5億元,龍頭帶動作用不強,較難形成產業(yè)集聚效應,也很難形成有競爭力的產品品牌。</p><p> ?。ㄎ澹┢髽I(yè)融資渠道不暢</p><p>  醫(yī)

18、藥產業(yè)屬高風險行業(yè),新藥研發(fā)具有周期長、投入大、風險高等特點,而我市海洋醫(yī)藥與生物制品企業(yè)以中小企業(yè)為主,多處于初創(chuàng)期和成長期,實力較弱,普遍存在融資困難,研發(fā)投入嚴重不足。</p><p> ?。└叨藨眯腿瞬湃狈?lt;/p><p>  目前,我市具有研發(fā)背景、轉化及運營能力的復合型領軍人才嚴重不足,比如在海洋藥物領域,兼有藥學、醫(yī)學知識的研究人員不到20%,且能進行技術經濟分析、市場

19、預測的人員更少,交叉學科的應用型人才緊缺。</p><p>  第二章 發(fā)展的指導思想、原則與目標</p><p><b>  一、指導思想</b></p><p>  以建設海洋強國戰(zhàn)略為指導,把加快發(fā)展海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)作為落實市十一次黨代會提出的“率先科學發(fā)展,實現(xiàn)藍色跨越”的重大舉措,實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,突出重點發(fā)展領域,推進企業(yè)培

20、育、項目建設、平臺搭建、園區(qū)集聚、合作開放五項工程,加強科技創(chuàng)新攻關,強化支撐體系建設,把海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)打造成引領藍色經濟發(fā)展的支柱產業(yè),為建設創(chuàng)新型城市、促進產業(yè)轉型升級做出貢獻。</p><p><b>  二、發(fā)展原則</b></p><p> ?。ㄒ唬└唿c定位,統(tǒng)籌規(guī)劃</p><p>  以世界眼光謀劃未來,以國內一流、國際先

21、進水平為對標,高起點做好規(guī)劃。統(tǒng)籌規(guī)劃產業(yè)發(fā)展、空間布局和配套建設,明確近期、遠期發(fā)展目標,分步實施,推動產業(yè)快速和可持續(xù)發(fā)展。</p><p> ?。ǘ﹦?chuàng)新驅動,科技引領</p><p>  立足我市海洋科研優(yōu)勢,加快構建以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研緊密結合的技術創(chuàng)新體系,開展產業(yè)關鍵技術攻關,加快科技成果產業(yè)化,實現(xiàn)科研優(yōu)勢向產業(yè)優(yōu)勢的有效轉化。</p><p

22、> ?。ㄈ┲攸c突破,彰顯特色</p><p>  發(fā)揮本土優(yōu)勢,通過龍頭企業(yè)培育和重點項目帶動,集成資源和力量,在最有基礎、最有條件的優(yōu)勢領域實現(xiàn)率先突破,有效開發(fā)適應市場需求的主導產品和專、精、特、尖產品,大力彰顯發(fā)展特色。</p><p> ?。ㄋ模﹥?yōu)化布局,集聚發(fā)展</p><p>  高標準建設產業(yè)園區(qū),科學規(guī)劃、合理布局、錯位發(fā)展,形成集聚效應和規(guī)

23、模效應,引導企業(yè)和項目向園區(qū)布局,促進上下游產業(yè)協(xié)作發(fā)展,打造高技術含量、高附加值、高就業(yè)的長鏈產業(yè)集群。</p><p> ?。ㄎ澹└母镌鲂В_放帶動</p><p>  創(chuàng)新體制機制,破解制度制約瓶頸,增強發(fā)展動力;面向國內外廣聚各種要素資源,積極推進開放與國際合作,加強與國內外城市間、科研機構間和企業(yè)間的合作交流,實現(xiàn)互利共贏。</p><p><b&g

24、t;  三、發(fā)展目標</b></p><p>  經過努力,到2015年,在保持國內領先優(yōu)勢的基礎上,全力打造產業(yè)鏈條較為完善、研發(fā)實力明顯增強、企業(yè)競爭力顯著提升的海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)體系。到2020年,基本建成國內一流、國際先進的海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)研發(fā)、孵化和生產基地城市。具體指標是:</p><p>  產業(yè)規(guī)模大幅提升。海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)產值年均增長速度高于全

25、市工業(yè)增速10個百分點以上,到2015年達到200億元左右;到2020年達到500億元左右。</p><p>  產品開發(fā)能力明顯增強。到2015年力爭取得2-3個1類海洋新藥證書,取得7-10個海洋新藥臨床研究批件;新開發(fā)海洋生物制品50個。到2020年力爭取得5-10個1類新藥證書,取得10-15個臨床研究批件;新開發(fā)海洋生物制品100個。</p><p>  企業(yè)培育成效顯著。到20

26、15年引進知名海洋醫(yī)藥與生物制品企業(yè)3-5家,培育銷售收入過50億元的企業(yè)1家,過10億元的企業(yè)3-5家;到2020年引進知名企業(yè)10家以上,培育過百億元的企業(yè)1家、過50億元的企業(yè)2-3家、過10億元的企業(yè)10-15家。</p><p>  產業(yè)布局更加合理。在全市統(tǒng)籌規(guī)劃建設五個特色園區(qū),實現(xiàn)集聚發(fā)展。到2015年五大園區(qū)產值占全市海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)產值的比重達到80%左右,到2020年力爭達到90%。&

27、lt;/p><p>  人才引進實現(xiàn)突破。到2015年引進5-10名國際一流科學家,引進培育50名領軍人才和20個創(chuàng)新團隊;到2020年引進15-20名國際一流科學家,引進培育100-150名領軍人才和50個初具規(guī)模的創(chuàng)新團隊。</p><p>  第三章 重點發(fā)展領域</p><p><b>  一、海洋醫(yī)藥領域</b></p>

28、<p>  重點開發(fā)抗腫瘤、抗艾滋病、抗腦缺血、抗動脈硬化、等海洋創(chuàng)新藥物和海洋現(xiàn)代中藥。到2015年力爭取得2-3個I類海洋新藥證書, 取得7-10個海洋新藥臨床研究批件。加大研發(fā)力度,開展臨床評價、獲得新藥證書,建設國家海洋藥物產業(yè)化基地。</p><p>  二、海洋生物制品領域</p><p> ?。ㄒ唬┖Q笊镝t(yī)用材料</p><p>  重點

29、開發(fā)再生修復材料、藥用制劑輔料、組織工程人眼角膜材料等海洋生物醫(yī)用材料,到2015年,爭取10個以上產品形成規(guī)?;a,在臨床上獲得廣泛應用,建設國家海洋生物醫(yī)用材料產業(yè)基地。</p><p><b> ?。ǘ┖Q蠊δ苁称?lt;/b></p><p>  重點開發(fā)降血糖、降血脂、增加骨密度等海洋功能食品。加快發(fā)展魚膠原蛋白(肽)、甲殼質衍生物、藻藍蛋白、海洋貝類提取物等

30、產品。到2015年,爭取25個以上產品形成規(guī)?;a,形成海洋功能食品健康產業(yè)。</p><p> ?。ㄈ┖Q笊镛r用制品</p><p>  重點開發(fā)海洋多糖和蛋白(肽)類飼料添加劑、動植物專用制劑制藥、農用生物肥料等生物農用制品,到2015年爭取7種以上產品形成規(guī)?;a,建設國內最大的海洋農用生物制品生產基地。</p><p>  (四)海洋生物酶制劑<

31、;/p><p>  重點開發(fā)工業(yè)用、食品用、醫(yī)藥用等海洋新型酶類及酶制劑。到2015年,完成5種以上海洋生物酶的中試,開展3種以上海洋生物酶及制劑的產業(yè)化,形成比較成熟的產業(yè)化技術路線和生產工藝。</p><p><b> ?。ㄎ澹┖Q蠡瘖y品</b></p><p>  重點開發(fā)美容、護膚等特殊功能化妝品,到2015年爭取5種以上產品形成規(guī)?;a

32、,初步形成海洋化妝品產業(yè)。</p><p>  第四章 重要推進工程</p><p><b>  一、企業(yè)培育工程</b></p><p>  實施重點企業(yè)培育計劃,每年滾動抓好20家重點企業(yè),大力發(fā)展民營企業(yè),著力培育本土龍頭企業(yè)和“小巨人”、“小明星”企業(yè),形成擁有自主知識產權、知名品牌和行業(yè)領先的“大、中、小、微”相結合的海洋醫(yī)藥與生物

33、制品企業(yè)體系。</p><p><b> ?。ㄒ唬┳龃簖堫^企業(yè)</b></p><p>  一是支持資本重組。鼓勵明月海藻、黃海制藥、華仁藥業(yè)、正大海爾等實力較強的企業(yè),以資金、技術、市場為紐帶,開展跨地區(qū)、跨行業(yè)重組與兼并,圍繞主業(yè)完善上下游產業(yè)鏈, 使之成為具有較高知名度、帶動力強的旗艦型企業(yè)。到2015年,年銷售收入過10億元的龍頭企業(yè)達到3-5家。二是鼓勵企業(yè)

34、上市。鼓勵和引導有條件的企業(yè),從體制、機制上夯實上市基礎,提高對企業(yè)上市的服務效率,降低企業(yè)上市成本,力爭海洋醫(yī)藥與生物制品企業(yè)上市工作實現(xiàn)零的突破。三是實施品牌戰(zhàn)略。加強企業(yè)文化建設,鼓勵企業(yè)爭創(chuàng)馳名商標和名牌產品,到2015年海洋醫(yī)藥與生物制品企業(yè)新增5個中國馳名商標和山東名牌產品。</p><p><b> ?。ǘ┳鰪娭行∑髽I(yè)</b></p><p>  一是

35、實施中小企業(yè)培育工程。以蔚藍生物、中皓生物、柯能生物、博智匯力等企業(yè)為重點,制定中小企業(yè)培育計劃。對納入培育計劃的企業(yè),指導優(yōu)化業(yè)務流程、管理創(chuàng)新和市場開拓。到2015年年銷售收入過5億元的企業(yè)達到13-15家。二是促進企業(yè)技術創(chuàng)新。指導符合條件的中小企業(yè)申報國家、省、市技術開發(fā)中心,市里給予資金補助。認定的高新技術企業(yè)享受所得稅減免政策。鼓勵企業(yè)加大技改投入,提高創(chuàng)新能力。三是加大金融信貸支持。定期舉辦銀企對接活動,積極向金融機構推介

36、中小企業(yè),加大信貸投入。每年中小企業(yè)貸款增量不低于上年增量、貸款增速不低于全市平均貸款增速。</p><p> ?。ㄈ┐罅Πl(fā)展初創(chuàng)型企業(yè)</p><p>  一是加大對初創(chuàng)型企業(yè)扶持力度。市財政每年安排專項資金,采用項目資助、投融資資助、獎勵等方式支持發(fā)展初創(chuàng)型企業(yè);對初創(chuàng)型企業(yè)按規(guī)定減免場地租賃費和個人所得稅。到2015年,初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展到100家以上。二是加強對初創(chuàng)型企業(yè)創(chuàng)業(yè)指導。為初

37、創(chuàng)型企業(yè)開展創(chuàng)業(yè)輔導、企業(yè)診斷、信息咨詢、經營管理、技術開發(fā)、市場營銷、知識產權等培訓服務。三是增強初創(chuàng)型企業(yè)融資能力。鼓勵市級政策性擔保公司和銀行共同組建風險基金,支持初創(chuàng)型企業(yè)發(fā)展。放寬貸款條件,規(guī)范民間借貸,解決初創(chuàng)型企業(yè)融資難的問題。四是營造創(chuàng)業(yè)致富的氛圍。鼓勵全社會踴躍創(chuàng)辦企業(yè),積極營造鼓勵創(chuàng)新、寬容失敗的文化氛圍,培育銳意創(chuàng)新、勇于探索、愛職敬業(yè)的“小老板”企業(yè)家隊伍。</p><p><b&g

38、t;  二、項目推進工程</b></p><p>  每年至少滾動推進30個重點項目,總投資達到30億元以上。通過項目建設,擴大產品規(guī)模、培育主導產品、提升企業(yè)發(fā)展能級。突出抓好研發(fā)攻關、成果產業(yè)化和提能擴產三類項目推進。</p><p><b> ?。ㄒ唬┭邪l(fā)攻關項目</b></p><p>  大力組織科技攻關,突破關鍵技術,形

39、成后續(xù)項目庫。</p><p>  1、海洋創(chuàng)新藥物方面:集中力量抓好抗2型糖尿病新藥HS203、抗2型糖尿病海洋新藥海普諾、抗腫瘤淋巴轉移早期診斷新藥淋巴靶向檢測試劑、抗凝及心腦血管疾病新藥新藻酸雙酯鈉(新PSS)、抗病毒新藥潑力沙滋、抗老年癡呆新藥HS971、抗動脈粥樣硬化新藥幾丁糖酯916、抗腦缺血新藥D-聚甘酯等8個Ⅰ類海洋創(chuàng)新藥物的研發(fā)攻關項目,爭取盡早獲得國家新藥證書。</p><

40、p>  2、海洋現(xiàn)代中藥方面:集中力量抓好抗白細胞減少癥藥物DP207、抗腎衰海洋藥物GFS、抗帕金森病藥物UF、抗腫瘤藥物FF211、抗腫瘤藥物海生素、抗乳腺增生藥物菲乳安、抗癌復方中藥海牡膠囊、抗腎衰海洋藥物低聚巖藻硫酸酯等8個現(xiàn)代中藥的研發(fā)攻關項目,爭取盡早實現(xiàn)實質性進展。</p><p>  (二)成果產業(yè)化項目</p><p>  重點抓好博智匯力年產600噸海洋特征寡糖、

41、中皓生物年產6萬枚組織工程人角膜、博益特和即發(fā)集團年產700萬人份止血及創(chuàng)傷修復材料、明月海藻年產2000噸醫(yī)用輔料海藻多糖、豐泰海洋50億粒海洋植物腸溶性硬質膠囊、康地恩藥業(yè)I類新獸藥紫錐菊等一批產業(yè)化項目,建設全國海洋醫(yī)藥與生物制品成果產業(yè)化基地。</p><p><b> ?。ㄈ┨崮軘U產項目</b></p><p>  重點抓好明月海藻年產1000噸藥用褐藻膠

42、、年產30萬噸海藻生物肥項目;柯能生物年產1200噸膠原蛋白肽項目;九龍生物I類抗癌新藥雷舒寧年產30萬支擴產項目;康地恩藥業(yè)年產1000萬支喹氧喹酯口服溶液劑擴能項目;蔚藍生物年產1500噸中性纖維素酶項目;奧克生物干細胞產業(yè)化與生物制藥項目;黃海制藥海藻醫(yī)用輔料項目;華仁藥業(yè)甘露醇注射液按國家新版GMP標準擴建項目;海匯藥業(yè)海賦健、海賦力等海洋功能性食品等一批提能擴產項目,2015年底前要竣工投產,形成新的生產能力。</p&g

43、t;<p>  三、服務平臺建設工程</p><p>  鼓勵優(yōu)勢企業(yè)聯(lián)合行業(yè)內高等院校和科研院所,共建技術和產業(yè)創(chuàng)新平臺,整合資源,形成合力,加快推動科技成果產業(yè)化。重點建設兩個基礎資源服務平臺和五個創(chuàng)新服務平臺。</p><p>  (一)兩個基礎資源服務平臺建設</p><p>  1、建設藥源海洋生物種質資源庫</p><p

44、>  由中國海洋大學牽頭,聯(lián)合駐青科研機構,建設我國北方最大的藥源海洋生物種質資源庫,研究發(fā)現(xiàn)和收集制備海洋動物、植物以及微生物(含微藻)各種種質資源,實施活體、實體保存,開展基礎遺傳學、種質鑒定、保存技術等方面的基礎研究,開發(fā)新的種質資源,為海洋醫(yī)藥和生物制品產業(yè)發(fā)展提供基礎技術支持。</p><p>  2、建設海洋天然化合物實體庫</p><p>  由中國海洋大學牽頭,聯(lián)合駐

45、青科研機構,建設我國北方最大的海洋天然化合物實體庫,包括海洋小分子化合物庫、海洋糖庫、工具酶庫、抗菌肽庫,庫內新增2000個不重復的化學成分單體,化合物單體的純度達95%以上,經多模式活性篩選,確認實體庫中20%以上的化合物具有生物活性,為生物制品的開發(fā)提供基礎技術支持。</p><p> ?。ǘ┪鍌€創(chuàng)新服務平臺建設</p><p>  1、海洋現(xiàn)代藥物研發(fā)服務平臺</p>

46、<p>  以中國海洋大學醫(yī)藥學院為依托,在硅谷核心區(qū)規(guī)劃組建青島海洋藥物與生物制品研究開發(fā)院,搭建海洋現(xiàn)代藥物研發(fā)服務平臺,形成海洋創(chuàng)新藥物、海洋現(xiàn)代中藥與生物制品3個產品技術研發(fā)系統(tǒng)。</p><p>  2、藥物藥效學篩選評價與技術服務平臺</p><p>  以青島大學醫(yī)學院天然藥物研究所為依托,規(guī)劃籌建藥物藥效學篩選評價與技術服務平臺,建立多分子、多細胞及動物水平篩選

47、評價模型,優(yōu)化拓展海洋候選藥物篩選模型,建立與國際接軌的藥效評價標準及完善的標準操作程序。</p><p>  3、藥物安全性評價研發(fā)服務平臺</p><p>  依托青島市藥品檢驗所,建設藥物安全性評價研發(fā)服務平臺,推動平臺獲得國家認證,開展藥品、醫(yī)療器械、功能性食品、化妝品和餐飲食品安全性評價和新藥研發(fā)化合物篩選及藥效學研究服務,提供符合藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)要求的安全性

48、評價報告。</p><p>  4、海洋藥物中試孵化服務平臺</p><p>  依托高新區(qū)藍色生物醫(yī)藥產業(yè)園孵化中心和嶗山區(qū)國家生物產業(yè)基地醫(yī)藥中試生產中心,搭建以企業(yè)為主體、商業(yè)化運營的海洋藥物中試及孵化服務平臺,重點服務海洋藥物與生物制品領域的生產企業(yè),加快推動海洋藥物科技成果孵化和產業(yè)化。</p><p>  5、動物用生物制品研發(fā)中試服務平臺</p&

49、gt;<p>  依托青島農大、康地恩藥業(yè)、易邦生物、康大集團等組建動物用生物制品研發(fā)中試服務平臺,開展動物標準化飼養(yǎng)、傳染病檢測等方面的研究,建立動物病理學實驗室和病理學評價標準;進行畜禽疾病診斷、疫苗、免疫調節(jié)等生物制品的研發(fā)和中試,為動物用生物制品開發(fā)服務。</p><p><b>  四、園區(qū)集聚工程</b></p><p>  加強園區(qū)建設,推

50、動科研機構、企業(yè)和項目向園區(qū)集聚,形成科研有效合作、產業(yè)規(guī)模不斷提升、企業(yè)互利共贏的發(fā)展格局。在現(xiàn)有基礎上,重點規(guī)劃建設嶗山生物醫(yī)藥、高新區(qū)藍色生物醫(yī)藥、城陽生命健康科技、膠州生物醫(yī)藥和膠南海洋生物等五個產業(yè)園。</p><p>  (一)嶗山生物醫(yī)藥產業(yè)園</p><p>  位于株洲路兩側,規(guī)劃面積4.8平方公里。該園區(qū)作為國家生物產業(yè)基地核心區(qū),基礎設施較為完善,落戶的科研機構和企業(yè)

51、有:中科院生物能源所、黃海制藥、華仁藥業(yè)、正大海爾、蔚藍生物、中皓生物、信得藥業(yè)等14家,已初步形成了產業(yè)集聚效應。重點發(fā)展創(chuàng)新海洋藥物、生物制品、生物能源、疫苗及診斷試劑及研發(fā)外包,建設國家海洋生物創(chuàng)新藥物技術研發(fā)和產業(yè)化基地。到2015年,園區(qū)產值達到60億元,2020年達到120億元。</p><p> ?。ǘ└咝聟^(qū)藍色生物醫(yī)藥產業(yè)園</p><p>  位于紅島經濟新區(qū),規(guī)劃面積

52、2.5平方公里。該園區(qū)基礎設施先進,已建成10萬平方米生物醫(yī)藥孵化中心、藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)中試平臺、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)研發(fā)空間和開放性實驗室,已入駐科研、產業(yè)化項目7個。重點發(fā)揮孵化中心的作用,完善技術服務和技術支撐體系,加大招商引資力度,抓好科技成果孵化和產業(yè)化,培育生物醫(yī)藥、海洋生物科技、海洋醫(yī)藥與生物制品等主導產品,建設集科研、孵化中試、生產服務于一體的國內一流的藍色生物醫(yī)藥產業(yè)基地。到2015年,園

53、區(qū)產值達到50億元,2020年達到120億元。</p><p>  (三)城陽生命健康科技產業(yè)園</p><p>  位于惜福鎮(zhèn)街道辦事處,規(guī)劃面積8.6平方公里。目前易邦生物、康地恩藥業(yè)、寶依特生物、海利爾藥業(yè)、三九生物等生物醫(yī)藥企業(yè)已落戶園區(qū)。該園區(qū)以生命和健康科學為基礎,以生物醫(yī)藥產業(yè)為支撐,重點發(fā)展生物技術藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療保健、康居休閑、綜合服務等產業(yè),構建多功能于一體的“生命健

54、康科技城”。到2015年,園區(qū)產值達到20億元,2020年達到50億元。</p><p>  (四)膠州生物醫(yī)藥產業(yè)園</p><p>  位于九龍街道辦事處,規(guī)劃面積16平方公里。該園區(qū)以海洋生物科研成果轉化為特色,重點發(fā)展現(xiàn)代中藥、現(xiàn)代制劑、健康食品、醫(yī)療器械及物流配送產業(yè),打造國際仿制藥轉移承接基地和海洋藥物及生物制品產業(yè)化基地。目前落戶的企業(yè)有山東誠創(chuàng)醫(yī)藥、大瑞生物科技、康原藥業(yè)、

55、國藥控股、祥龍生物等企業(yè)。要進一步完善基礎設施,搞好分功能區(qū)規(guī)劃,營造良好的企業(yè)集聚環(huán)境。到2015年,園區(qū)產值達到40億元,2020年突破110億元。</p><p> ?。ㄎ澹┠z南海洋生物產業(yè)園</p><p>  規(guī)劃面積3.3平方公里,分南北兩個片區(qū),南片區(qū)面積2平方公里,北片區(qū)面積1.3平方公里。該園區(qū)是全球最大的海藻加工基地,聚集了明月海藻、聚大洋海藻、厚如海藻、瑞星海藻、南山

56、海藻、科海生物、美泰科技、海健堂生物科技、三泰膜工業(yè)等企業(yè),重點發(fā)展海藻精深加工,開發(fā)高科技含量、高附加值的海洋生物醫(yī)藥、海洋功能食品配料、海洋化妝品等新產品,形成高檔產品系列,提升園區(qū)發(fā)展水平。到2015年,園區(qū)產值達到30億,2020年突破100億元。</p><p><b>  五、合作開放工程</b></p><p>  通過加強國際交流與區(qū)域合作,利用兩種資

57、源,開拓兩個市場,大力提升產業(yè)發(fā)展層次和水平。重點抓好定向招商和服務外包基地、區(qū)域合作平臺建設。</p><p>  (一)加大定向招商力度</p><p>  圍繞構建產業(yè)鏈、企業(yè)發(fā)展、項目和園區(qū)建設,制定招商引資目錄,重點吸引在國際生物醫(yī)藥行業(yè)有巨大影響力的跨國制藥企業(yè)或國內排名前50的制藥企業(yè)落戶青島,引進產業(yè)龍頭企業(yè)和產業(yè)鏈薄弱、缺失環(huán)節(jié)的關鍵企業(yè)。積極開展與國內外生物產業(yè)高端企業(yè)

58、的合作,吸引來青建立總部、研發(fā)中心、生產基地,引進先進技術、管理和營銷理念,打造與國際接軌的產業(yè)發(fā)展體系。</p><p> ?。ǘ┓胀獍亟ㄔO</p><p>  支持有條件的企業(yè)走出去,與國內服務外包領軍企業(yè)合作,對標國際標準,在重點園區(qū)開辟專門區(qū)域,完善配套設施,落實優(yōu)惠政策,創(chuàng)造良好條件,促進形成完整的服務外包產業(yè)鏈,建設國內領先的海洋醫(yī)藥與生物制品服務外包基地。</p

59、><p> ?。ㄈ﹨^(qū)域合作平臺建設</p><p>  以駐青高校和科研機構為平臺,加強與國內外海洋企業(yè)、科研組織間的交流與合作,共同推動海洋醫(yī)藥與生物制品領域標準制定、重點技術攻關、新產品開發(fā)。以藍色硅谷學術交流中心為平臺,定期或不定期舉辦國際性、全國性海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)交流會或學術研討會,形成學術交流氛圍,擴大青島的影響力。</p><p>  第五章 支撐

60、保障體系建設</p><p>  一、體制機制支撐體系建設</p><p> ?。ㄒ唬┏闪<易稍冎菐?lt;/p><p>  建立專家咨詢機制,聘請國內外著名專家、企業(yè)家和政府管理人員,建立生物醫(yī)藥產業(yè)專家顧問團,為產業(yè)發(fā)展提供決策咨詢,參與生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策研究、法規(guī)制定、標準制定、技術和產品推廣等工作。</p><p> ?。ǘ┩晟飘a

61、業(yè)創(chuàng)新機制</p><p>  支持骨干企業(yè)聯(lián)合科研機構建立各類實驗室、工程中心、技術中心和中試基地,組建產業(yè)(技術)創(chuàng)新聯(lián)盟,形成以企業(yè)為主體、以市場為導向的產業(yè)創(chuàng)新體系,整合藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥品臨床試驗管理規(guī)范、藥品生產質量管理規(guī)范三類資源,提升創(chuàng)新能力。</p><p> ?。ㄈ┘訌娭R產權保護</p><p>  建立海洋生物產業(yè)知識產權保護制

62、度,發(fā)揮知識產權制度在激勵和保護技術創(chuàng)新方面的作用,支持引導海洋生物領域專利申請工作,推進知識產權信息化進程,加強專利保護與推廣,遏制各種侵權活動,營造良好的知識產權保護環(huán)境。</p><p>  二、政策支撐體系建設</p><p><b>  (一)完善扶持政策</b></p><p>  制定《關于加快海洋生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的意見》,圍繞資

63、金扶持、稅收優(yōu)惠、要素保障、政府采購等方面完善激勵措施。積極爭取國家和省在產業(yè)布局、政策、重大項目、資金等方面支持。</p><p> ?。ǘ┍U袭a業(yè)發(fā)展用地</p><p>  實施用地優(yōu)先政策,將海洋醫(yī)藥與生物制品項目納入全市年度重點項目庫,保障用地需求。編制土地利用總體規(guī)劃、城市總體規(guī)劃時,統(tǒng)籌安排海洋生物產業(yè)用地,引導海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)和配套產業(yè)集聚發(fā)展。</p>

64、<p> ?。ㄈ﹥?yōu)化市場開拓環(huán)境</p><p>  完善信息咨詢、產品注冊和認證、研發(fā)服務外包、教育培訓等中介服務體系。加大輿論宣傳力度,普及海洋醫(yī)藥與生物制品消費知識。爭取將符合條件的海洋生物藥品納入醫(yī)療保險目錄,幫助企業(yè)開拓市場。</p><p>  三、投融資支撐體系建設</p><p><b> ?。ㄒ唬┘哟筘斦度?lt;/b&

65、gt;</p><p>  從2013年起,連續(xù)5年,每年在市級財政經費中安排不少于。。。萬元資金,用于支持海洋醫(yī)藥與生物制品產業(yè)領域的公共服務平臺、科技研發(fā)、成果產業(yè)化和園區(qū)基礎設施建設。</p><p> ?。ǘ┮龑Ы鹑跈C構加大投入</p><p>  推動金融機構加大對重點項目和重點企業(yè)資金的投放規(guī)模,創(chuàng)新產業(yè)融資模式。市內各金融機構、信用擔保公司要積極為中

66、小生物醫(yī)藥企業(yè)提供融資擔保服務,支持企業(yè)采取股權融資、知識產權質押等形式融資。</p><p><b> ?。ㄈ┮M風險投資</b></p><p>  發(fā)揮政府引導基金作用,吸引社會資本和國內外創(chuàng)投機構在我市設立創(chuàng)投基金,鼓勵社會資金發(fā)展天使投資、創(chuàng)業(yè)投資,建立以財政資金為引導、社會資金為主導的創(chuàng)業(yè)投資體系,引導投向我市海洋醫(yī)藥與生物制品企業(yè)。</p>

67、<p> ?。ㄋ模┩貙捴苯尤谫Y渠道</p><p>  支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在境內外上市,鼓勵企業(yè)開展股權融資及發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、短期融資券、中期票據(jù)等融資產品。推動符合條件的產業(yè)基地和園區(qū)通過打捆方式發(fā)行中小企業(yè)集合債券,支持企業(yè)在中小板和創(chuàng)業(yè)板上市融資。</p><p>  四、人才隊伍支撐體系建設</p><p>  (一)實施人才引

68、進和培養(yǎng)工程</p><p>  落實我市各類人才政策,大力引進國內外生物醫(yī)藥研發(fā)團隊、領軍型創(chuàng)業(yè)人才、領軍型創(chuàng)新人才。加強高校海洋生物相關學科教育和專業(yè)人才的培養(yǎng),推動中國海洋大學、山東大學青島校區(qū)等高校增設海洋生物制藥、生物材料等專業(yè),建設一批人才培養(yǎng)基地。依托重大項目、重點企業(yè)和博士后工作站等,培養(yǎng)一批優(yōu)秀創(chuàng)新團隊與專業(yè)技術人才。</p><p> ?。ǘ┩晟迫瞬弄剟钫?lt;/

69、p><p>  鼓勵生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新團隊在青創(chuàng)業(yè),給予專項資金補助;積極推薦高層次創(chuàng)新人才申報國家“千人計劃”和省“泰山學者藍色領軍人才團隊支撐計劃”。設立海洋醫(yī)藥與生物制品科研成果轉化獎勵基金,每年組織評選認定,對有突出貢獻的專家和人員進行獎勵。</p><p>  第六章 建立規(guī)劃實施推進機制</p><p>  一、加強對規(guī)劃實施的組織領導</p>

70、<p>  成立青島市促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組,全面統(tǒng)籌協(xié)調我市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作。領導小組辦公室設在市經濟信息化委,負責日常工作。進一步理順管理體制,明確部門職責分工,制定具體方案抓好落實。</p><p>  二、建立規(guī)劃協(xié)調推進機制</p><p>  統(tǒng)籌協(xié)調本規(guī)劃與新興產業(yè)、服務外包、物流等其它專項規(guī)劃及各重點區(qū)域發(fā)展規(guī)劃的銜接,市發(fā)改、經信、科技、衛(wèi)生、藥監(jiān)

71、等部門強化對產業(yè)發(fā)展的指導和服務,促進規(guī)劃有效實施和產業(yè)快速發(fā)展。做好與企業(yè)的對接,促進企業(yè)和政府聯(lián)動,引導企業(yè)積極主動參與規(guī)劃實施。</p><p>  三、建立產業(yè)統(tǒng)計分析制度</p><p>  建立全市生物醫(yī)藥產業(yè)統(tǒng)計指標體系,準確及時掌握全市產業(yè)發(fā)展情況,研究分析產業(yè)、企業(yè)和園區(qū)發(fā)展的新情況、新變化,為政府加強宏觀管理提供科學依據(jù)。建立規(guī)范的中期評估機制,對規(guī)劃目標根據(jù)國內外環(huán)境

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